Устройство для обтурации и лечения кишечного свища
Изобретение относится к медицине, в частности к абдоминальной хирургии, и предназначено для обтурации и лечения наружных кишечных свищей. Устройство содержит элемент для обтурации и дренажные трубки. Элемент для обтурации выполнен из прозрачного материала с двумя отверстиями и скобами на вершине и с воздушным баллоном в виде круга и контейнером с сорбентом в основании. Контейнер выполнен с возможностью размещения по внутреннему периметру баллона. Дренажные трубки снабжены воздушными манжетами, воздуховодами с пробками и ограничительными шайбами. Технический результат - повышение эффективности процесса герметизации свищевого хода, активный сбор и активная реинфузия химуса в отводящее колено свища, а также стимуляция раневого процесса вокруг свища и сбор подтекающего химуса. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.
Изобретение относится к медицине, в частности к абдоминальной хирургии, и предназначено для обтурации и лечения наружных кишечных свищей.
Число больных с наружными кишечными свищами в хирургических стационарах высокая и летальность в данной группе достигает до 62% и выше, а летальность при оперативном лечении кишечных свищей составляет 3-30% [1, 2]. Наружные свищи несут с собой патофизиологические нарушения, захватывающие, в различной степени, все системы и органы. Ведущими звеньями этих нарушений являются потери белка, электролитов, ферментов в виде биологических жидкостей, а развивающийся вокруг наружного отверстия дерматит откладывает оперативное лечение. Предупреждение и купирование этих явлений играет важную роль в лечении данной патологии. При патентно-информационном исследовании установлено, что для лечения наружных свищей применяют устройства, которые герметично или близко к этому закрывают дефект в кишке и устройства для лечения, когда дефект в кишке герметично перекрыть не возможно. Обтураторы чаще всего вставляют в просвет свища (просвет полого органа), обтурация осуществляется чаще всего за счет дополнительных герметизирующих элементов. При несформированных свищах, и в особенности, при свищах, открывающихся в гнойную полость, применение обтураторов ограниченно и даже не возможно. В таких случаях используются устройства, в конструкции которых имеются элементы для активного или пассивного сбора отделяемого кишки. В других случаях, помимо активного сбора, предусмотрено активное или пассивное введение собранного отделяемого через трубки, катетеры и так далее. Предложено более 100 устройств и обтураторов как для сформированных, так и несформированных кишечных свищей [1, 2]. В отечественной практике широкое применение получили обтураторы Доронина, Митрохина, Колченогова, Кюстера, Вицына и многие другие. Появление новых материалов с грифом "допущено к использованию в медицине", совмещение материалов и сделанных из них конструкций с новыми трубчатыми элементами, снабженными раздувными баллонами, сорбционными композициями, позволяет создавать новые конструкции для обтурации и лечения кишечных свищей. Известен обтуратор (А.с. 784685, М. кл. А 61 М 27/00, БИ 1980, 35. Авторы В. М. Удод и Э.Г.Карстен. Обтуратор для временного закрытия свища желудочно-кишечного тракта - [3]), предназначенный для закрытия свищей с целью предупреждения образования кишечной шпоры и снижения высоты шпоры. Обтуратор содержит две пластины с разной степенью эластичности, к более упругой из них прикреплена нить для его закрепления. Обтуратор прикрывает отверстие свища лишь со стороны кишки, наружная же сторона покрывается повязкой, к которой и крепится удерживающая нить. Однако известная жесткость материала, из которого изготовлены пластины обтуратора, не обеспечивают полной герметичности его в отверстии свища. Это обстоятельство и отсутствие наружной герметизирующей пластины позволяет содержимому кишки вытекать на кожу и мацерировать ее. Нить, фиксирующая обтуратор, может увеличить площадь свища своим режущим действием и даже оторваться, вследствие чего он мигрирует по кишке, что сопровождается непроходимостью. Известно устройство (А.с. 1255144 А1, А 61 М 27/00, БИ 1986, 33. Автор В. А. Франк. Устройство для обтурации наружного кишечного свища - [4]) для лечения наружных кишечных свищей больших размеров за счет использования пластины из плотной резины с наклеенными дисками из поролона, соединенными между собой шарниром, прикрепленными к единой опоре фиксирующей шайбой. Однако обтуратор имеет недостатки: он не может длительно герметизировать свищевое отверстие, так как поролон, прикрывающий щель между стенкой кишки и шайбой, быстро пропитывается кишечным содержимым и теряет свою герметизирующую функцию. Известно устройство (А. с. 98103011 С1, А 61 М 31/00, 1999. Автор С.Н. Хунафин. Устройство для временного шунтирования наружных тонкокишечных свищей - [5] ), предназначенное для обтурации наружных тонкокишечных свищей и восстановления пассажа кишечного содержимого в раннем послеоперационном периоде. Устройство состоит из фиксирующего кишечного бандажа и системы для перекачивания кишечного содержимого. Вокруг приводящего свища прикрепляется надувная манжета, которая прилегает к коже и не допускает подтекание содержимого. К этой области крепится емкость и перекачивающая система, с помощью которой подается отделяемое в отводящий свищ. Однако это устройство применимо для сформированных тонкокишечных свищей, с жидким кишечным содержимым. При использовании его предполагается наличие выходного и входного отверстия в кишечнике, удаленные друг от друга. Возникают затруднения при наблюдении за областью живота и при обработке послеоперационной раны, при этом устройство громоздко в применении и в стерилизации. Известно устройство (А. с. 97107550 С1, А 61 М 25/06, 1999. Aвтор А.И. Лобаков. Устройство для обтурации несформированных кишечных свищей - [6]), предназначенное для закрытия свищевого хода, состоящее из эластичного стержня с наружным и внутренним дисками. Внутренний диск прилежит к дефекту кишечной стенки снаружи, а внешний диск закрывает кожное наружное отверстие. Однако неплотная обтурация диском отверстия свища приводит к подтеканию жидкого содержимого и скоплению его в окружающих тканях, так как наружное отверстие на коже закрыто наружным диском обтуратора. Чрезмерное давление обтуратора на стенку кишечника может вызвать пролежень. Это устройство ограничено применимо при несформированных свищах. Известен обтуратор, предложенный Ф.И.Ларионовым [7], предназначенный для закрытия кишечного свища снаружи. Он состоит из фрагмента перчаточной резины, надетой на конец эластичной трубки, наполненной воздухом. Он накладывается на наружное отверстие свища сверху. Легок в исполнении и обработке, но не прочно фиксируется в свище, не достигается герметичность и не исключается подтекание химуса и мацерация кожи. Известен обтуратор, Б. А.Вицына и В.В.Атаманова [8], сконструированный для несформированных свищей. Состоит из пластины-обтуратора, которая вводится в просвет кишки, фиксирующего устройства и рамки, которая удерживает конструкцию, опираясь на здоровые участки кожи. На раневую поверхность укладывают масляно-бальзамические салфетки. Однако сила натяжения пружинящего элемента и давление пластины на кишечную стенку не постоянно и может колебаться от слабой до чрезмерной, вызывая перерастяжение и некроз стенки кишки, а проволочная конструкция имеет недостаточную устойчивость над раной, не предусмотрено ограничение для вытекающего химуса. Наиболее близким аналогом, взятым в качестве прототипа, является устройство (А. с. 98103531 А, А 61 М 27/00, 1999. Авторы Н.А.Никитин, Д.А.Караулов. Устройство для лечения несформированных свищей - [9]), которое включает элемент для обтурации полости или раны со свищом полимерным материалом и ее дренирование с помощью дренажной трубки, внедренной в поролоновый тампон и подключенной к вакуумному отсосу. Устройство для лечения несформированных свищей состоит из трехслойного тампона (наружный слой - изоляционная пленка, средний - поролон, внутренний - биологически-активная композиция), колбообразно расширенного дренажа, двух трубок меньшего диаметра, заканчивающиеся в расширении дренажа. На рану со свищом укладывается тампон, таким образом, что основание дренажа подходит к зоне свища. Отсосом в дренаже создается вакуум, а по двум трубкам подаются струи воздуха, противоположно направленные вектору разряжения, что исключает присасывание тканей в зоне свища к основному дренажу и внутренней поверхности тампона. Прототип имеет недостатки. В связи с тем, что тампонирующая часть выполнена поролоном, затрудняется визуальный контроль за областью свища и окружающими тканями при уходе. При использовании данного устройства не исключается подтекание химуса из зоны свища и области дренажа под тампонирующую часть и далее на окружающие ткани, так как оно не обладает герметичностью. Полиэтиленовая пленка, покрывающая тампон создает полость, под которой происходит мацерация. Устройство не предусматривает полного сбора химуса и системы для введения его, не предполагает сорбцию раневого отделяемого и подтекающего химуса. Жесткий дренаж ненадежно фиксируется в достаточно мягкой и небольшой по объему тампонирующей части. Для повышения эффективности процесса герметизации свищевого хода, активного сбора и активной реинфузии химуса в отводящее колено свища, а также стимуляции раневого процесса вокруг свища и сбора подтекающего химуса, предложено устройство, которое состоит из прозрачной сферы с воздушным баллоном и сетчатым контейнером с сорбентом в основании, и с двумя отверстиями и скобами для крепления на вершине, и из двух двупросветных дренажных трубок с манжетами на одном конце. Устройство поясняется чертежом, где представлен общий вид устройства, которое включает сферу 1, выполненную из плотного прозрачного материала, в основании к ней по всему периметру герметично подсоединен в виде эластичного круга баллон 2 из мягкого материала, наполненный воздухом. По внутреннему периметру баллона размещают контейнер 3 из сетчатого материала, наполненный сорбентом, например цеолитом, диаметр ячеек материала не превышает диаметр гранул сорбента (0,1-0,3 см). На вершине сферы имеются два отверстия 4 диаметром, соответствующим дренажным трубкам, две скобы 5 для крепления, расположенные друг против друга. Две трубки 6, 7 с воздуховодами 8, выполненные из прозрачного мягко-эластичного материала и изогнутые под тупым углом, вводят в полость сферы через отверстия 4 на вершине. На активной части трубок имеются раздувные манжеты 8 с подведенными к ним воздуховодами 9 с пробками 10, через которые манжеты раздуваются и плотно прилегают к внутренней стенке колена свища. На трубках 6, 7, на противоположной стороне от манжет, находятся ограничительные шайбы 11, исключающие миграцию трубок. Устройство фиксируют к туловищу с помощью скоб 5 на вершине сферы 1 прорезиненным бандажом. Устройство работает следующим образом. Перед введением интубационных трубок 6, 7 из манжет 8 выпускают воздух, трубки вводят в приводящее 12 и отводящее 13 колена свища, в манжеты 8 через воздуховод 9 вводят воздух, который удерживается пробками 10, вокруг свища по всему периметру укладывают контейнер 3 с сорбентом, который может быть пропитан антисептиком, сверху накладывают сферу 1 так, чтобы контейнер удерживался внутри сферы, в отверстия 4 на вершине выводят трубки 6, 7, на которые снаружи сферы надевают ограничительные шайбы 11, для исключения миграции трубок. Устройство крепят бандажом за скобы 5. К трубке 6, из приводящего колена 12, подсоединяют дренаж Резона для аспирации кишечного содержимого, а к трубке 7 из отводящей петли 13 - систему для введения смеси из собранного кишечного содержимого, сорбента и питательных веществ. Предложенное устройство для обтурации и лечения кишечного свища имеет следующие отличительные признаки. Сфера опирается на кожу через раздувной баллон и герметизирует все пространство вокруг свища, уменьшает подтекание химуса за пределы зоны свища, предохраняет от пролежней. Прозрачность сферы позволяет визуально контролировать как течение раневого процесса, так и эффективность герметизации, своевременно снимать устройство, заменять контейнер свежим, своевременно вводить выделившееся наружу кишечное содержимое в отводящее колено. Применяемый сорбент природного происхождения (шивыртуин) имеет ряд лечебных свойств, описанные в литературе (сорбционные, дезодорирующие, противовоспалительные и другие). Помимо того, что он поглощает излившееся за пределы свища кишечное содержимое, он оказывает биологически активное действие на кожу, предохраняет ее от разъедания, способствует регенерации и эпителизации десквамированного эпителия. Раздувная манжета, находящаяся на конце трубки, вводимой в кишечник, предупреждает вытекание значительного количества химуса на кожу. На трансстомические энтеральные зонды, установленные во время операции, могут быть, как по проводникам нанизаны трубки с манжетами и установлено устройство, что обеспечит герметичность зоны свища по отношению к лапаротомной ране и предупредит инфекционные осложнения, Сбор химуса осуществляется не только через трубку, установленную в приводящее колено свища, но и излившаяся часть сорбентом в контейнере. Предложенное устройство предусматривает череззондовое трансстомическое энтеральное питание, включает реинфузию собранного кишечного отделяемого в отводящую петлю. В устройстве предусмотрено использование энтеросорбции сорбентом, который поглотил собственный (больного) кишечный химус и, таким образом, воздействовал в целом на гомеостаз. Сорбент, проходя по пищеварительному тракту, выполняет энтеросорбцию, осуществляет сорбцию токсинов, бактерий, происходит ионообмен, из сорбента выходят фрагменты кишечного отделяемого, ионы калия, натрия и другие минеральные вещества, имевшиеся в нем, а поры заполняются вредными организму веществами. Эластичное крепление устройства к туловищу позволяет больному посещать места общего пользования, что улучшает социальное содержание пациента. Герметичность, достигаемая раздувным баллоном в основании сферы и ее вершине, через которые проходят интубирующие трубки, а также сорбент, обладающим мощным дезодорирующим свойством, устраняет неприятные запахи, сопровождающие все кишечные свищи, что дополнительно улучшает социальное содержание пациента. Устройство позволяет его стерилизовать и применять на других больных. Устройство для обтурации и лечения кишечного свища использовалось на 12 больных. Клинический пример 1. Больной Афанасьев А.Б., 27 лет, история болезни 7171, поступил в клинику 30.10.89, куда переведен из линейной больницы с функционирующим тонкокишечным несформированным свищом. Из анамнеза известно, что 2 недели назад получил огнестрельное ранение (заряд мылом) в живот. Оперирован в линейной больнице. На 7-е сутки послеоперационного периода произошла эвентрация, вскрылся тонкокишечный свищ. При достижении транспортабельного состояния, санитарным вагоном доставлен в клинику. При поступлении состояние больного тяжелое, обезвожен, в анализах крови лейкоцитоз, палочкоядерный сдвиг, анемия (Hb - 92-94 г/л), в моче незначительная протеинурия, единичная лейкоцитурия, эритроцитурия. На брюшной стенке в области пупка рана размером 10


Формула изобретения
1. Устройство для обтурации и лечения кишечного свища, содержащее элемент для обтурации и дренажные трубки, отличающееся тем, что элемент для обтурации выполнен из прозрачного материала с двумя отверстиями и скобами на вершине и с воздушным баллоном в виде круга и контейнером с сорбентом в основании, при этом контейнер выполнен с возможностью размещения по внутреннему периметру баллона, а дренажные трубки снабжены воздушными манжетами, воздухоотводами с пробками и ограничительными шайбами.2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что контейнер выполнен из сетчатого материала, диаметр ячеек которого не превышает диаметра гранул сорбента.РИСУНКИ
Рисунок 1