Система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза
Владельцы патента RU 2726999:
Общество с ограниченной ответственностью "НИКА" ("ООО "НИКА") (RU)
Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, к системе внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза и может быть использовано при лечении пациентов в условиях травматолого-ортопедических, хирургических и других стационаров. Система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза содержит кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, фиксирующие стержни и спицы, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора. Кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора выполнены из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиамида, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно, а в качестве полиамида основы композиционного полимерного композиционного материала содержит полиамид, выбранный из группы поликапроамид (полиамид 6), полигексамителенадинамид (полиамид 66), полигексаметиленсебацинамид (полиамид 610), полигексаметилендодекандиамид (полиамид 612), полиундеканамид (полиамид 11) и полидодекаамид (полиамид 12) при следующем количественном содержании компонентов, мас. %: углеродное волокно 9,5-38,5, полиамидная основа остальное до 100%. Изобретение обеспечивает значительное снижение массы элементов конструкции внешней фиксации, повышает комфортность использования пациентом элементов конструкции внешней фиксации, обеспечивает рентгенопрозрачность используемых при чрескостном остеосинтезе элементов конструкции внешней фиксации, обеспечивает необходимую биологическую инертность, простоту монтажа и демонтажа при практическом использовании элементов конструкции внешней фиксации, а также позволяет сократить сроки реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни с одновременным обеспечением повышения качества жизни пациента. 2 з.п. ф-лы, 38 пр.
Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, к системе внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза и может быть использовано при лечении пациентов в условиях травматолого-ортопедических, хирургических и других стационаров, а также в условиях военно-полевой хирургии и медицины катастроф.
Известен аппарат внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза, содержащий кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, фиксирующие стержни и спицы, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора, (см. патент РФ №2390315, МПК А61В 17/56, 27.05.2010 г.).
Однако известный аппарат при своем использовании обладает следующими недостатками:
- выполненные из металла элементы конструкции внешней фиксации обладают значительной массой,
- не обладает достаточной комфортностью при ее использовании пациентом из-за высокого веса выполненных из металла элементов внешней фиксации,
- не обеспечивает рентгенопрозрачность используемой при чрескостном остеосинтезе выполненных из металла элементов конструкции внешней фиксации,
- не обладает достаточной биологической инертностью,
- не обладает необходимой и достаточной простотой монтажа и демонтажа при практической использовании выполненных из металла элементов конструкции внешней фиксации,
- не позволяет сократить сроки реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни,
- в недостаточной степени обеспечивает повышение качества жизни пациента.
Задачей изобретения является создание системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза.
Техническим результатом является обеспечение значительного снижения массы элементов конструкции внешней фиксации, повышение комфортности использования пациентом элементов конструкции внешней фиксации, обеспечение рентгенопрозрачности используемых при чрескостном остеосинтезе элементов конструкции внешней фиксации, обеспечение необходимой биологической инертности, обеспечение необходимой и достаточной простоты монтажа и демонтажа при практической использовании элементов конструкции внешней фиксации, сокращение сроков реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни с одновременным обеспечением повышения качества жизни пациента.
Технический результат достигается тем, что предложена система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза, содержащая кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, фиксирующие стержни и спицы, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора, при этом кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора выполнены из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиамида, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно, а в качестве полиамида основы композиционного полимерного композиционного материала содержит полиамид, выбранный из группы поликапроамид (полиамид 6), полигексамителенадинамид (полиамид 66), полигексаметиленсебацинамид (полиамид 610), полигексаметилендодекандиамид (полиамид 612), полиундеканамид (полиамид 11) и полидодекаамид (полиамид 12) при следующем количественном содержании компонентов, мас. %:
| углеродное волокно | 9,5-38,5, |
| полиамидная основа | остальное до 100%. |
При этом в качестве углеродного волокна волокнистого наполнителя биосовместимый композиционный полимерный материал содержит углеродное волокно, полученное из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна или из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно биосовместимого композиционного полимерного материала используют в виде рубленого жгута или в виде рубленой нити, при этом длина рубленых жгута или нити углеродного волокна выбрана от 50 мкм до 500 мкм.
Среди существенных признаков, характеризующих предложенную систему внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза, отличительными являются:
- выполнение кольцевых плоских опор с отверстиями, полукольцевых плоских опор с отверстиями с различным углом отклонения, вертикальных резьбовых штанг, пластин с отверстиями, гаек фиксации, дистракционных стержней, зажимов, узлов репозиции, крепежных элементов и зажимов костного фиксатора из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиамида, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно,
- содержание в качестве полиамида основы биосовместимого композиционного полимерного материала полиамида, выбранного из группы поликапроамид (полиамид 6), полигексамителенадинамид (полиамид 66), полигексаметиленсебацинамид (полиамид 610), полигексаметилендодекандиамид (полиамид 612), полиундеканамид (полиамид 11) и полидодекаамид (полиамид 12),
- выбор количественного содержания компонентов биосовместимого композиционного полимерного материала, мас. %:
| углеродное волокно | 9,5-38,5, |
| полиамидная основа | остальное до 100%, |
- содержание в качестве углеродного волокна волокнистого наполнителя биосовместимого композиционного полимерного материала углеродного волокна, полученного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна или из полиакрилонитрильного волокна,
- использование углеродного волокна биосовместимого композиционного полимерного материала в виде рубленого жгута или в виде рубленой нити, при этом длина рубленых жгута или нити углеродного волокна выбрана от 50 мкм до 500 мкм.
Экспериментальные исследования предложенной системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза показали его высокую эффективность. Предложенная система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза обеспечила значительное снижение массы элементов конструкции внешней фиксации, повысила комфортность использования пациентом элементов конструкции внешней фиксации, обеспечила рентгенопрозрачность используемых при чрескостном остеосинтезе элементов конструкции внешней фиксации, обеспечила необходимую биологическую инертность. Кроме того, использование предложенной системы внешней фиксации обеспечило необходимую и достаточную простоту и удобство монтажа и демонтажа при практическом использовании элементов конструкции внешней фиксации, а также сократило сроки реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни с одновременным обеспечением повышения качества жизни пациента.
Технология изготовления деталей предложенной системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза не требует для своего изготовления использования специфического технологического оборудования.
Используют предложенную систему внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза общеизвестным традиционным способом, не требующего использования специфических приемов и инструментов как при выполнении монтажа на конечности пациента, так и при выполнении демонтажа.
Реализация предложенной системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза иллюстрируется следующими практическими примерами ее изготовления.
Пример 1. Кольцевую плоскую опору с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликапроамида (полиамида 6), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 300 мкм.
Пример 2. Полукольцевую плоскую опору с отверстиями с углом отклонения 270° системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексамителенадинамида (полиамида 66), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна.. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 50 мкм.
Пример 3. Вертикальную резьбовую штангу системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметиленсебацинамида (полиамида 610), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута 50 мкм.
Пример 4. Пластину с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметилендодекандиамид (полиамид 612), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.
Пример 5. Полукольцевую плоскую опору с отверстиями с углом отклонения 180° системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиундеканамида (полиамида 11), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна.. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.
Пример 6. Гайку фиксации системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиундеканамида (полиамида 11), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 7. Дистракционный стержень системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиундеканамида (полиамида 11), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.
Пример 8. Детали узла репозиции системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полидодекаамида (полиамида 12), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.
Пример 9. Крепежный элемент системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полидодекаамида (полиамида 12), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна.. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 50 мкм.
Пример 10. Зажим костного фиксатора системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиундеканамида (полиамида 11), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 11. Зажим системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликапроамида (полиамида 6), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 12. Пластину с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиундеканамида (полиамида 11), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 13. Крепежный элемент системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексамителенадинамида (полиамида 66), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна.. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 300 мкм.
Пример 14. Вертикальную резьбовую штангу системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полидодекаамида (полиамида 12), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 39,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити 300 мкм.
Пример 15. Дистракционный стержень системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметиленсебацинамида (полиамида 610), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 500 мкм.
Пример 16. Зажим системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полидодекаамида (полиамида 12), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 300 мкм.
Пример 17. Кольцевую плоскую опору с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметиленсебацинамида (полиамида 610), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.
Пример 18. Гайку фиксации системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексамителенадинамида (полиамида 66), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.
Пример 19. Зажим костного фиксатора системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полидодекаамида (полиамида 12), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.
Пример 20. Детали узла репозиции системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексамителенадинамида (полиамида 66), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.
Пример 21. Кольцевую плоскую опору с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиундеканамида (полиамида 11), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 22. Полукольцевую плоскую опору с отверстиями с углом отклонения 180° системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиундеканамида (полиамида 11), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна.. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.
Пример 23. Вертикальную резьбовую штангу системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликапроамида (полиамида 6), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута 500 мкм.
Пример 24. Пластину с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексамителенадинамида (полиамида 66), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.
Пример 25. Зажим костного фиксатора системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметиленсебацинамида (полиамида 610), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.
Пример 26. Крепежный элемент системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 500 мкм.
Пример 27. Детали узла репозиции системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметилендодекандиамида (полиамида 612), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 28. Зажим системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметиленсебацинамида (полиамида 610), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.
Пример 29. Дистракционный стержень системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликапроамида (полиамида 6), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 30. Гайку фиксации системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметилендодекандиамида (полиамида 612), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.
Пример 31. Плоские сектора с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметиленсебацинамида (полиамида 610), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута 50 мкм.
Пример 32. Дуги с отверстями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметилендодекандиамид (полиамид 612), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.
Пример 33. Гладкие соединительные штанги системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиундеканамида (полиамида 11), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 34. Болты фиксации системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиундеканамида (полиамида 11), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 35. Кронштейны системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликапроамида (полиамида 6), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.
Пример 36. Узловые соединения системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексаметиленсебацинамида (полиамида 610), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 24,0 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.
Пример 37. Планки системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полигексамителенадинамида (полиамида 66), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.
Пример 38. Балки системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полидодекаамида (полиамида 12), содержащего в качестве волокнистого наполнителя 38,5 мас. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 300 мкм.
Практическое использование предложенной системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза в клинических условиях при лечении пациентов в условиях травматолого-ортопедического стационара обеспечило значительное снижение массы элементов конструкции внешней фиксации, повысило комфортность использования пациентом элементов конструкции внешней фиксации, обеспечило рентгенопрозрачность используемых при чрескостном остеосинтезе элементов конструкции внешней фиксации, обеспечило необходимую биологическую инертность. Кроме того, использование предложенной системы внешней фиксации обеспечило необходимую и достаточную простоту и удобство монтажа и демонтажа при практическом использовании элементов конструкции внешней фиксации, а также сократило сроки реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни с одновременным обеспечением повышения качества жизни пациента.
1. Система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза, содержащая кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, фиксирующие стержни и спицы, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора, отличающаяся тем, что кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора выполнены из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиамида, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно, а в качестве полиамида основы композиционного полимерного композиционного материала содержит полиамид, выбранный из группы поликапроамид (полиамид 6), полигексамителенадинамид (полиамид 66), полигексаметиленсебацинамид (полиамид 610), полигексаметилендодекандиамид (полиамид 612), полиундеканамид (полиамид 11) и полидодекаамид (полиамид 12), при следующем количественном содержании компонентов, мас. %:
| углеродное волокно | 9,5-38,5, |
| полиамидная основа | остальное до 100% |
2. Система по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве углеродного волокна волокнистого наполнителя биосовместимый композиционный полимерный материал содержит углеродное волокно, полученное из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна или из полиакрилонитрильного волокна.
3. Система по п. 1, отличающаяся тем, что углеродное волокно биосовместимого композиционного полимерного материала используют в виде рубленого жгута или в виде рубленой нити, при этом длина рубленых жгута или нити углеродного волокна выбрана от 50 мкм до 500 мкм.
