Венозный клапан

Полезная модель относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии, а конкретнее к устройствам искусственного венозного клапана, что является одним из разрабатываемых перспективных направлений хирургического лечения хронической венозной недостаточности нижних конечностей, с необратимой патологией клапанного аппарата глубоких вен. Целью создания полезной модели является упрощение конструкции и улучшение гемодинамических характеристик клапана, а так же упрощение техники имплантации клапана. Это достигается тем, что корпус выполнен в виде не симметричного усеченного конуса, снабженного опорным кольцом на входящем конце клапана, при чем фиксация клапана к стенкам сосуда осуществляется за опорное кольцо и сторону параллельной оси сосуда, не параллельная часть корпуса выполнена с разрезом от выходной части клапана к опорному кольцу таким образом, что сохраняется не рассеченный участок длинной равной радиусу сосуда, с образованием двух запорных лепестков, а корпус образует стеноз не более 30-50% от площади поперечного сечения входного конца клапана. 1. п.ф., 1 илл.

Полезная модель относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии, а конкретнее к устройствам искусственного венозного клапана, что является одним из разрабатываемых перспективных направлений хирургического лечения хронической венозной недостаточности нижних конечностей, с необратимой патологией клапанного аппарата глубоких вен.

Известен метод устройства искусственного венозного клапана [1], использующий в своем устройстве гибкую полую полимерную цилиндрическую трубку, вставляемую в просвет вены, внутри полой цилиндрической трубки располагается распорная лепестковая конструкция для организации функциональной способности протеза венозного клапана как в антеградном, так и в ретроградном направлении, данная конструкция отличается высокой сложностью устройства.

Известен патент протезов венозных клапанов, имеющих выходную часть в виде самозапирающейся лепестковой конструкции. Так патент эндоваскулярного клапана США [2]. представляет собой гибкую полую цилиндрическую трубку, имеющую входную цилиндрическую часть и выходную в виде двух смыкающихся или трех примыкающих друг к другу гибких лепестков. Недостатоком этого клапана является его большое гемодинамическое сопративление в антеградном сопративлении, т.к. площадь поперечного сечения выходной части клапана в виде двух лепестков, раскрывающихся из линейной щели, значительно меньше площади входного сечения, а выходная часть клапана в виде трех гибких лепестков занимает все выходное поперечное сечение вены и может открываться только путем отгибания лепестков по ходу тока крови, что создает дополнительные потери и турбулентные завихрения от выступающих в поток лепестков. Кроме того, этого смыкание лепестков клапана происходит по толщине поперечного среза, что обладает недостаточным уплотнительным эффектом и ухудшает ретроградныерасходные характеристики гемодинамики клапана.

Известен патент протеза венозного клапана в виде цилиндрической конической трубки переходящей в запорное устройство, сформированной из части трубки уменьшенного диаметра в виде замкнутой по периметру плоской формоустойчивой упруго деформирующейся ленты, сложенной в трех- или более лучевое соединение [3] Недостатком этого клапана является сложность конструкции, необходимость использования других материалов в виде упруго деформирующейся ленты, а так же то, что поперечное сечение клапана имеет форму отличную от формы поперечного сечения вены или протеза кровеносного сосуда, а это создает дополнительные турбулентные завихрения на створках клапана.

Известен клапаносодержащий венозный протез [4], состоящий из корпуса цилиндрической формы и закрепленный внутри в 4-х точках венозного клапана, выполненный в виде V-образной пластины, образующей две створки, каждая из которых имеет по два перекрывающих проход лепестка. Недостатком конструкции является его недостаточное ретроградное сопротивление току крови, связанное с трудностью обеспечения герметичности четырех раздельно смыкающихся лепестков, и повышенная турбулентность от. выступающих в просвет трубки-корпуса лепестков.

Известно устройство искусственного венозного клапана [5], состоящее из тонкостенной полимерной цилиндрической трубки обладающей свободной деформацией формы, по диаметру равным диаметру вены в предполагаемом месте имплантации. Недостатком данной конструкции является значительное сопротивление кровотоку в антеградном направлении, значительными техническими сложностями при имплантации клапана и как следствие непредсказуемой работой лепестков, а так же значительными застойными зонами, которые могут ухудшать работу клапана и приводить к тромбозам.

Целью создания полезной модели является упрощение конструкции и улучшение гемодинамических характеристик клапана, а так же упрощение техники имплантации клапана.

Это достигается тем, что корпус выполнен в виде не симметричного усеченного конуса, снабженного опорным кольцом на входящем конце клапана, при чем фиксация клапана к стенкам сосуда осуществляется за опорное кольцо и сторону параллельной оси сосуда, не параллельная часть корпуса выполнена с разрезом от выходной части клапана к опорному кольцу таким образом/что сохраняется не рассеченный участок длинной равной радиусу сосуда, с образованием двух запорных лепестков, а корпус образует стеноз не более 30-50% от площади поперечного сечения входного конца клапана.

При этом, при антеградном токе крови лепестки раскрываются и не препятствуют кровотоку. При ретроградном токе крови лепестки смыкаются из-за попадания крови в пространство между стенкой сосуда и лепестками клапана, это обеспечивается меньшим диаметром выходного отверстия клапана, чем диаметр сосуда, а так же в наличии наклонной грани корпуса клапана, увеличивающего пространство между стенкой сосуда и корпусом клапана, что при ретроградном токе крови создает повышенное давление снаружи лепестков и корпуса клапана, и приводит к их смыканию. Таким образом, лепестки клапана работают исключительно под действием тока крови.

Полезная модель поясняется графическим материалом.

Клапан содержит корпус 1 выполненный в виде не симметричного усеченного конуса, снабженного опорным кольцом 2 на входящем конце 3 клапана. Фиксация клапана к стенкам сосуда 4 осуществлена за опорное кольцо 2 и стенку 5 клапана параллельной оси сосуда 6. Не параллельная часть 7 корпуса выполнена с разрезом 8 от выходной части к опорному кольцу таким образом, что сохранен не рассеченный участок 9 длинной равный радиусу сосуда. Рассеченная часть образует лепестки 10 и 11.

Клапан используют следующим образом.

Выделяют подходящий для имплантации участок вены. Рассекают на ½-¾ просвета. Клапан вводят в вену лепестками в краниальном направлении. Параллельная оси сосуда стенка клапана фиксируется к стенке сосуда одним или несколькими швами. Проверяется правильность расположения лепестков. Ушивают стенку вены с одновременным укреплением опорного кольца в сосудистом шве. Для большей герметичности отдельными швами дополнительно укрепляют вторую полуокружность опорного кольца к стенке сосуда.

Использование предложенного клапана позволяет максимально упростить его производство за счет простоты конструкции, исключения дополнительных устройств и материалов. Значительно снизить возможные технические погрешности при имплантации клапана в венозный сосуд за счет того, что необходимо накладывать только один сосудистый шов. Улучшить гемодинамические параметры клапана за счет улучшения работы лепестков за счет формы корпуса в виде не симметричного усеченного конуса с двумя лепестками, максимально снизить размер застойных зон и сопротивления в антеградном направлении за счет максимального укорочения стенозирующей части корпуса клапана.

Испытания были проведены в институте экспериментальной медицины и биотехнологии СамГМУ и подтвердили свою работоспособность.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ:

1. W.J.Drasler, M.I.Jenson. Venous valve apparatus and method. US 2004/0215339 A1, Oct.28, 2004

2. E.Skott Greenhalgh, "Endovascular valve" US 6494909 B2, Dec. 17, 2002.

3. патент РФ RU 2332960 C1, 2007.02.26 М.Кл. A61F 2/06

4. патент РФ RU 2205613 C2, 2003.06.10., М.Кл. A61F 2/06

5. патент РФ RU 2358692 C1, 2009.06.20 М.Кл. A61F 2/06

Венозный клапан, выполненый из биологически и химически инертного полимерного материала, содержащий корпус, снабженный лепестками перекрывающими просвет сосуда, отличающийся тем, что корпус выполнен в виде несимметричного усеченного конуса, снабженного опорным кольцом на входящем конце клапана, причем фиксация клапана к стенкам сосуда осуществляется за опорное кольцо и сторону, параллельную оси сосуда, непараллельная часть корпуса выполнена с разрезом от выходной части клапана к опорному кольцу таким образом, что сохранен нерассеченный участок длиной, равной радиусу сосуда, с образованием двух запорных лепестков, а корпус образует стеноз не более 30-50% от площади поперечного сечения входного конца клапана.