Способ оценки реакции иммунной системы человека на вакцинацию
Изобретение относится к медицине, иммунологии. Определяют индекс биоэлектромагнитной реактивности (БМР). Индекс измеряют в контрольных точках области проекции печени в зоне Захарьина - Геда и в области тимуса. Вычисляют индекс иммунизации путем определения разности индексов БМР до и после вакцинации по формуле. За норму принимают значения индекса в диапазоне от 3 до 10. Способ снижает трудоемкость, обеспечивает безопасность, возможность достоверной оценки состояния иммунной системы.
Изобретение относится к медицине, в частности к измерению или регистрации биоэлектрических сигналов организма или его частей и может быть использовано для диагностических целей, в частности для контроля состояния иммунной системы.
Известен способ оценки специфической реакции иммунной системы человека на антигены, в частности, введенные в организм человека в результате вакцинации. В основе способа лежит реакция пассивной агглютинации. Способ используют при работе с растворимыми антигенами, например, с альбуминами, полисахаридными антигенами и др. В этом случае антиген предварительно присоединяют к корпускулярному носителю - пассивному носителю антигена (таннированным эритроцитам, частицами латекса, окиси бария и др.). Затем добавляют к исследуемой взвеси этих частиц препарат с тестирующими антителами, что вызывает реакцию агглютинации. Наиболее близким к предлагаемому является способ оценки специфической реакции иммунной системы человека на антигены, в частности, введенные в результате вакцинации, в основе которого лежит реакция прямой агглютинации, когда антитела действуют непосредственно на корпускулярные антигенные частицы. В этом случае бактерии, животные клетки или другие корпускулярные антигенные частицы, находящиеся в контролируемой жидкости организма, под влиянием антител склеиваются между собой. Контролируемый параметр в обоих способах - количество антител в исследуемом препарате. Оценивают его титром антител- наибольшее разведение сыворотки или иной жидкости, при котором реакция антиген - антитело все еще учитывается. Например, титр антител может быть равен 1:28 или 1:2048. (Р.В.Петров "Иммунология", М.: Медицина, 1982, с. 31-34). Титр антител сравнивают с эталонным значением и характеризуют как низкий, средний и высокий. Например, титры антител для антигена дифтерии: низкий от 1:10 до 1:40, средний от 1:40 до 1:160, высокий от 1:160 до 1:320. Недостаток известных способов заключается в следующем. Поскольку реакция на антиген иммунной системы человека специфична, т.е. на определенный антиген иммунная система вырабатывает определенные антитела, которые ни с каким другим антигеном не взаимодействуют (Р.В.Петров "Иммунология", М.: Медицина, 1982, с. 14 - 15), то для получения полной картины состояния иммунной системы человека известными способами требуется выполнить их по отношению к каждому определенному антигену. При этом, в каждом случае условия выполнения способов (продолжительность по времени выполнения, температурный режим, тип исследуемой жидкости организма и. т.) отличаются, что обуславливает отсутствие универсальности известных способов. Кроме того, процесс выполнения способов и определения титра антител трудоемкости и требуют аккуратности и точности соблюдения условий выполнения. Из литературы известно ("Прикладная иммунология" под редакцией А. А. Сохина и Е.Ф.Чернушенко, Киев: Здоров'я, 1984, с.43), что от количественного соотношения антигена и антитела зависит достоверность результатов анализа, поскольку для определенного количества данного антитела существует оптимальное количество соответствующего антигена при котором образуется максимальное количество иммунного комплекса в минимальный период времени. Например, при избытке антигена в среде тормозится образование комплексов антиген-антитело или они становятся растворимыми. Аналогичное явление, хотя и реже, наблюдается при избытке антител. Образование невидимых простым глазом растворимых комплексов при отсутствии эквивалентного соотношения антител и антигена в реакции может быть причиной диагностических ошибок, ведущих к тяжелым последствиям (например, ложное заключение об отсутствии в сыворотке крови больного антител к резус фактору обуславливает тяжелое осложнение в результате трансфузии резус-положительной крови). Кроме того, сложность выполнения способов обуславливает их низкую оперативность, к тому же и время выполнения способов зависит от многих факторов, например, от соотношения в исследуемой жидкости организма антител и антигенов; от температуры среды, которая колеблется в пределах от 15o до 40oC; от pH среды - оптимальное 7,24; от концентрации электролитов - оптимальным является 0,85% раствор натрия хлорида. Кроме того, в идентичных условиях скорость реакция зависит от типа антигена, например, пневмококовый полисахарид образует комплекс с соответствующим антителом в течение 3 секунд; резус-антиген - на протяжении 60 минут. ("Прикладная иммунология" под редакцией А.А.Сохина и Е.Ф.Чернушенко, Киев: Здоров'я, 1984, с.43). Отсутствие универсальности известных способов и низкая оперативность не позволяют с их помощью оценить оперативно и достоверно полную картину состояния иммунной системы человека, поскольку для получения полной картины требуется последовательное исследование специфичной реакции иммунной системы на каждый интересующий антиген, т.е. необходимое число выполненных анализов на определение титра антител известными способами соответствует в данной ситуации числу выявляемых антигенов, что как было показано выше, трудоемко, требует больших временных затрат и лишает известные способы оперативности. Кроме того, трудоемкость и большие временные затраты вынуждают к ограничению количества исследуемых типов антиген, на которые проверяют наличие выработанного организмом иммунитета. Проверку наличия антител в этом случае осуществляют по отношению к наиболее значимым для формирования иммунитета антигенов, что ведет к потере информации и снижает достоверность при оценке полной картины состояния иммунитета. При этом, поскольку исходным материалом для исследования служит жидкость организма. Чаще всего - кровь, что требует инструментального травмирующего воздействия на пациента, имеется вероятность внесения инфекции в организм, что снижает безопасность известных способов. Таким образом, известные способы оценки специфической реакции иммунной системы человека на вакцинацию при осуществлении не обеспечивают достижение технического результата, заключающегося в обеспечении универсальности, оперативности, в обеспечении безопасности способа, в снижении трудоемкости, в упрощении, в обеспечении возможности оперативной и достоверной оценки полной картины состояния иммунной системы. Предлагаемое изобретение решает задачу создания способа оценки реакции иммунной системы человека на вакцинацию, который при осуществлении обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в обеспечении универсальности, оперативности, в обеспечении безопасности способа, в снижении трудоемкости, в упрощении, в обеспечении возможности оперативной и достоверной оценки полной картины состояния иммунной системы человека. Суть изобретения заключается в том, что в способе оценки реакции иммунной системы человека на вакцинацию, включающем вакцинацию пациента, фиксацию контролируемого параметра и оценку реакции иммунной системы на вакцинацию, контролируемый параметр фиксируют до и после вакцинации, а в качестве контролируемого параметра используют индекс биоэлектромагнитной реактивности, который измеряют в контрольных точках наружной части тела человека, в качестве которых выбирают по две, расположенные на расстоянии друг от друга, точки в зоне Захарьина - Геда, являющейся кожной проекцией печени, и в области тимуса, при этом для оценки реакции иммунной системы на вакцинацию вычисляют индекс иммунизации, для чего для каждой пары контрольных точек вычисляют разность индексов биоэлектромагнитной реактивности, измеренных до вакцинации, и разности индексов биоэлектромагнитной реактивности, измеренных после вакцинации, затем вычисляют усредненное значение разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности последующих измерений и первичного значения индекса для каждой пары контрольных точек, после чего вычисляют индекс иммунизации по формуле:

ZA* = (Y2 + Y2*), ZB* = (Y2 + Y2**)/2, ZC = (Y2 + Y2n*)/2 - усредненное значение разностей индексов БЭМР последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в области тимуса, при этом Y1, Y1*, Y1**, Y1n* и Y2, Y2*, Y2**, Y2n* соответственно значения разностей индексов БЭМР, измеренные в контрольных точках в зоне Захарьина-Геда и в области тимуса до вакцинации и после вакцинации;
Kх - коэффициент, соответствующий количеству полученных пациентом прививок от их общего количества, согласно календарю прививок, максимальное значение которого 0,34. За норму принимают значения индекса иммунизации в диапазоне от 3 до 10. Измерение индексов БЭМР после вакцинации проводят один или несколько раз через определенный промежуток времени для достоверности информации. При этом Y1* и Y2* являются значениями разностей индексов БЭМР последних измерений. Время, через которое проводят повторные измерения индексов БЭМР выбирают посредством логического умозаключения, основанного на предполагаемом интервале времени, по истечении которого введенная вакцина вызывает фиксируемые изменения в организме человека. При выполнении способа использовали две контрольные точки в зоне Захарьина-Геда, являющейся кожной проекцией печени и расположенной на правом плече пациента (Е.С.Вельховер, Г.В.Кушнир "Экстрорецепторы кожи", Кишинев: Штиинца, 1983, с. 29, рис. 7). Коэффициент Kх рассчитывают конкретно для каждого случая. Пример расчета коэффициента Kх. Известно, что в соответствии с календарем прививок ребенок к трем годам должен получить 16 прививок: АКДС - 4, корь - 1, полиомелит - 7, паротит - 1, гепатит - 3. Принимаем общее количество прививок за единицу. Находим: какую часть от общего количества прививок занимает каждая и умножаем на Kх = 0,34. АКДС 0,25 0,085
корь 0,0625 0,02125
полиомиелит 0,4375 0,14875
паротит 0,0625 0,02125
гепатит 0,1875 0,06375
Коэффициент, соответствующий количеству полученных прививок, равен сумме соответствующих коэффициентов. Например, если получены все прививки АКДС и против кори, то
Kх = 0,085 + 0,02125 = 0,10625. Способ может быть реализован посредством устройства для определения биоэлектромагнитной реактивности живых тканей органа, блок-схема которого описана в литературе: Баньков В.И. и др. "Низкочастотные импульсные сложномодулированные поля в медицине и биологии", г. Екатеринбург: издательство Уральского университета, 1992, с. 39, рис. 8. Устройство содержит датчик, который прикладывают к поверхности исследуемой ткани, балансный демодулятор, генератор импульсного сложномодулированного электромагнитного поля (ИСМ ЭМП), корректор, детектор, усилитель, аналого-цифровой преобразователь и индицирующее устройство. В качестве датчика в устройстве применена миниатюрная контурная антенна, входящая в состав измерительного открытого колебательного контура, настроенного на импульсный сложномодулированный режим работы. В измерительный колебательный контур помимо датчика входят генератор ИСМ ЭМП, балансный демодулятор, детектор и корректор. Возбуждение колебательного контура осуществляется в момент прикосновения датчика к поверхности живой ткани. В настоящее время устройство реализовано в экспертно-диагностическом приборе "Лира - 100", разработанном и изготовленном в отделе медицинской кибернетики центральной научно-исследовательской лаборатории Уральской государственной академии. Прибор демонстрировался в 1997 году на Всероссийской выставке производителей медицинского оборудования и средств медицинского назначения и награжден Дипломом I степени министерством здравоохранения. Прибор защищен патентами Российской Федерации: заявки N 96106746/07 (012213), приоритет 28.04.95. ; N 96121429/07 (028062), приоритет 28.04.95. ; N 94028705/14 (028848), приоритет 01.08.94. Прибор содержит датчик, преобразователь, усилитель - фильтр, микропроцессор, аналого-цифровой преобразователь и регистратор - индикатор. Датчик выполнен в виде миниатюрной контурной антенны и обеспечивает регистрацию ИСМ ЭМП живых тканей в виде относительных значений индексов БЭМР, которые высвечиваются на экране индикатора. Датчик на поверхности тела устанавливаются плотно, но без сильного нажатия. Пример 1. Ребенок А, возраст 2 г. 7 мес. Была проведена оценка реакции организма ребенка на вакцинацию путем измерения индексов БЭМР в контрольных точках и вычисления индекса иммунизации. Для этого были выбраны 2 точки в области тимуса справа и слева от верхнего края грудины и на правом плече в зоне Захарьина-Геда, являющейся кожной проекцией печени. Ребенку были введены вакцины АКДС (18.03.96., 15.07.96.), против гипатита B (03.12.96. , 10.02.97. , 28.08.97.), против полиомиелита (27.04.97., 26.05.97. , 06.11.97., 05.01.98.). Коэффициент соответствия количеству полученных прививок составил: Kх = 0,32. Для оценки реакции организма на вакцинацию были проведены замеры индексов БЭМР 29.10.97., 31.01.98., 04.02.98., 11.02.98 (см. в конце описания). Таким образом, реакция организма на действие вакцинации выразилась в повышении иммунитета, что подтверждается серологическим методом определения титра антител к дифтерии 1: 640 и к паротиту 0,52. Пример 2. Ребенок М., возраст 2 года 4 месяца. Была проведена оценка реакции организма ребенка на вакцинацию путем измерения индексов БЭМР в контрольных точках и вычислением индекса иммунизации. Для этого были выбраны две точки в области тимуса, справа и слева от верхнего края грудины, и две точки в зоне Захарьина-Геда на правом плече пациента, являющейся кожной проекцией печени. Ребенку была введена вакцина только против полиомиелита 22.04.96., 22.04.97., 26.04.97. Коэффициент, характеризующий количество полученных прививок, составил: Kx = 0,06. Контрольные замеры индекса БЭМР были проведены 12.07.97, 29.10.97., 31.01.98., 04.02.98 (см. в конце описания). Таким образом, реакция организма на вакцинацию указывает на сниженный иммунитет организма что подтверждается серологическим методом определения тира антител - нулевой. Пример N 3
Ребенок - Т., возраст 7 месяцев. Была проведена оценка реакции организма ребенка на вакцинацию путем измерения индексов БЭМР и вычислением индекса иммунизации. Для этого были выбраны 2 точки в области тимуса, справа и слева от верхнего края грудины, и две точки в зоне Захарьинна-Геда на правом плече пациента, являющейся кожной проекцией печени. Первые замеры были проведены до введения вакцины 14.08.97. После введения ребенку АКДС - вакцины 02.09.97., 02.10.97. и вакцины против полиомиелита 20.10.97. проведены замеры индекса БЭМР 29.10.97. примерно в тех же точках (см. в конце описания). Повторный контроль реакции организма на вакцинацию ребенка был проведен через неделю 05.11.97. Коэффициент, соответствующий полученному количеству прививок составил: Kx = 0,12. Таким образом введенные вакцины не вызывали должной реакции организма в отношении улучшения состояния иммунитета, что подтверждается серологическим методом определения титра антител - нулевой.
Формула изобретения
Im = [0,1




где Im - модуль значения индекса иммунизации;
ZA = (Y1 + Y1*) / 2, ZB = (Y1 + Y1**) / 2, ZC = (Y1 + Y1n*) / 2 - усредненное значение разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в зоне Захарьина-Геда;
ZA* = (Y2 + Y2*) / 2, ZB* = (Y2 + Y2**) / 2, ZC* = (Y2 + Y2n*) / 2 - усредненное значение разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в области тимуса, при этом Y1, Y1*, Y1**, Y1n* и Y2, Y2*, Y2**, Y2n* соответственно значения разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности, измеренных в контрольных точках в зоне Захарьина-Геда и в области тимуса до вакцинации и после вакцинации;
Kx - коэффициент, соответствующий количеству полученных пациентом прививок от их общего количества, согласно календарю прививок, максимальное значение которого равно 0,34, при этом за норму принимают значение индекса иммунизации в диапазоне от 3 до 10.
РИСУНКИ
Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3
Похожие патенты:
Способ выбора лечения пациента // 2132637
Изобретение относится к медицине, в частности к диагностике состояния организма по характеристикам биологических активных точек (БАТ) с помощью тестов Фолля, Накатани и Абакане и может быть использовано при выборе оптимального варианта лечения пациента
Изобретение относится к области медицины, а именно инфекционным болезням, и может найти применение при лечении больных вирусным гепатитом В
Изобретение относится к медицине, в частности к токсикологии, и может быть использовано для определения глубины ожога стенки пищевода прижигающими жидкостями
Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при диагностике и лечении заболеваний методами электропунктуры
Изобретение относится к медицине, физиотерапии
Изобретение относится к медицине, биологии, биофизике и может быть использовано для регистрации физических полей биообъектов
Изобретение относится к медицине, а более конкретно к способам диагностики с помощью приборов для получения томографического изображения тела пациента
Изобретение относится к области медицины, в частности к акушерству и гинекологии и может быть использовано в целях диагностики физиологического состояния женской репродуктивной системы, планирования беременности или принятия мер для предохранения от нежелательной беременности
Изобретение относится к медицине, а именно к способам и устройствам измерения электрических характеристик биологических объектов, и может быть использовано в импедансной реографии, электропунктурной рефлексотерапии и т.д
Прибор для функциональной диагностики // 2134095
Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для проведения функциональной диагностики
Изобретение относится к медицине, в частности травматологии
Диагностический датчик // 2134537
Изобретение относится к медицине, а именно к диагностическим датчикам для измерения параметров биологических сред, преимущественно при онкологических исследованиях
Изобретение относится к медицине, диагностике
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для диагностики отека головного мозга путем импедансометрии
Изобретение относится к медицине, стоматологии
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в нейрохирургии и нейрорентгенологии
Способ для индикации критического теплового состояния организма и устройство для его осуществления // 2139671
Изобретение относится к медицине, а именно к гигиене и может использоваться для контроля и управления поведением человека в экстремальных условиях высоких или низких температур воздуха
Изобретение относится к медицине, точнее к офтальмологии, и может быть применено для диагностики эпителиального дефекта (эрозии) роговицы