Быстрорастворяющиеся таблетки на основе полимеров и способы их приготовления
Авторы патента:
Изобретение относится к области фармацевтики и касается быстрорастворяющихся таблеток. Изобретение заключается в том, что прессованные таблетки содержат, по меньшей мере, один несахаридный водорастворимый полимер, который не содержит остатков органических растворителей, также изобретение заключается и в способе приготовления таблеток. Изобретение обеспечивает получение таблеток, которые являются выгодно твердыми и быстро дезинтегрируются при контакте с жидкостью, имеют улучшенный в большой степени тактильный эффект, что делает эти таблетки значительно более вкусными для потребителя. 4 с. и 61 з.п.ф-лы.
Текст описания в факсимильном виде (см. графическую часть).
Формула изобретения
1. Физиологически приемлемая таблетка, содержащая композицию прессованной таблетки, не содержащую остатка органического растворителя, которая (а) быстро дизинтегрируется при помещении в полость тела, причем время ее дезинтеграции в условиях in vivo составляет приблизительно 1-40 с, (б) содержит, по меньшей мере, один водорастворимый несахаридный полимер и, по меньшей мере, один активный ингредиент и (в) имеет твердость приблизительно 0,5-12,0 килофунтов.2. Таблетка по п.1, где прессованная таблетка имеет твердость более 6 килофунтов.3. Таблетка по п.1, где водорастворимый полимер выбран из группы, состоящей из поливинилпирролидона, полиэтиленгликоля, альгината натрия, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы и гидроксиэтилцеллюлозы.4. Таблетка по п.1, где водорастворимый полимер содержит поливинилпирролидон.5. Таблетка по п.4, где поливинилпирролидон выбран из группы, состоящей из N-винилпирролидона, 3-метил-N-винилпирролидона, N-виниламидпирролидона, N-винилацетатпирролидона, сополимера винилпирролидона и винилацетата и сополимера акриламида и винилпирролидона.6. Таблетка по п.4, где поливинилпирролидон имеет молекулярную массу менее приблизительно трех миллионов дальтон.7. Таблетка по п.6, где поливинилпирролидон имеет молекулярную массу менее приблизительно пятидесяти тысяч дальтон.8. Таблетка по п.7, где поливинилпирролидон имеет молекулярную массу приблизительно тридцать тысяч дальтон.9. Таблетка по п.1, где композиция дополнительно содержит сахарид низкой формуемости.10. Таблетка по п.9, где сахарид низкой формуемости представляет собой маннит, лактозу, глюкозу, сахарозу, лактит или их смесь.11. Таблетка по п.9, где сахарид низкой формуемости составляет приблизительно 25-99% веса таблетки.12. Таблетка по п.1, где композиция дополнительно содержит сахарид высокой формуемости при условии, что композиция не содержит крахмала.13. Таблетка по п.12, где сахарид высокой формуемости представляет собой мальтозу, мальтит, сорбит или их смесь.14. Таблетка по п.12, где сахарид высокой формуемости составляет приблизительно 0,5-20% веса таблетки.15. Таблетка по п.1, где водорастворимый полимер составляет приблизительно 0,5-20% сухого веса таблетки.16. Таблетка по п.15, где водорастворимый полимер является поливинилпирролидоном и составляет приблизительно 5% сухого веса таблетки.17. Таблетка по п.1, где таблетка дополнительно содержит фармацевтически активный ингредиент.18. Таблетка по п.1, где таблетка растворяется за приблизительно 1-40 с в водном растворе.19. Таблетка по п.18, где таблетка растворяется в полости рта и водным раствором является слюна.20. Таблетка по п.1, где композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, один дополнительный агент, выбранный из группы, состоящей из дезинтегратора, вкусового ароматизатора, синтетического подслащивающего вещества, отдушки и красителя.21. Таблетка по п.1, где композиция дополнительно содержит сукралозу.22. Таблетка по п.21, где сукралоза составляет, приблизительно, 1-5% таблетки.23. Таблетка по п.1, где таблетка пригодна для доставки в полость тела из группы, состоящей из ротовой, щечной, подъязычной, вагинальной, ректальной или уретральной полости.24. Способ получения физиологически приемлемой таблетки, предусматривающий следующие стадии: (a) грануляцию композиции, содержащий, по меньшей мере, один несахаридный, водорастворимый полимер и, по меньшей мере, один активный ингредиент вместе, причем в композицию невключают органические растворители, (b) прессование продукта грануляции в форму таблетки, (c) увлажнение таблетки путем выдерживания продукта стадии (b) в аэрируемой среде, по меньшей мере, приблизительно 50-100% относительной влажности и (d) высушивание таблетки, причем твердость таблетки равна, по меньшей мере, приблизительно 6 килофунтам.25. Способ по п.24, где несахаридный, водорастворимый полимер включает в себя поливинилпирролидон.26. Способ по п.25, где поливинилпирролидон имеет молекулярную массу приблизительно тридцать тысяч дальтон.27. Способ по п.25, где поливинилпирролидон составляет приблизительно 5% сухого веса композиции.28. Способ по п.25, где поливинилпирролидон выбран из группы, состоящей из N-винилпирролидона, 3-метил-N-винилпирролидона, N-виниламидпирролидона, N-винилацетатпирролидона, сополимера, винилпирролидона и винилацетата и сополимера акриламида и винилпирролидона.29. Способ по п.24, где в стадии (а) композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, одно смазывающее веществ и, по меньшей мере, один наполнитель.30. Способ по п.29, где смазывающее вещество присутствует в диапазоне приблизительно 0,5-1,0% сухого веса композиции.31. Способ по п.29, где смазывающее вещество в композиции представляет собой стеарат магния или стеарат кальция.32. Способ по п.29, где наполнитель в композиции присутствует в диапазоне приблизительно 80-98% сухого веса композиции.33. Способ по п.32, где наполнитель в композиции присутствует в количестве приблизительно 95% сухого веса композиции.34. Способ по п.29, где наполнитель в композиции представляет собой маннит.35. Способ по п.24, где в стадии а) температура во время грануляции находится в диапазоне приблизительно 10-70![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/176.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/176.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/176.gif)
РИСУНКИ
Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14, Рисунок 15, Рисунок 16, Рисунок 17, Рисунок 18, Рисунок 19, Рисунок 20, Рисунок 21, Рисунок 22, Рисунок 23, Рисунок 24, Рисунок 25, Рисунок 26, Рисунок 27, Рисунок 28, Рисунок 29, Рисунок 30, Рисунок 31, Рисунок 32, Рисунок 33, Рисунок 34, Рисунок 35, Рисунок 36, Рисунок 37, Рисунок 38, Рисунок 39, Рисунок 40, Рисунок 41, Рисунок 42, Рисунок 43, Рисунок 44, Рисунок 45, Рисунок 46
Похожие патенты:
Изобретение относится к фармацевтической химии
Изобретение относится к фармацевтике
Изобретение относится к фармацевтической промышленности
Изобретение относится к области медицины
Изобретение относится к стабильной пероральной фармацевтической композиции и ее препарату, в которых предотвращаются изменения высвобождения лекарственного средства при хранении в условиях воздействия света посредством добавления желтого оксида железа (III) и/или красного оксида железа (III) в препарат с пролонгированным высвобождением матричного типа, включающий лекарственное средство, гидрофильную основу и полиэтиленоксид
Изобретение относится к средствам ветеринарной медицины
Средство фарингал для профилактики и лечения инфекционно- воспалительных заболеваний ротоглотки // 2216320
Изобретение относится к области медицины и касается профилактики и лечения инфекционных и воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки
Препараты с замедленным высвобождением // 2214244
Изобретение относится к области фармации и касается препарата ранолазина
Изобретение относится к медицине
Изобретение относится к фармацевтической химии
Ферментный препарат "панзим форте" // 2225724
Изобретение относится к медицине, конкретно - к фармакологии
Фармацевтическая композиция, обладающая антиангинальным, антиишемическим и ноотропным действием // 2225713
Изобретение относится к фармацевтике, а именно к созданию фармацевтической композиции с широким спектром фармакологического действия на основе производных оротовой кислоты
Фармацевтическая композиция // 2225711
Изобретение относится к области фармацевтики и касается фармацевтической композиции на основе левотироксина натрия
Твердая лекарственная форма, обладающая транквилизирующим действием, и способ ее изготовления // 2224521
Изобретение относится к медицине, в частности к фармации
Биологически активная добавка "антигастрит" // 2223780
Изобретение относится к парафармацевтической промышленности и может быть использовано для профилактики и лечения гастритов, дуоденитов и колитов различной этиологии
Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве вспомогательного общеукрепляющего и мягкого успокаивающего средства
Фармацевтическая композиция, обладающая антидепрессивным действием, и способ ее получения // 2223752
Изобретение относится к области медицины и касается фармацевтической композиции, обладающей антидепрессивным действием, и способа ее получения
Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии
Способ получения таблеток энтеросорбента // 2228186