Средство для ректального и вагинального грязелечения

Техническое решение относится к области грязелечения, и может быть использовано при восстановительном лечении и реабилитации больных с неинфекционными гинекологическими заболеваниями, а также заболеваниями прямой кишки. Средство содержит оболочку из желатинсодержащего материала, растворимого в естественных жидкостях организма, заполненную подготовленной для применения в лечебных целях лечебной грязью. 4 з.п. ф-лы.

Техническое решение относится к медицине, а именно к области грязелечения, и может быть использовано при восстановительном лечении и реабилитации больных с неинфекционными гинекологическими заболеваниями, а также заболеваниями прямой кишки.

Общим недостатком известных аппликаторов в случае применения для лечения гинекологических заболеваний и ректальном грязелечении следует признать необходимость извлечения аппликатора после сеанса лечения. По этой причине лечебную грязь в полые органы тела пациента вводят без оболочки, что создает нежелательный контакт слизистой оболочки и компонентов лечебной грязи.

Известен (RU, патент 11465) аппликатор для грязелечения, содержащий основу, в которой размещена лечебная грязь, причем основа выполнена в виде салфетки из тканого или нетканого материала, на которую нанесена, по меньшей мере, с одной стороны, увлажненная и измельченная лечебная грязь, либо лечебная грязь с добавлениями лекарственных средств и/или фитодобавок, при этом в лечебную грязь введено средство, препятствующее осыпанию грязи после ее сушки.

Недостатком известного аппликатора следует признать его малую пригодность для лечения гинекологических заболеваний, а также при ректальном грязелечении.

Известен также (RU, патент 31508) аппликатор для грязелечения, содержащий основу из гидрофильного материала с нанесенным на нее слоем лечебной грязи, причем слой лечебной грязи дополнительно закрыт наружным покрытием из влагонепроницаемого и теплоизолирующего материала.

Недостатком известного аппликатора следует признать его малую пригодность для лечения гинекологических заболеваний, а также при ректальном грязелечении.

Известен также (RU, патент 33868) аппликатор однократного применения для грязелечения, содержащий основу и нанесенный на нее слой лечебной грязи. Известный аппликатор выполнен из двух слоев нетканого материала, соединенных между собой, при этом внешняя часть аппликатора ламинирована полиэтиленовой пленкой, а часть аппликатора, обращенная к телу пациента, выполнена из материала, проницаемого для жидкой фазы лечебной грязи и растворенных в ней веществ.

Недостатком известного аппликатора следует признать его малую пригодность для лечения гинекологических заболеваний, а также в ректальном грязелечении.

Известно (RU, патент 2385720) применение желатинсодержащих капсул, в состав которых входят различные лекарственные препараты, для вагинального лечения.

Также известно (RU, патент 2378018 и патент 2038075) применение желатинсодержащих капсул, в состав которых входят различные лекарственные препараты, для ректального лечения.

Используемые желатинсодержащие капсулы, применяемые для ректального и вагинального лечения, предпочтительно содержат 64-70% масс. желатина и 30-36% масс. пластификатора, в качестве которого предпочтительно используют глицерин.

Для его приготовления капсул предпочтительно используют желатин, глицерин и воду. Кроме этого, в некоторых вариантах реализации кроме глицерина в качестве пластификатора дополнительно используют сорбит, полиэтиленсорбит с оксиэтиленом. Кроме того, в исходный состав добавляют красители (титана двуоксид (белый), аморант кислый, эритрозин (красный), тартразин (желтый), индиготин (синий)), а также для антимикробной устойчивости капсул в состав раствора вводят консерванты (нипагин и нипазол, кислоту бензойную, натрия бензоат и др.).

Желатиновые оболочки изготовляют с использованием макальных рамок-форм. Формы представляют собой дюралюминиевые колышки овальной формы (предпочтительно, высотой 21 мм, диаметром 10 мм), укрепленные на рамке в количестве 28 штук на расстоянии 50 мм друг от друга. Перед маканием рамку с формами помещают в холодильник и выдерживают 5-6 минут при температуре 3-8°С. Охлажденную рамку, предварительно смазанную тонким слоем персикового масла, плавно опускают в макальную ванну, заполненную нагретой массой, представляющую собой смесь желатины с остальными компонентами, затем плавно вынимают, дают стечь избытку массы и, перевернув колышками вверх, вновь ставят в холодильник для желатинизации на 10-15 минут (при этом рамки перемещают с использованием транспортера). От температуры макания, охлаждения и желатинизации зависят толщина и масса оболочки. Охлажденную рамку вынимают из холодильника, снимают вручную оболочки и устанавливают их на алюминиевую доску, имеющую 12 гнезд.

Готовые оболочки поступают на заполнение, бракованные - подлежат регенерации. Масса оболочки должна быть в пределах 0,85-0,9 г.

Полученные капсулы заполняют фармакологическими препаратами и накрывают. При осуществлении процесса лечения заполненные фармацевтическими препаратами капсулы вводят во влагалище или в прямую кишку. Под действием внутренних жидкостей организма происходит размягчение вплоть до полного растворения желатинсодержащих капсул и контакт фармацевтического препарата со слизистой оболочкой полого органа.

В настоящее время грязелечение гинекологических заболеваний, а также при ректальных методах грязелечения осуществляют введение шприцом лечебной грязи в полый орган, забирая при этом лечебную грязь из транспортного контейнера или из емкости, в которой происходит регенерация лечебной грязи. В этом варианте осуществления возможно загрязнение лечебной грязи в процессе ее транспортировки или забора в шприц. Кроме того, возможно изменение состава лечебной грязи в процессе транспортировки за счет испарения сероводорода, адсорбции из атмосферы углекислого газа и изменения состава природной микрофлоры лечебной грязи.

В ходе проведения патентного поиска заявителем не был выявлен аналог, который характеризует конструкцию грязевого аппликатора, который может быть применен для грязелечения гинекологических заболеваний, а также при ректальном грязелечении.

Техническая задача, решаемая посредством разработанного технического решения, состоит в разработке конструкции средства для ректального и вагинального грязелечения, способного сохранять свойства лечебной грязи при транспортировке и хранении.

Технический результат, получаемый при реализации разработанной конструкции средства для ректального и вагинального грязелечения, состоит в повышении удобства и эффективности вагинального и ректального лечения лечебной грязью.

Для достижения указанного технического результата предложено использовать разработанное средство для ректального и вагинального грязелечения. Разработанное средство представляет собой оболочку из желатинсодержащего материала, растворимого в естественных жидкостях организма, заполненную подготовленной для применения в лечебных целях лечебной грязью. В предпочтительном варианте реализации после внесения в ее объем подготовленной лечебной грязи оболочку герметично закрывают (запаивают). Преимущественно, оболочка содержит желатин, глицерин, эмульгатор и воду при следующем соотношении компонентов (масс.%):

Состав оболочки зависит от условий ее дальнейшего использования, а именно - от требуемой толщины стенок и их механической прочности. Соответствующие соотношения компонентов оболочки подбирают опытным путем.

Подготовка лечебной грязи состоит, предпочтительно, в механическом удалении из природной лечебной грязи инородных тел, а также природных и техногенных примесных объектов, механическое измельчение частиц природной грязи до нужного размера (предпочтительно, не свыше 0,5 мм) и, при необходимости, коррекция микробиологического состава.

К лечебной грязи могут быть добавлены различные биологически активные компоненты, а также технологические компоненты, в частности, глицерин.

Готовое средство предпочтительно представляет собой стержень кругового или овального поперечного сечения с эффективным диаметром ~10 мм и длиной ~ 20÷25 мм.

Изготовление разработанного средства может быть осуществлено по следующей технологии.

Желатиновую массу готовят в эмалированной посуде на водяной бане, при перемешивании (25-30 об/мин). В реакторе нагревают 41,5 мл воды до 70-75°С, растворяют глицерин 8,5 г и сорбитоло-сорбитановый эмульгатор 8,5 г и загружают 41,5 г желатина при выключенной мешалке. Приготовленную массу выдерживают в термостате для стабилизации 2,5-3 часа при температуре 45-50°С. Готовая желатиновая масса должна быть однородной, прозрачной и не содержать пузырьков воздуха.

Желатиновые оболочки изготовляют с использованием макальных рамок-форм. Перед маканием рамку с формами помещают в холодильник и выдерживают 5-6 минут при температуре 3-8°С. Охлажденную рамку, предварительно смазанную тонким слоем персикового масла, плавно опускают в макальную ванну, заполненную нагретой массой, затем плавно вынимают, дают стечь избытку массы и, перевернув колышками вверх, вновь ставят в холодильник для желатинизации на 10-15 минут. Охлажденную рамку вынимают из холодильника, снимают вручную оболочки и обрезают ножницами излишки желатиновой массы. Готовые оболочки поступают на заполнение, бракованные оболочки подлежат регенерации.

Лечебную грязь извлекают любым известным способом из водоема, отделяют крупные инородные примеси, осуществляют дробление крупных, присущих отложениям, механических включений с последующим проведением измельчения лечебной грязи до получения частиц лечебной грязи и присущих ей естественных примесей размером не свыше 0,5 мм (консистенция крема). Измельчение предпочтительно проводят на мельницах с заданным размером жерновов до консистенции крема (преимущественно, не свыше 0,5 мм).

В качестве дозатора подготовленной лечебной грязи рекомендовано использовать медицинский шприц емкостью 10-20 см³. После наполнения желатиновые оболочки тотчас поступают на запайку.

При запаивании оболочек, заполненных лечебной грязью нагретый до 55-65°С электропаяльник, либо металлическую пластину вручную вращают по кругу отверстия шейки оболочки, что приводит к местному расплавлению желатиновой массы в момент соприкосновения с паяльником. Подплавленная масса герметически закрывает шейку оболочки. Затем проверяют качество запайки. Бракуют оболочки, дающие течь (при легком сжатии пальцами). Дефектные оболочки разрезают и отделяют желатинсодержащую оболочку от содержимого с использованием промывания в спиртовом растворе и просушивания в потоке теплого воздуха. Оболочки регенерируют и пускают в производство отдельно.

Готовые оболочки просушивают. Для этого в эксикатор необходимо загрузить в качестве влагосорбента кальция хлорид кристаллический. Перенести заполненные оболочки в подготовленный эксикатор. Крышку эксикатора закрыть. Сушку производить в эксикаторе при t=+23+26 С. Оболочки периодически перемешивать при сушке.

Разработанное средство может быть изготовлено любым другим промышленно применимым способом.

Готовые оболочки вводят в полости тела пациента при вагинальном и ректальном методе лечения.

Применение разработанного средства для ректального и вагинального грязелечения позволяет повысить удобство и эффективность вагинального и ректального лечения лечебной грязью.

1. Средство для ректального и вагинального грязелечения, характеризующееся тем, что оно представляет собой оболочку из желатинсодержащего материала, растворимого в естественных жидкостях организма, заполненную подготовленной для применения в лечебных целях лечебной грязью.

2. Средство по п.1, характеризующееся тем, что оболочка герметично закрыта.

3. Средство по п.1, характеризующееся тем, что оболочка содержит желатин, глицерин, эмульгатор и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

4. Средство по п.1, характеризующееся тем, что лечебная грязь измельчена до размера частиц не свыше 0,5 мм.

5. Средство по п.1, характеризующееся тем, что лечебная грязь дополнительно смешана с глицерином.