Съемный зубной протез

В съемном зубном протезе, состоящем из акрилового базиса и подкладочного слоя под базис, для создание подкладочного слоя, обладающего наряду с высокой эластичностью и высокой адгезией к базису протеза, пролонгированным антибактериальным эффектом, подкладочный слой сформирован из композиции, которая включает, масс.ч.: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук, наполнитель, платиновый катализатор, хлоргексидин, краситель, взятые в определенном количественном содержании.

Полезная модель относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии и может быть использована при изготовлении зубных протезов.

При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа (атрофия альвеолярного гребня, наличие острых косных выступов и экзостазов, истонченной малоподатливой слизистой оболочке, а также повышенной болевой чувствительности) пользования протезами с пластмассовыми базисами становится затруднительным или полностью невозможным.

В этих случаях показано применение двухслойных базисов с эластичной подкладкой, контактирующей с тканями протезного ложа.

Известен съемный зубной протез, включающий эластичную подкладку на основе силиконового каучука (RU 2187286, A61K 6/093, 2002).

К недостатком данного решения является низкая адгезия подкладки к базису и низкие прочностные показатели подкладки.

Известна также композиция для формирования эластичной подкладки под базис съемного зубного протеза на основе силиконового каучука, включающая наполнитель (оксид металла), пигмент и сшивающий агент (SU авторское свидетельство 427706, А6/С 9/00, 1974).

Композиция позволяет получить эластичную подкладку, однако имеет низкую жизнеспособность и невысокую адгезию к акриловому базису, что негативно сказывается на эксплуатационных свойствах зубного протеза.

Ближайшим аналогом полезной модели является съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции, включающей полидиметилвинилсилоксановый каучук, наполнитель, кремнегидрид, катализатор и модификатор (RU 2261698, A61K 6/08, 2004 г.)

Недостатком данного технического решения является недостаточная мягкость подкладки. Кроме того, при использовании протезов под базисом создается область с постоянной температурой, влажностью, в которой нарушается самоочищение слизистой оболочки от пищевых остатков, что способствует стремительному развитию микробной пленки.

Из-за травматизации мягких тканей, прилегающих к протезному ложу, бактериальное и грибковое заражение приводит к возникновению кандидоза и других заболеваний.

Задачей, решаемой заявленной моделью, является создание съемного зубного протеза с подкладочным слоем, обладающим высокими физико-механическими свойствами и обеспечивающим долговременное поверхностное и объемное антибактериальное действие.

Поставленная задача решается тем, что в съемном зубном протезе, содержащим акриловый базис и подкладочный слой под базис, подкладочный слой сформирован из композиции на основе полидиметилметилвинилсилоксанового каучука, включающей, масс.ч.:

полидиметилметилвинилсилоксановый каучук	- 100
наполнитель	- 16,2÷25,8
кремнегидрид	- 1÷3
платиновый катализатор	- 5·10-4 ÷5·10-6
хлоргексидин	- 1÷3
краситель	- 0,10,3,

при этом толщина подкладочного слоя переменна или постоянна по площади соединения с акриловым базисом.

Техническим результатом от использования полезной модели является создание подкладки, обладающей наряду с высокой эластичностью и высокой адгезией к базису протеза, пролонгированным антибактериальным эффектом при обеспечении высокой скорости отверждения композиции и одновременном снижении количества платинового катализатора, при этом высокая эластичность и высокая адгезия к акриловому базису позволяет выполнять подкладочный слой как постоянной, так и переменной толщины по площади соединения с акриловым базисом без изменения эксплуатационных качеств.

Введение хлоргексидина указанном количестве, помимо длительного антимикробного воздействия, не оказывает отрицательного воздействия на функцию, осуществляемую катализатором, а именно на обеспечение быстрого твердения композиции, и не ухудшает свойства подкладочного слоя, такие как эластичность и высокую адгезию к акриловому базису, при этом наличие в композиции хлоргексидина дает дополнительный, не известный ранее эффект - уменьшение количества катализатора при сохранении минимального времени твердения композиции.

В качестве каучука композиция может содержать полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 14·10³÷30·10 ³ сантипуаз (сП).

В качестве наполнителя может быть использован модифицированный аэросил, кварцевый песок, диатомит.

В качестве катализатора могут быть использованы комплексы Pt (платина-1,3-дивинилтетераметилдисолоксан).

В качестве кремнегидрида могут быть использованы органогидросилоксаны.

Полезную модель иллюстрируют сведения, приведенные в таблицах 1 и 2. В частности, в примере 5 в лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 23·10³ сП. В количестве 100 масс.ч., модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м²/г - 25,8 масс.ч; полиэтилгидридсилоксан - 3 масс.ч и хлоргексидин 1 масс.ч. Компоненты перемешивают при температуре 25°C в течение 30 мин, поле чего полученную смесь выгружают в емкость.

Затем готовят смесь следующего состава: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук 23·10³ сП - 100 масс.ч.; модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м²/г - 25,8 масс.ч; катализатор - платина-1,3-дивинилтетраметилдисилокcан - 5·10^-5 масс.ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 30 мин, после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два состава перемешивают, в отношении 1:1 до полученной однородной массы в течение 23 мин.

Композиция готова для формирования эластичной подкладки. Отверждение происходит в полости рта больного.

Аналогично готовят состав по примерам 2-6 таблицы 1.

Определение основных физико-механических показателей проводили на пластинках толщиной 2 мм в соответствии со стандартными методиками».

Определение антимикробной активности проводили с использованием методов: «агаровых пластин» и капельного нанесения тест-микроорганизмов на тест-образцы из полученных материалов в соответствии с руководством Р4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности».

Свойства материалов полученного подкладочного слоя приведены в таблице 2.

Как видно из представленных в таблице 2 примеров, введение хлоргексидина в состав композиции не подавляет активность катализатора (время отверждения 5 мин.) по сравнению с контрольным примером 7, в котором в композиции отсутствует хлоргексидин, не ухудшает основные физико-механические показатели, но при этом оказывает заметное антибактериальное действие.

При содержании хлоргексидина менее 1 масс.ч. его действие оказывается недостаточным для оказания заметного антибактериального эффекта. А при содержании хлоргексидина выше 3 масс.ч. наблюдается снижение скорости отверждения композиции.

Таблица 1
Состав композиций
Ингредиенты	Условные номера композиций
1	2	3	4	5	6	7
1. Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью					-
14000 сП	100	-	-	-	-	-	-
23000 сП	-	100	-	-	-	100	100
30000 сП	-	-	100	100	-	-	-
2. Модифицированный аэросил	16,2	-	-	22	25,8	-	22
3. Кварцевый песок	-	15,8	-	-	-	-	-
4. Диатомовая земля	-	-	10	-	-	25,8	-
5. Кремнгидрид
HO[Si(H)C2H5]n -H	1	-	1,5	3	-	-	1,5
HO[Si(H)CH3]n-H	-	2	-	-	2	1,5
6. Платина 1,3
дивинилтетраметилдисилоксан	5·10-4	5·10-4	5·10-6	5·10-4	5·10-4	5·10-5	5·10-4
7. Хлоргексидин	1	2	3	2	2	2	-

Съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе полидиметилметилвинилсилоксанового каучука в количестве 100 мас.ч., наполнителя в количестве 16,2÷25,8 мас.ч., кремнегидрида в количестве 1÷3 мас.ч. и платинового катализатора, отличающийся тем, что в композицию для формирования подкладочного слоя под базис введен хлоргексидин в количестве 1÷3 мас.ч. и краситель в количестве 0,1÷0,3 мас.ч., а в качестве платинового катализатора использован платина-1,3-дивинилтетраметилдисолоксан в количестве 5·10^-4÷5·10^-6 мас.ч., при этом толщина подкладочного слоя переменна или постоянна по площади соединения с акриловым базисом.