Гибкий протез клапана сердца

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Гибкий протез клапана сердца, содержит запирающий элемент в виде трех гибких лепестков 1, связанных между собой по комиссурам 2, стент 3, эластичную нить 4 соединяющую лепестки 1. Прокол лепестков 1 для проведения эластичной нити 4 производится иглой 5. Гибкий протез клапана сердца, работает следующим образом. На этапе подготовки протеза для транскатетерной имплантации стент 3 с подшитыми лепестками 1 сворачивается вдоль центральной оси стента. Поскольку лепестки 1 выполнены из пористого политетрафторэтилена и имеют минимальную толщину 0,05-0,3 Мм, то свернутый стент 3 с клапаном имеет минимальный диаметр, который облегчает его проведение через катетер. С помощью известных процедур, применяемых при транскатетерной имплантации протезов клапанов сердца, стент 3 устанавливается в фиброзное кольцо протезируемого клапана сердца. После восстановления работы сердца, лепестки 1, изготовленные из пористого политетрафторэтилена, начинают изгибаться, пропуская прямой и ограничивая обратный поток крови через протез клапана сердца. При этом, поскольку диаметр эластичных нитей 4 больше или равен диаметра отверстий образованных иглой 5 для проведения нитей 4, то шов обладает герметичностью и не пропускает через себя кровь. Более того, нить 4, полностью заполняет собой отверстие образованное иглой 5 и предотвращает растяжение отверстия при возникновении нагрузок на лепестках 1 при их закрытии, тем самым предотвращается прорезывание лепестков 1 и повышается долговечность клапана. Предложенный гибкий протез клапана сердца обеспечивает снижение риска кальциноза его лепестков, повышение герметичности и долговечности протеза.

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека.

Известен биологический протез клапана сердца (Патент США 5,137,532), содержащий кольцеобразный корпус с стойками, на которых закреплены эластичные створки, выполненные из ксеноперикарда, изгибающиеся между положением открытия, обеспечивая прохождение прямого потока крови, и положением закрытия, ограничивая обратный поток крови, на корпусе так же фиксируется манжета, имеющая посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, внутреннюю поверхность, охватывающую корпус, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови.

Манжета выполнена из тканного материала и неразъемно закреплена па корпусе с помощью бандажных колец из нитей.

Упомянутый протез является типичными представителем различных моделей каркасных биологических протезов клапанов сердца широко и успешно применяемых во всем мире.

Известен бескаркасный гибкий протез клапана сердца (Патент США 6,682,559), содержащий лепестки, выполненные из ксеноперикарда, сшитые между собой по комиссурам, манжету и пластины для подшивания комиссур лепестков к аорте.

Этот протез является типичным представителем бескаркасных протезов.

Известен протез клапана сердца (Патент США 5,840,081), содержащий деформируемый стоит, к внутренней поверхности которого подшиты но комиссурам лепестки из ксепоперикарда. Этот протез является типичным представителем протезов с транскатетерной системой имплантации. Этот протез выбран в качестве прототипа, однако, не менее успешно изобретение может быть применено и к протезам других типов.

Всем этим протезам присущ общий недостаток. Биологический материал - ксеноперикард, из которого изготавливаются лепестки протезов, подвержен кальцификации, что снижает его долговечность и ограничивает его применение у пациентов молодого возраста. Толщина пластины ксеноперкарда из которого изготавливают лепестки достаточно велика, что увеличивает диаметр в свернутом состоянии протезов для транскатетерной имплантации и, следовательно, затрудняет их доставку к месту установки.

Задачей предлагаемой полезной модели является повышение долговечности гибкого протеза клапана сердца при сохранении его функциональных характеристик и снижение габаритов протеза в свернутом состоянии.

Предложен гибкий протез клапана сердца, содержащий запирающий элемент в виде трех гибких лепестков, сшитых между собой по комиссурам эластичной нитью, при этом гибкие лепестки и эластичная нить выполнены из пористого политетрафторэтилена, причем диаметр нити больше или равен диаметра отверстий, образованных иглой при сшивании лепестков.

Известных технических решений с сочетанием признаков, сходных с признаками, отличающими заявляемое решение от прототипа, не выявлено.

Предложенный гибкий протез клапана сердца обеспечивает повышение долговечности гибкого протеза клапана сердца при сохранении его функциональных характеристик и снижение габаритов протеза в свернутом состоянии.

Наличие у гибкого протеза клапана сердца гибких лепестков, сшитых между собой по комиссурам эластичной нитью, обеспечивает возможность лепесткам, перемещаясь под действием переменного давления открывать прямой и закрывать обратный ток крови. При этом, без ограничения сущности полезной модели количество лепестков может быть три для снижения нагрузок в клапанах больших размеров, а может быть один лепесток в легочных протезах клапанов сердца для детей грудничкового возраста.

При выполнении гибких лепестков из пористого политетрафторэтилена обеспечивается устранение риска кальцификации створок протеза. Поскольку прочностные характеристики пористого политетрафторэтилена выше, чем у ксеноперикарда, то создается возможность лепестки выполнять более тонкими, вследствие чего и сократятся габариты протеза в свернутом состоянии. Пористая структура политетрафторэтилена позволяет ему хорошо выдерживать напряжения изгиба при открытии и закрытии лепестков клапана, а тромборезистентные свойства этого материала хорошо известны.

При выполнении эластичной нити из пористого политетрафторэтилена, обеспечивается защита лепестков от прорезывания питью и исключается риск тромбообразования в местах контакта разнородных материалов.

При выполнении диаметра нити большим или равным диаметру отверстий, образованных иглой при сшивании лепестков обеспечивается герметизация швов и предотвращается растягивание отверстий в лепестках, образованных иглой и, следовательно, прорезывание швов.

Полезная модель поясняется чертежами, где на фиг.1 представлен внешний вид гибкого протеза клапана сердца, закрепленного на стенте.

На фиг.2 представлен фрагмент лепестков в зоне прохождения шва, игла и нить, используемые для сшивания лепестков.

Гибкий протез клапана сердца, содержит запирающий элемент в виде трех гибких лепестков 1, связанных между собой по комиссурам 2, стент 3, эластичную нить 4 соединяющую лепестки 1. Прокол лепестков 1 для проведения эластичной нити 4 производится иглой 5.

Гибкий протез клапана сердца, изображенный на фиг.1, работает следующим образом.

На этапе подготовки протеза для транскатетерной имплантации стоит 3 с подшитыми лепестками 1 сворачивается вдоль центральной оси стента. Поскольку лепестки 1 выполнены из пористого политетрафторэтилена и имеют минимальную толщину 0,05-0,3 мм, то свернутый стент 3 с клапаном имеет минимальный диаметр, который облегчает его проведение через катетер. С помощью известных процедур, применяемых при транскатетерной имплантации протезов клапанов сердца, стент 3 устанавливается в фиброзное кольцо протезируемого клапана сердца. При этом стент 3 формирует кольцевой цилиндрический патрубок в котором расположены лепестки 3 гибкого протеза клапана сердца.

После завершения процедур имплантации гибкого протеза клапана сердца, хирург восстанавливает работу сердца. При этом, под действием внутрисердечного давления лепестки 1, изготовленные из пористого политетрафторэтилена, начинают изгибаться, пропуская прямой и ограничивая обратный поток крови через протез клапана сердца. При этом, поскольку диаметр эластичных нитей 4 больше или равен диаметра отверстий образованных иглой 5 для проведения нитей 4, то шов обладает герметичностью и не пропускает через себя кровь. Более того, нить 4, полностью заполняет собой отверстие образованное иглой 5 и предотвращает растяжение отверстия при возникновении нагрузок на лепестках 1 при их закрытии, тем самым предотвращается прорезывание лепестков 1 и повышается долговечность клапана.

Предложенный гибкий протез клапана сердца, сохраняя все преимущества прототипа, обеспечивает снижение риска кальциноза его лепестков, повышение герметичности и долговечности протеза.

Источники информации:

1. Протез клапана сердца. Патент США 5,137,532

2. Протез клапана сердца. Патент США 6,682,559

3. Патент США 5840081

Гибкий протез клапана сердца, содержащий запирающий элемент в виде трех гибких лепестков, сшитых между собой по комиссурам эластичной нитью, отличающийся тем, что гибкие лепестки и эластичная нить выполнены из пористого политетрафторэтилена, причем диаметр нити больше или равен диаметра отверстий, образованных иглой при сшивании лепестков.