Композиция для изготовления изделий медицинской техники

Изобретение относится к резиновой промышленности и может быть использовано для изготовления изделий медицинской техники, в частности в полимерной эластичной композиции для пробок стеклянной тары, предназначенных для укупорки крови, кровезаменителей, инфузионных растворов и лекарственных препаратов внутреннего и наружного применения промышленного и аптечного изготовления.

Известна вулканизуемая резиновая смесь (см. а.с. SU №896023 А, опубл. Бюлл. №1 от 07.01.1982 г.), включающая бутадиен-нитрильный каучук, поливинилхлорид, поливиниловый спирт.

Недостатками известной вулканизуемой резиновой смеси являются высокая токсичность, низкие санитарно-гигиенические свойства. Известна также вулканизуемая резиновая смесь на основе бутадиен-нитрильного и этиленпропиленового каучука (см. SU №1344763 А1 от 15.10.87 г.), включающая вулканизующую группу, окись цинка, стеариновую кислоту, технический углерод, пластификатор и дополнительно поливинилхлорид, стеарат кадмия, олигоэфиракрилат.

Недостатками этой вулканизуемой резиновой смеси является непригодность ее использования для изготовления изделий медицинской техники для укупорки лекарственных средств из-за повышенного содержания и канцерогенности технического углерода.

Наиболее близкой по технической сущности и достигаемому техническому результату - прототип - является композиция для изготовления изделий медицинской техники (см. патент на изобретение №2218367 от 14.08.01 г., опубл. Бюлл. №34 от 10.12.03 г.), содержащая пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную, белую сажу, наполнитель, выбранный из ряда: мел, литопон, каолин, тальк пластификатор, выбранный из ряда: диоктилфталат, дибутилфталат, дибутилсебацинат, а также тиурам Д, дифенилгуанидин, кислоту стеариновую, серу, тиазол - 2 МВТ.

Недостатками этой композиции для изготовления изделий медицинской техники являются невозможность предотвратить выделение на поверхность изделия компонентов, влияющих на показатели величины рН, изменение мутности, окисляемости и сухого остатка вытяжки. Техническим результатом заявляемого изобретения является устранение указанных недостатков, введение в состав композиции термодинамически несвязанных с каучуком компонентов, образующих гидрофобную пленку на всей поверхности изделия, защищающую от попадания в содержимое стеклянной тары вредных веществ,

Сущность изобретения заключается в том, что указанный технический результат достигается за счет того, что в композицию, содержащую пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную, белую сажу, мел, дибутилфталат, белила цинковые, тиурам Д, дифенилгуанидин, кислоту стеариновую, серу, тиазол - 2 МВТ вводят дополнительно термодинамически несовместимые с каучуком парафин и полиметилсилоксановую жидкость, а также технический углерод в качестве красителя для получения насыщенного черного цвета. Компоненты композиции взяты в следующем соотношении, мас.ч.:

Сущность изобретения поясняется следующим примером.

Готовят составы композиции с содержанием полиметилсилоксановой

жидкости ПМС 200 1,0-1,5 мас.ч., парафина 1,0-1,5 мас.ч. и соответственно технического углерода К 534 0,05-0,1 мас.ч.

Предлагаемую по изобретению композицию изготавливают по трехстадийной технологии в закрытом резиносмесителе.

В первую стадию смешения при температуре 167°С числе оборотов ротора резиносмесителя 30 об/мин в течение 8 мин вводят пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную и 1/2 часть дибутилфталата, далее композицию готовят по стандартной технологии.

Вторая стадия смешения: в течение 7 минут при температуре 145°С, числе оборотов ротора резиносмесителя 30 об/мин вводят изготовленную на первой стадии смесь тиазол - 2 МВТ, дифенилгуанидин, белила цинковые, кислоту стеариновую, технический углерод К 534, белую сажу БС-120, мел, 1/2 часть дибутилфталата, полиметилсилоксановую жидкость и парафин.

Третья стадия смешения: в течение 2 мин при температуре 98°С и числе оборотов ротора резиносмесителя 20 об/мин вводят изготовленную на второй стадии смесь, тиурам Д и серу. Затем проводят вулканизацию композиции и сравнительные испытания известной и предлагаемой композиции.

В таблице 1 приведены составы известной и предлагаемой композиции. В таблице 2 показаны результаты испытаний по содержанию примесей. В таблице 3 приведены физико-механические испытания композиций. В таблице 4 показаны результаты испытаний основных свойств композиций.

Как видно из таблицы 3, пластичность и время вулканизации не отличаются значительно друг от друга.

По показателям вязкости и достижению оптимального времени вулканизации предлагаемая композиция значительно превосходит известную, это приводит к улучшению течения смеси при заполнении пресс-формы, исключению дефектов - "недопрессовка" и "прилипание" изделий после вулканизации, снижению времени подпрессовки.

По показателю условная прочность при растяжении и коэффициенту старения предлагаемая композиция значительно превосходит известную.

Некоторое снижение коэффициента старения по твердости предлагаемой композиции против известной особенно полезно, т.к. изделия легче прокалываются иглами систем при внутривенных инъекциях и переливании крови.

Результаты таблиц 2-4 показывают, что предлагаемая по изобретению композиция по сравнению с известной обеспечивает необходимый комплекс эксплуатационных свойств, а также улучшает технологические свойства изделия.

Композиция для изготовления изделий медицинской техники - резиновых пробок стеклянной тары, содержащая пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную, белую сажу, мел, дибутилфталат, белила цинковые, кислоту стеариновую, серу, тиурам Д, тиазол - 2МБТ, дифенилгуанидин, отличающаяся тем, что она содержит дополнительно термодинамически несовместимые с каучуком полиметилсилоксановую жидкость и парафин, технический углерод К534 в качестве красителя и компоненты композиции взяты в следующем соотношении, мас.ч.: