Способ прогнозирования развития повторного ишемического инсульта

Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии.

Известно, что мозговые инсульты по причине смерти занимают второе место после инфарктов миокарда, а по причинам инвалидизации населения - первое место, в то время как одна пятая часть всех ишемических инсультов являются повторными.

Известен способ прогнозирования развития ишемических нарушений мозгового кровообращения у мужчин с бессимптомным течением атеросклеротических окклюзирующих поражений магистральных артерий головы, включающий клиническое обследование больного и ультразвуковую допплерографию брахиоцефальных артерий. Устанавливают факторы риска, рассчитывают прогностические коэффициенты, по значениям которых прогнозируют развитие ишемических нарушений мозгового кровообращения: транзиторную ишемическую атаку, ишемический инсульт или дисциркуляторную энцефалопатию (пат. РФ 2068230, МПК А61В 5/00, А61В 8/06. Способ прогнозирования развития ишемических нарушений мозгового кровообращения у мужчин с бессимптомным течением атеросклеротических окклюзирующих поражений магистральных артерий головы / Шпрах В.В., Гусев Е.И., Пышкина Л.И. и др.; заявитель и патентообладатель Иркутский институт усовершенствования врачей. №5033945/14; заявл. 24.03.92; опубл. 27.10.96).

К недостаткам данного способа следует отнести невозможность прогнозирования повторного инсульта, так как при его использовании судят лишь о риске развития клинических проявлений хронической ишемии или первичного инсульта только у мужчин.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ прогнозирования повторного инсульта, включающий определение факторов риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей. К факторам риска в известном способе относят: артериальную гипертензию, курение, ежедневное употребление более 40 граммов алкоголя (в перечете на 100% алкоголь), стрессовые ситуации, вынуждавшие принимать седативные препараты или обращаться к врачу, наличие стенокардии, перенесенный инфаркт миокарда, постоянная фибрилляция предсердий, сахарный диабет, синдром перемежающейся хромоты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе, непостоянный прием антигипертензивных препаратов, непостоянный прием антиагрегантов, частые гипертонические кризы, гиперхолестеринемия. Экспертные оценки каждого фактора варьируют в пределах от 1 до 4 баллов. Пороговая сумма, равная 9 баллам, свидетельствует о большой вероятности развития повторного инсульта (Чирва Н.Н. Индивидуальное прогнозирование развития повторного инсульта и его вторичная профилактика: автореф. дисс. на соиск. уч. ст. канд-та мед. наук: 14.00.13 / Н.Н.Чирва. - Москва, 2005. - 28 с. [стр.15-20]).

К недостаткам известного способа следует отнести его низкую точность, так как в прогностических признаках не учитываются такие важные факторы, как распространенность стенозирующего процесса в магистральных артериях головы, различия по полу и возрасту больных.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования развития повторного ишемического инсульта, основанного на оценке совокупности признаков, влияющих на риск его возникновения.

Технический результат заявляемого способа заключается в обеспечении точности индивидуального прогноза развития повторного инсульта в ближайший 5-летний период (после возникновения первичного ишемического инсульта).

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что определяют факторы риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей.

Отличие способа заключается в том, что дополнительно проводят ультразвуковую допплерографию экстра- и интракраниальных артерий головы и определяют суммарное количество бассейнов с множественными стенозами в левом, правом каротидных и вертебро-базиллярном бассейнах кровоснабжения головного мозга.

Отличительными приемами заявляемого способ также является и то, что из анамнеза жизни устанавливают следующие факторы риска: пол, уровень образования, возраст, семейное положение, аритмия сердца, шейный остеохондроз, избыточную массу тела по индексу Кетле.

Отличие способа заключается и в том, что установленным факторам риска присваивают градации (a_1...7) и числовые значения, где

а₁ - образование, при этом присваивают 1 при неполном среднем образовании, 2 - при среднем, 3 - при средне-специальном, 4 - при неполном высшем, 5 - при высшем;

а₂ - возраст: до 40 лет - 1, 40-49 лет - 2, 50-59 лет - 3, 60-69 лет - 4, 70-79 лет - 5, 80 лет и выше - 6;

а₃ - семейное положение: женат/замужем - 1, холост/не замужем - 2, вдовец/вдова - 3;

а₄- аритмия сердца: нет - 1, есть - 2;

а₅ - шейный остеохондроз: нет - 1, есть - 2;

а₆ - количество бассейнов с множественными стенозами: отсутствует - 1, один бассейн - 2, два бассейна - 3, три бассейна - 4;

а₇ - масса тела по индексу Кетле >29: нет - 1, есть - 2;

Отличие способа также заключается в том, что прогностические коэффициенты F₁ и F₂ определяют по формулам раздельно для мужчин и женщин.

Для мужчин:

F_1м=-28,23+4,076*a₁+2,204*а₂+3,536*а₃+19,213*а₄+10,126*а₆+5,492*а₇;

F_2м=-55,60+12,958*а₁-2,276*а₂+9,880*а₃+29,972*а₄+19,742*а₆+0,906*а₇.

Для женщин:

F_1ж=-7,54+13,627*a₁-2,710*а₃-2,790*а₃-1,574*а₅-2,535*а₆+1,674*а₇;

F_2ж=-3,45-9,085*a₁+1,807*а₂+4,186*а₃+1,049*а₅+3,803*а₆-1,116*а₇.

Авторами предлагаемого способа установлено, что при абсолютной величине F_1, большей абсолютной величины F_2, как у мужчин, так и у женщин, прогнозируют низкий риск развития повторного ишемического инсульта, а при F₂ большей или равной F₁ - высокий риск развития повторного ишемического инсульта.

Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию изобретения «новизна».

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предполагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины. В доступной нам литературе не выявлено способа прогнозирования развития повторного ишемического инсульта по вышеприведенным факторам риска как для мужчин, так и для женщин.

Клинические наблюдения авторов заявляемого способа свидетельствуют о том, что использование предлагаемого технического решения позволяет осуществить прогноз развития повторного инсульта на ближайшие 5 лет у конкретного больного. При этом точность прогноза развития повторного ишемического инсульта составила 82% у мужчин и 74% у женщин.

Это позволяет сделать вывод о соответствии технического решения критерию «изобретательский уровень».

Способ прогнозирования развития повторного ишемического инсульта, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Больному, перенесшему первичный ишемический инсульт, по окончанию острого периода проводят общеклиническое обследование и ультразвуковую допплерографию (УЗДГ) магистральных артерий головы, например аппаратом «Ангиодин» (фирма «БИОСС», г.Зеленоград, Россия).

На основании анамнестических, клинико-лабораторных и УЗДГ-данных присваивают соответствующие градации и числовые значения установленных факторов риска.

Затем по формулам определяют величины прогностических коэффициентов F₁ и F₂, сравнивают их числовые характеристики, по которым и оценивают риск развития повторного ишемического инсульта.

При значении F₁ больше F₂ прогнозируют низкий риск развития повторного ишемического инсульта.

Если абсолютная величина F₂ больше или равна таковой F₁, то обследуемому(ой) прогнозируют развитие повторного ишемического инсульта в ближайшие 5 лет, что позволяет обоснованно назначать более интенсивные профилактические мероприятия.

Предложенный способ прогнозирования развития повторного церебрального ишемического инсульта поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример 1. Больной И., 1939 г.р. Диагноз: Последствия ишемического инсульта в правом каротидном бассейне, произошедшего в 2002 году.

У данного больного ретроспективно, используя данные амбулаторной карты, были определены следующие показатели факторов риска: уровень образования - среднее (2), возраст в 2002 году - 63 года (4), семейное положение - женат (1), аритмии сердца нет (1), множественный стеноз на протяжении одного бассейна (2), избыточной массы тела нет (1).

F_1м=-28,23+4,076*2+2,204*4+3,536*1+19,213*1+10,126*2+5,492*1=37,231

F_2м=-55,60+12,958*2-2,276*4+9,880*1+29,972*1+19,742*2+0,906*1=41,454

Следовательно, F_2м>F_1м. У мужчины высокий риск возникновения повторного инсульта. В 2006 году, в возрасте 67 лет, больной перенес повторный ишемический инсульт в вертебро-базиллярном бассейне.

Пример 2. Больной К., 1940 г.р. Диагноз: Последствия ишемического инсульта в левой средне-мозговой артерии в 2000 году.

У данного больного ретроспективно, используя данные амбулаторной карты, были определены следующие клинические симптомы и факторы риска: уровень образования - неполное среднее (1), возраст в 2000 году - 60 лет (4), семейное положение - вдовец (3), аритмии сердца нет (1), множественных стенозов на протяжении какого-либо бассейна нет (1) [выявлен начальный стенотический процесс единичной локализации в левой общей сонной артерии], избыточной массы тела нет (1).

F_1м=-28,23+4,076*1+2,204*4+3,536*3+19,213*1+10,126*1+5,492*1=30,101

F_2м=-55,60+12,958*1-2,276*4+9,880*3+29,972*1+19,742*1+0,906*1=28,514

Следовательно, F_2м>F_1м. У мужчины низкий риск возникновения повторного ишемического инсульта. Пациент наблюдается по настоящее время, развития повторного инсульта не произошло.

Пример 3. Больная Г., 1929 г.р. Диагноз; Последствия ишемического инсульта в левой средне-мозговой артерии в 2003 г.

Ретроспективно, по данным амбулаторной карты за 2003 год, были определены следующие факторы риска: образование - неполное среднее (1), возраст в 2003 году - 74 года (5), семейное положение - замужем (1), есть проявления шейного остеохондроза (2), множественный стеноз на протяжении одного бассейна кровоснабжения головного мозга (2), избыточной массы тела нет (1).

F_1ж=-7,54+13,627*1-2,710*5-2,790*1-1,574*2-2,535*2+1,674*1=-16,797

F_2ж=-3,45-9,085*1+1,807*5+4,186*1+1,049*2+3,803*2-1,116*1=9,274

Установлено, что F_2ж>F_1ж. Следовательно, у женщины высокий риск возникновения повторного инсульта. Прогноз подтвердился. В 2004 году произошел повторный ишемический инсульт в левой средне-мозговой артерии.

Пример 4. Больная Я., 1933 г.р. Диагноз: Последствия ишемического инсульта в правой средне-мозговой артерии в 2001 г.

Ретроспективно определены следующие факторы риска: образование - средне-специальное (3), возраст в 2001 году - 68 лет (4), семейное положение - замужем (1), имеются проявления шейного остеохондроза (2), множественных стенозов артерий головы не выявлено (1), есть избыточная масса тела (2).

F_1ж=-7,54+13,627*3-2,710*4-2,790*1-1,574*2-2,535*1+1,674*2=17,376

F_2ж=-3,45-9,085*3+1,807*4+4,186*1+1,049*2+3,803*1-1,116*2=-15,622

В данном случае F_2ж>F_1ж. Следовательно, у данной женщины низкий риск возникновения повторного ишемического инсульта. Пациентка наблюдается по настоящее время, повторного инсульта не произошло.

Клинические исследования заявляемого способа проведены на базе городских клинических больниц №6, №8 и №10 с 2001 года. Всего обследовано 157 человек, из которых 70 женщин и 87 - мужчин. Основная группа состояла из 62 больных (мужчин - 32 чел., женщин - 30 чел.), перенесших единичный ишемический инсульт. Правильное распознавание составило 100%.

Для проведения дискриминантного анализа в обучающую выборку были включены 95 больных. Группу контроля прогноза составили 59 человек. Точность прогноза составила 82% у мужчин и 74% у женщин.

Таким образом, применение предлагаемого способа прогнозирования повторного ишемического инсульта у больных, перенесших единичный ишемический инсульт, позволит повысить эффективность и целенаправленность профилактических и лечебных мероприятий в группах пациентов с высоким риском повторного инсульта.

Способ прогнозирования развития повторного ишемического инсульта, включающий определение факторов риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей, отличающийся тем, что дополнительно проводят ультразвуковую допплерографию экстра- и интракраниальных артерий головы, определяют суммарное количество бассейнов с множественными стенозами в левом, правом каротидных и вертебробазиллярном бассейнах кровоснабжения головного мозга, а из анамнеза жизни устанавливают уровень образования, возраст, пол, семейное положение, аритмию сердца, шейный остеохондроз, избыточную массу тела по индексу Кетле; устанавливают их градации и числовые значения, после чего прогностические коэффициенты F₁ и F₂ определяют по формулам раздельно для мужчин и женщин:

для мужчин:

F_1м=-28,23+4,076*a₁+2,204*a₂+3,536*a₃+19,213*a₄+10,126*a₆+5,492*a₇;

F_2м=-55,60 +12,958*a₁-2,276*a₂+9,880*а₃+29,972*а₄+19,742*а₆+0,906*а₇;

для женщин:

F_1ж=-7,54+13,627*а₁-2,710*а₂-2,790*а₃-1,574*а₅-2,535*а₆+1,674*а₇;

F_2ж=-3,45-9,085*a₁+1,807*a₂+4,186*a₃+1,049*a₅+3,803*a₆+1,116*a₇,

соответственно, где а_1...7 - градации и числовые значения факторов риска, причем

a₁ - образование, при этом присваивают 1 при неполном среднем образовании, 2 - при среднем, 3 - при средне-специальном, 4 - при неполном высшем, 5 - при высшем;

а₂ - возраст: до 40 лет - 1, 40-49 лет - 2, 50-59 лет - 3, 60-69 лет - 4, 70-79 лет - 5, 80 лет и выше - 6;

а₃ - семейное положение: женат/замужем - 1, холост/не замужем - 2, вдовец/вдова- 3;

a₄ - аритмия сердца: нет - 1, есть - 2;

а₅ - шейный остеохондроз: нет - 1, есть - 2;

а₆ - количество бассейнов с множественными стенозами: отсутствует - 1, один бассейн - 2, два бассейна - 3, три бассейна - 4;

а₇ - масса тела по индексу Кегле > 29: нет - 1, есть - 2;

и при F_1м,ж>F_2м,ж прогнозируют низкий риск, а при F_2м,ж>F_1м,ж - высокий риск развития повторного ишемического инсульта.