Стилет для имплантации эндокардиального желудочкового электрода

Предлагаемый для рассмотрения стилет для имплантации эндокардиального желудочкового электрода содержит корпус, проксимальную часть с присоединенным к ней фиксатором и дистальную части, диаметр по окружности дистальной части составляет - 15-20 мм, причем она отклонена от фронтальной плоскости стилета на 12-18°.

Такая конструкция позволяет снизить время имплантации желудочкового электрода в область межжелудочковой перегородки, уменьшает количество смещений электрода после операции и время рентгеноскопии, а также позволяет имплантировать электрод в более близкую зону к пучку Гиса.

Предлагаемые для рассмотрения материалы заявки на полезную модель относятся к медицине, конкретно, к медицинским приборам.

Показания для имплантации желудочкового электрода в область межжелудочковой перегородки (МЖП) дискутируются до настоящего времени, но стандартным подходом является показания связанные с нарушением атриовентрикулярной (АВ) проводимости и бинодальная болезнь. Однако различные исследования показали, что наиболее физиологичной точкой стимуляции правого желудочка является область МЖП. Важно отметить, что наиболее часто применяемым местом стимуляции правого желудочка, для коррекции нарушений АВ проводимости, является его верхушка, вне зависимости от клинической ситуации. Однако длительная стимуляция верхушки правого желудочка сама по себе является причиной асинхронного сокращения желудочков и усугубляет течение хронической сердечной недостаточности при ее наличии. Важно отметить, что сегодня для имплантации электрода в МЖП применяются дорогостоящие системы доставки, мало применяемыми на территории РФ.

Известен стилет, приведенный в статье «Постоянная стимуляция парагисиальной области - эффективный и безопасный метод лечения пациентов с нарушениями атриовентрикулярной проводимости» (Вестник Аритмологии 50 от 21.01.2008 г. стр 5-10), в котором стилету для имплантации желудочкового электрода в область МЖП придана J-образная форма. Недостатками его являются большое время для имплантации желудочкового электрода в область межжелудочковой перегородки и соответственно, длительное время нахождения под рентгеновкими лучами хирурга и пациента, также возможность смещения электрода в послеоперационном периоде, что прямо влияет на клиническое течении заболевания.

Данное техническое решение является наиболее близким по сути к предлагаемому для рассмотрения и поэтому было взято за прототип.

Технической задачей предлагаемого технического решения является создание стилета, который позволит снизить время имплантации желудочкового электрода в область МЖП, уменьшит количество смещений электрода после операции и время рентгеноскопии, а I также позволит имплантировать электрод в более близкую зону к пучку Гиса.

Поставленная задача решается тем, что у стилета имеющего проксимальную и дистальную части в проксимальную часть введен фиксатор, а дистальная часть, имеет кривизну по окружности диаметром 15-20 мм и плоскость, в которой она расположена, отклонена от фронтальной плоскости на 12-18°.

Результаты предлагаемых технических решений заключаются

- в снижении времени имплантации электрода в МЖП, что обеспечивается оптимальной кривизной, расположением под углом к фронтальной плоскости дистального конца, манипуляцией фиксатором,

- в уменьшении послеоперационных смещений электрода, которое достигается за счет разработанного радиуса кривизны, что позволяет имплантировать электрод локально в мышечную часть МЖП,

- в достижении наиболее близкой зоне пучка Гиса и снижении длительности комплекса QRS, за счет кривизны дистальной части и угла отклонения плоскости.

Указанные новые составляющие конструкции, а именно, радиус кривизны с диаметром по окружности дистальной части 15-20 мм, угол отклонения плоскости, в которой расположена дистальная часть стилета от фронтальной плоскости сердца на 12-18°, фиксатор присоединенный к проксимальной части являются новыми и неизвестными из уровня техники. Таким образом, предлагаемое для рассмотрения техническое решение является новьм.

Предлагаемое техническое решение поясняется чертежами.

На фигуре 1 изображен стилет для имплантации эндокардиального желудочкового

электрода, вид спереди, на фигуре 2 - вид сбоку, где

1 - корпус (тело) стилета

2 - проксимальная часть стилета

3 - дистальная часть стилета

4 - фиксатор проксимальной части

5 - кривизна с диаметром по окружности дистальной части 15-20 мм

6 - угол отклонения стилета от фронтальной плоскости сердца кзади на 12-18.°

Работает предлагаемый для рассмотрения стилет следующим образом.

После проведения желудочкового электрода в полость правого желудочка дистальная часть стилета 3, заводится в просвет стандартного эндокардиального желудочкового электрода с активной фиксацией и продвигается внутрь за корпус 1 и проксимальную часть 2 до упора без особых усилий. Проводя манипуляции фиксатором 4 и проксимальной частью 2 под контролем рентгеноскопии имплантируем электрод по кривизне 5 и 6 с учетом рентгенанатомических ориентиров в область МЖП.

Положительный эффект от использования предлагаемого стилета заключается в сокращении времени установки желудочкового электрода, более точной локализации в верхней и/или средней трети МЖП и фиксации эндокардиального электрода для стимуляции данной области. Все это приводит к сокращению времени пребывания хирурга и пациента под рентгеновским облучением.

Данный стилет для имплантации желудочкового электрода является составляющей частью эндокардиального электрода, который разработан, изготовлен и опытные образцы которого проходят испытания в клиниках ФГУ «Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А.Алмазова» Минздравсоцразвития России в г.Санкт-Петербурге и Санкт-Петербургской ГУЗ ГМПБ 2 при имплантации желудочковых эндокардиальных электродов.

Таким образом, предлагаемое для рассмотрения техническое решение является промышленно применимым.

Заявитель просит рассмотреть представленные материалы заявки «Стилет для имплантации эндокардиального желудочкового электрода» на предмет выдачи патента РФ на полезную модель.

1. Стилет для имплантации эндокардиального желудочкового электрода, имеющий проксимальную и дистальную части, отличающийся тем, что в проксимальную часть введен фиксатор, а дистальная часть имеет радиус кривизны по окружности диаметром 15-20 мм, и плоскость, в которой она расположена, отклонена от фронтальной плоскости стилета на 12-18°.

2. Стилет по п.1, отличающийся тем, что фиксатор выполнен из силикона.