Электрод и прибор для проведения транскраниальной электротерапии

 

Изобретение относится к медицине, к устройствам для транскраниальной электротерапии. Электрод содержит U-образный зажим, на одном конце которого установлен с возможностью перемещения контактный элемент в виде конического острия иглы, и установочное средство для контроля за давлением, с которым острие иглы прижимается к наружным слоям кожи, при этом контактный элемент соединен с формирователем воздействующих сигналов и выполнен с возможностью обеспечения полного сопротивления цепи при ее замыкании в рабочей схеме при соединении с мочкой уха пациента менее 100 кОм, а формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов с амп- литудой менее 200 мкА. 2 с. и 16 з.п.ф-лы, 1 табл., 4 ил.

Изобретение касается такого хорошо известного способа, как ТКЭТ (транскраниальная электротерапия), которым является подача серий электрических сигналов определенной амплитуды и продолжительности на голову пациента или обследуемого животного посредством подкожного применения электродов, как правило, прикрепляемых к наружной части уха.

Подробно ТКЭТ описана в патенте США N 4646744, 1987. В указанном патенте описывается общая концепция ТКЭТ и ее отличия от других известных способов, в частности ТЭНС (транскожная электронервостимуляци), электроакупунктура и инвазивное электролечение. ТКЭТ имеет особенно большое значение для контроля за хронической болезнью, а также очень важна в лечении аддитивных состояний.

Известен прибор для проведения транскраниальной терапии [2], в котором сигнал воздействия формируется в виде последовательности импульсов, параметры которых выбирают в зависимости от установленного диагноза.

Известное решение включает формирователь воздействующих сигналов, выходом подключенный к электродам для воздействия через мочку уха пациента.

Предложенное решение отличается от известного тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формировать воздействующие сигналы с амплитудой менее 200 мкА.

Известен прибор для проведения электротерапевтических процедур, в том числе и через мочку уха, в котором формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов воздействия с амплитудой менее 500 мкА [4], а следовательно, и менее 200 мкА в зависимости от установленного диагноза.

В изобретении сигналы имеют ток в несколько мА, при этом вполне достаточной является сила тока менее чем 100 мА.

Импульсы посылаются пакетами последовательных импульсов, называемых "последовательностями", разделенными периодами времени, которые могут быть регулярными или нерегулярными и обычно увеличивающимися по продолжительности, например, в арифметической прогрессии. Типичная продолжительность всего цикла серий последовательностей составляет несколько дней.

Было установлено, что существует целый ряд важных параметров для подачи, для того чтобы лечение было эффективным и воспроизводимым. Прежде всего важно учитывать полное сопротивление цепи, управляемой электродом, прикрепляемым к уху. Теперь установлено, что известные накладываемые электроды, даже если они довольно малы для точного размещения, как рекомендовано в патенте США, дают довольно большое общее сопротивление, обычно 300 - 600 кОм, даже когда применяется электродный гель, а также довольно большое емкостное сопротивление. Подобным образом круглый золотой электрод имеет полное сопротивление 300 - 500 кОм. Было установлено, что электрод должен быть в виде конического кончика иглы, способного проникать в эпидермис так, чтобы обеспечить хороший электрический контакт на очень небольшой зоне поверхности. Игольный стальной электрод такого типа предусматривает полное сопротивление около 65 - 90 кОм, хотя угольный игольник предусматривает полное сопротивление около 25 - 35 кОм. Точечный контакт обеспечивает также низкое емкостное сопротивление.

Известно устройство для электровоздействия на мочку уха, содержащее U-образный держатель и контактный элемент, который снабжен коническим острием иглы, выполненным в виде шипа, который способен проникать в эпидермис для надежного контакта на небольшой зоне [3].

Известно устройство для проведения электротерапии через мочку уха, содержащее зажим для размещения на ухе и контактный элемент, соединенный проводником со схемой формирования воздействующего сигнала [1].

Предлагаемый электрод отличается от известного тем, что контактный элемент содержит коническое острие иглы, способное проникать в эпидермис для обеспечения надежного электрического контакта на небольшой зоне.

Установлено, что для успешного проведения ТКЭТ следует иметь в виду некоторые факторы и подача электрических сигналов должна производиться строго определенным образом, причем эти сигналы должны отличаться совершенно конкретными параметрами. В связи с этим в основу изобретения была положена задача разработки устройства для применения ТКЭТ и электрода, которые были бы эффективными, воспроизводимыми и не вызывающими беспокойства у пациентов.

Поставленная задача решается тем, что предложен электрод для проведения транскраниальной электротерапии через мочку уха, включающий контактный элемент для накладывания на кожу, соединенный проводником с формирователем воздействующих сигналов, где, согласно изобретению, в него введен U-образный зажим, на одном конце которого установлен с возможностью перемещения контактный элемент в виде конического острия иглы, и установочное средство для контроля за давлением, с которым острие иглы прижимается к наружным слоями кожи, при этом контактный элемент выполнен с возможностью обеспечения полного сопротивление цепи при ее замыкании в рабочей схеме (ТКЭТ), при соединении с мочкой уха пациента менее 100 кОм.

Желательно, чтобы контактный элемент был выполнен с возможностью обеспечения полного сопротивления около 65 - 90 кОм или 25 - 35 кОм при соединении с мочкой уха пациента.

В еще одном аспекте изобретение включает прибор для применения транскраниальной терапии.

Согласно изобретению, формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов с амплитудой менее 200 мкА.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов с амплитудой 1 - 30 мкА.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов с амплитудой тока 5 - 20 мкА.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов с амплитудой тока 10 - 15 мкА.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов переменного тока, в котором каждый положительный импульс относительно широкий и слабый, причем общее количество положительной и отрицательной нагрузки сбалансировано.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов переменного тока, в котором каждый отрицательный импульс в 5 - 10 раз шире, чем положительный импульс.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных по меньшей мере 3 ч с частотой следования импульсов в пакетах 9 - 13 Гц, амплитудой 28 - 32 мкА или 10 - 15 мкА, количеством импульсов в пакетах 200 - 300 и длительностью паузы между пакетами 9 - 11 с.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных по меньшей мере 3 ч, с частотой следования импульсов в пакетах 9 - 13 Гц, амплитудой 10 - 15 мкА, количеством импульсов в пакетах 700 - 800 и длительностью паузы между пакетами 9 - 11 с.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных по меньшей мере 3 ч с частотой следования импульсов в пакетах 9 - 13 Гц, амплитудой 28 - 32 мкА или 10 - 15 мкА, количеством импульсов в пакетах 200 - 300 и длительностью паузы между пакетами примерно 100 с.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных по меньшей мере 3 ч, с частотой следования импульсов 9 - 13 Гц, амплитудой 28 - 32 мкА или 10 - 15 мкА, различным количеством импульсов в пакетах - 700 - 800 и 200 - 300 и длительностью паузы между пакетами 9 - 11 с.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательности пакетов импульсов, разделенных паузами 9 - 11 с, с частотой следования импульсов 2 Гц, амплитудой 1 - 12 мкА и количеством импульсов в пакетах 200 или 1000.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных паузами в 3 - 23 ч, с частотой следования импульсов в пакетах 500 Гц, амплитудой 10 - 15 мкА, с количеством импульсов в пакетах по 1000, с паузами между пакетами 9 - 11 или по 200 - 300, с паузами между пакетами 100 с.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов с частотой следования 0,1 Гц и амплитудой тока 10 - 12 мкА.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательности импульсов в 40 мин с частотой следования импульсов 2000 Гц и амплитудой 10 - 15 мкА.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов в 20 - 40 мин с частотой следования импульсов в пакетах около 1,2 мГц или около 50 мГц, с длительностью импульсов 100 с, разделенных паузами в 10 с.

Желательно, чтобы формирователь воздействующих сигналов был выполнен с возможностью формирования положительных импульсов с шириной около 2 мс.

Ушной зажимной электрод, согласно изобретению, имеет раздвоенное электродное устройство с двумя отрогами, между которыми может зажиматься ухо или другая чувствительная часть тела; смещающее средство, такое, как винт с нарезкой, предназначенное для смещения обоих отрогов вместе для зажатия уха и т.д., причем винтовой держатель электрода смонтирован в проходе одного из отрогов для движения вперед к уху. Для блокировки электрода от вращения предусматриваются предпочтительно блокирующие средства. Держатель электрода предпочтительно имеет разъемную муфту с винтовой нарезкой с глухим отверстием, в котором может зажиматься иголка электрода. С другой стороны, электродная иголка постоянно может быть установлена на держателе, например, будучи отлитой заодно на месте.

Также изобретение предлагает передний держатель для установки пары электродных устройств, представляющий собой упругую проволоку или т.п., имеющую U-образную часть, по форме соответствующую верхним частям ушей для крепления вокруг задней части шеи, и пару концевых частей, по форме предназначенных спускаться, как правило, вертикально сверху с передней стороны ушей и к каждой из которых может быть присоединено электродное устройство.

Электродное устройство предпочтительно включает поворотный кронштейн для крепления к верхнему держателю.

Эти и другие существенные признаки изобретения станут очевиднее из следующего описания системы крепления электрода, воплощающей изобретение.

На фиг. 1 изображен вид сбоку электродного устройства; на фиг. 2 и 3 - виды в плане и сбоку устройства перед складыванием; на фиг. 4 - вид сбоку в увеличенном масштабе держателя электрода устройства.

На фиг. 1 представлен общий вид электродного устройства 10. Основная часть 11 имеет два больших отрога 12 и 13, отходящих от нее, образующих пару зажимов, которые размещаются вокруг мочки или другой желаемой части уха. Болт 14 смонтирован на отроге 12 и входит в винтовое отверстие в отроге 13 так, чтобы, поворачивая его головку 15, отроги 12 и 13 можно было передвигать вместе для зажатия выбранной части уха. Противостоящие части концов отрогов 12 и 13 бороздчатые или зазубренные, чтобы обеспечить хороший зажим. Естественные положения отрогов 12 и 13 могут быть достаточно расходящимися, чтобы зазор между их наружными концами был шире, чем максимальная толщина уха. С другой стороны, отроги 12 и 13 могут быть образованы так, чтобы в их естественном или ненапряженном состоянии зазор между их концами был нормальным для обычной мочки уха. Если это так, винт 14 должен быть способным растягивать отроги друг от друга и держать их врозь. Это может достигаться снабжением винта 14 закраиной (не показано), прикрепленной к нему рядом с внутренней стороной отрога 12.

Держатель 16 электрода смонтирован в винтовом отверстии у конца отрога 12. Отверстие углублено за счет закраины 17. Как видно на фиг. 2 и 3, устройство 10 может представлять собой цельное пластмассовое изделие, которое сгибается вдвое посредством гибкой средней части 18.

Держатель 16 электрода представлен на фиг. 4. Он содержит короткий, относительно толстый винт, имеющий закругленную или ребристую головку 19 и аксиально установленную электродную иглу 20, имеющую заостренный конец 21 и дальний конец 22, с которым может быть соединен электрический провод посредством гофрированной соединительной втулки или т.п. По желанию держатель 16 может быть блокирован гайкой (не показано) для предупреждения вращения. Может быть также предусмотрена градуировка для того, чтобы можно было достигать любой степени подачи иголки 20 в разных случаях.

Далее дано описание примеров выполнения некоторых видов изобретения.

Уместность ряда различных параметров лечения была оценена на мышах при применении сигнала 10 Гц при 2 - 4 В. Болеутоляющий эффект определялся измерением скрытого состояния по резкому движению хвоста у мышей, используя теплопроводящий сигнал обычным образом. Другие показания активности получают путем измерения уровней -эндорфина (ВЕ), уровней адренокортикотрофического гормона (АСТН), а также уровней кортикостерона и кортизола. Оценка этих уровней производится путем измерения их иммунореактивности (-I p), используя иммунологический метод с применением радиопомеченного антигена (называемого Ip).

ТФЛ у мышей, непрерывно получающих ЕС разных амплитуд тока: Ток Амплитуда - ТФЛ (мкА) - (с) 420 - 13,4 6,5^* 330 - 17,0 4,2^* 250 - 20,0 6,2 180 - 27,3 2,6^* 80 - 27,0 3,2^* 20 - 26,0 3,4^*
15 - 35,2 7,2^*
10 - 32,2 8,1^*
5 - 32,0 6,6^*
1 - 28,1 5,0 ^*
0,5 - 24,6 10,0
0,2 - 21,4 8,8
0,1 - 22,4 6,5
0,05 - 21,4 10,0
Ложнообработанные - 21,3 5,0
^* Совершенно другое (P < 0,059), чем ложнообработанное значение путем непарного Т-теста ученого.

В результате средняя СД 6 мышей в каждой группе. ЕС, назначенные непрерывно с частотой 10 Гц, 2,0 мс - ширина импульса в течение 1800 с. Вредный сигнал: ТФЛ определяли по сигналу теплопроводности при 60^oC, накладываемому на брюшную поверхность.

Влияние изменения продолжительности паузы Др (уменьшение) и периода стимуляции (увеличение) на антиносисептическое действие прерывистым образом при ТФЛ:
Д_р (с) - ТФЛ (с)
100 - 18,4 7,8^*
50 - 18,2 8,6^*
20 - 15,2 6,0
10 - 28,1 7,0^*
5 - 20,5 11,8^*
2 - 17,7 7,3
Время, с - ТФЛ (с)
5 - 9,1 3,4^*
25 - 28,1 7,0^*
50 - 30,6 6,2^*
75 - 33,8 7,4^*
100 - 35,4 6,1^*
150 - 24,0 5,0^*
200 - 23,8 4,2^*
250 - 22,1 5,4^*
Ложнообработанные - 14,4 6,4
^* Большое отличие (P < 0,05) от ложнообработанного значения при непарном m-тесте ученого.

Результатом является среднее СД на 18 мышей в каждой группе. Для определения оптимальной паузы: ЕС состояло из периодов 25 с стимуляции, разделенных периодами паузы, указанными и назначенными для всего времени лечения 1800 с. Ложнообрабатываемые животные выдерживались в течение соответствующего периода времени с вставленными электродами, но без пропускания тока. Вредный сигнал: ТФЛ определяли по сигналу теплопроводности при 60^oC, подаваемого на брюшную поверхность.

Влияние ширины импульса сигнала на антиносисептическое действие прерывистым образом ЕС при ТФЛ:
Ширина импульса (мс) - ТФЛ (с)
1,8 - 19,1 2,1^*
1,9 - 16,9 7,8^*
2,0 - 28,4 5,5^*
2,1 - 31,4 8,2^*
2,2 - 29,0 6,1^*
2,4 - 19,0 7,1^*
2,6 - 17,4 9,1
Ложнообработанные - 14,2 6,5
^* Существенно отличающееся (P < 0,05) от ложнообработанного значения по непарному т-тесту ученого.

Результаты составляют среднее СД на 12 мышей в каждой группе. ЕС состояло из периодов стимуляции в течение 100 с, разделенных периодами пауз в 10 с при общем времени лечения 1800 с. Ложнообработанные животные выдерживались в течение соответствующего периода времени с введенными электродами, но без пропускания тока.

Отрицательный сигнал: ТФЛ определяли по сигналу проходящего тепла при 60^oC, подаваемого на брюшную поверхность.

Влияние изменения амплитуды тока на антиносисептивное действие прерываемым образом ЕС при ТФЛ:
Ток - ТФЛ
Амплитуда (мкА) - (с)
33,0 - 15,6 7,5
20,0 - 23,4 9,9^*
18,0 - 19,7 7,6^*
12,5 - 31,8 7,0^*
11,0 - 32,2 5,2^*
10,0 - 26,4 7,0^*
9,5 - 14,6 3,7
5,0 - 13,4 3,1
Ложнообработанные - 14,2 6,5
^* Значительно отличается (P < 0,05) от ложнообработанного значения по непарному т-тесту ученого.

Результаты составляют среднее СД на 12 мышей в каждой обработанной группе. Прерываемым образом ЕС сигналов с шириной импульса 2,0 мс при указанной амплитуде тока составили период стимуляции в течение 100 с, разделенные периодами пауз в 10 с, в течение полного времени лечения 1800 с. Ложнообработанные животные выдерживались в течение соответствующего периода времени с введенными электродами, но без пропускания тока. Вредный сигнал: ТФЛ определяли по сигналу прохождения тепла при 60^oC, подаваемого на брюшную поверхность.

Сравнение антиносисептивного влияния прерываемым, непрерывным образом ЕС и ложной обработки:
Группа обработки - ТФЛ
Прерываемый - 30,8 7,4^* - (18)
Непрерывный - 18,3 11,5^* - (18)
Ложная обработка - 14,3 6,4 - (19)
Основной - 10,8 5,3^*
* Значительно отличается (P < 0,05) от ложнообработанного значения по непарному т-тесту ученого.

Результатами (с) являются среднее СД для количества мышей в скобках. Мыши подвергались периоду лечения в 1800 с одного из прерываемым образом ЕС стимуляции в течение 100 с, разделенных периодами пауз, когда ток был отключен; непрерывным образом ЕС, идентичным во всех отношениях прерывистому, за исключением отсутствия пауз. Ложная обработка (электроды введены, но ток не пропускается). Основные мыши выдерживались коротко (< 300 с) для вредного значения при ТФЛ. Вредные сигналы: ТФЛ определяли по сигналу прохождения тепла при 60^oC, подаваемому на брюшную поверхность.

Концентрации плазмы ВЕ, АСТН, кортикостерона (с/он), кортизола (с/ол) и СП-Ip у мышей, получивших прерываемое, непрерывное ЕС или ложное лечение см. в таблице.

Результаты составили среднее СД для числа мышей, указанного в скобках. Мыши получали лечение в течение 1800 с одного из видов: прерываемое ЕС в течение 100 с током, с паузами в течение 10 с (ток отключен), шириной импульса 2,0 мс; или
непрерывным образом ЕС, идентичное во всех отношениях прерываемому, за исключением отсутствия пауз. Ложное лечение (с введенными электродами, но без пропускания тока). Основных мышей убивали после короткого выдерживания (< 300 с) для антиносисептивного тестирования тестом ТФЛ. ТФЛ определяли по значению проводимости тепла при 60^oC, подаваемого на брюшную поверхность, после чего мышей убивали и кровь собирали.

Сравнение величин полного сопротивления при разных электродах
Примеры электродов, накладываемых на мочки уха
Острые иголки, которые прокалывают эпидермис:
а) стальные иголки 77 11 кОм;
б) угольные иголки 30 5 кОм.

Тупые (золотая кнопка) электроды, которые не проникают в эпидермис: предел (после очистки ушной мочки этаноловым раствором) - 300 - 500 кОм.

Карбонизированные резиновые накладки, вырезанные точно с диаметром 0,5 см: предел (после очистки ушной мочки этаноловым раствором) без электродного геля - 500 кОм- 1 мОм; предел (после очистки) с электродным гелем - 300 - 600 кОм.

Примеры применения
Для снятия боли
Мыши получали специальный электрораздражитель, хотя выдерживались в течение разного времени обработки - 5, 10, 20, 40, 60, 120 и 160 мин. Реакцию на острый болезненный сигнал, представляющий собой либо вредное сухое тепло на хвост, вредное влажное тепло на хвост или внутрибрюшинную инъекцию гипертонического раствора, сравнивали с реакцией ложнообработанных мышей в течение подобного периода времени и с основной (время 0) обработкой.

Для улучшения вывода наркотика
Мышей приучили к морфию имплантацией миниатюрных насосов, заполненных наркотиком, на время вплоть до 14 дней. После удаления насосов и спустя 24 ч провели сравнение явлений абстиненции у мышей, получивших электростимул с ложнообработанными мышами.

Для облегчения эффектов стресса.

В некоторых случаях после предварительных периодов стресса отключения у мышей появился хронический стресс воздержания. Было проведено сравнение нейтрохимической реакции у электростимулированных и ложнообработанных мышей.

После того как провели идентификацию сигналов (которые улучшают вредные реакции в приведенных выше 3 примерах), свежие группы животных были подвергнуты электровозбуждению до гуманного принесения их в жертву. После этого были подвергнуты анализу ткани и различные гормональные эффекты, связанные с током воздействия для сравнения результатов у обработанных, ложнообработанных и основных (необработанных и минимально затронутых мышей). Воздействие этих нейрогуморальных веществ подтверждается определением влияния предварительного введения особых химических антагонистов на эти нейрогормоны.

Токи воздействия
Размер пакета и время паузы
На любой определенной частоте оптимальное число импульсов на пакет (ppp) и паузу между последовательными пакетами (Др) определяли путем сравнения эффективности тока, подаваемого на каждые 64, 128, 250, 500, 750, 1000, 1250, 1500, 1750, 2000, 2250, 2500 ppp с паузами (Др) в 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50 и 100 с между последовательными пакетами.

Частота 10 Гц
Назначение подачи 250 ppp и 10 с Др эффективно для облегчения страданий, характеризующихся общим состоянием сонливости/эйфории. При назначении воздействия с Др 100 с сигнал может посылаться непрерывно (скорее, чем при данном периоде времени, например 60 мин) и является особенно эффективным для контроля за состоянием в течение позднего вечера и всей ночи. Оба эти назначения 250 ppp повышают уровни АСТН, в то время как различные эндогенные опиоиды, включая -эндорфин (ВЕ), повышаются в крови.

Назначения, включающие 750 и 1000 ppp (750 обеспечивают качественно более высокий эффект на большинство субъектов) с Др 10 с являются более эффективными, чем широкий спектр анальгетиков. Они особенно эффективны при воспалительных заболеваниях, где более чем один тип различных болезней присутствуют одновременно.

Такое назначение - 750 улучшает настроение и производит релаксацию без сонливости. Это назначение особенно эффективно, если оно принимается в то время, когда ожидается повышение уровней АСТН, например у людей с нормальным 12-часовым циклом свет/темнота, это может быть раннее утро, время после ланча или при состояниях крайнего напряжения или тревоги, включая тревогу, связанную с хроническими болезненными состояниями. Такое назначение замедляет скорость оборота норадреналина нейротрансмиттера в течение данного периода. Его действие может быть пролонгировано подачей сигнала в виде последовательностей, включающих 3 полных (с паузой 10 с) пакета, разделенных периодами отключения в 10 мин. Такой сигнал может подаваться каждый день в период "пробуждения".

Это одно из наиболее эффективных назначений для снижения уровней АСТН. Главным наркотически подобным воздействием этого назначения является действие динорфина, хотя величина и природа этого воздействия (при динорфине) зависит от времени и продолжительности подачи тока.

Оба этих предписания должны проводиться с амплитудой 10 - 12 мкА, в условиях которой они могут быть использованы не только для проверки заболевания описанным в примере 1 образом, но также для помощи людям, привыкшим к курению сигарет, бросить эту привычку, когда назначение 250 ppp 10 с также рекомендуется принимать при амплитуде 30 мкА.

Основным при этих назначениях является величина 10 - 12 мкА, причем как при 250, так особенно и при 750 ppp воздействие происходит вследствие подавления систем нервного расстройства (White and Rumfold, Psychopharmacology, 1988, 95:1-14). Назначение 750 ppp сдерживает скорость оборота норадреналина и гистамина в различных областях мозга, но стимулирует оборот гистамина в надпочечниках, где он связан с высвобождением гормональных веществ, в основном кортикостерона, и фрагментами опиумного пептида, которые путем подавления обратной связи подавляют действие нейротрансмиттера, связанное с реакциями страха и боли.

Разные "смешанные" назначения, например 250 ppp и 750 ppp, чередующиеся пакеты импульсов, разделенные паузами в 10 с (подаваемые в течение 60 мин), были найдены особенно эффективными для получения болей в области головы, таких, как тригеминальная невралгия и ТМУ (височно-челюстная суставная боль).

Однако когда 250 ppp-назначение производится при амплитуде 30 мкА, торможение систем изнурения менее очевидно и эффективность сигнала больше приходится на стимуляцию восстановительной системы мозга (Wise. Pkarmac. Ther. Vol. 35, 227 - 263, 1987). Это доказывается усиленным оборотом нейронального допамина и более высокой активностью ВЕ. 250 ppp может применяться при 10 - 12 или 30 мкА для улучшения явлений абстиненции при отказе от других наркотиков для отвыкания, торможение систем подавления значительно важнее на ранних стадиях лечения (обезвреживание ядов), тогда как усиление восстановительной системы мозга дает лучший результат на реабилитационной стадии лечения.

Частота 0,1 Гц
Сигнал может подаваться непрерывно (без пауз) с амплитудой 10 - 12 мкА, положительный импульс 2,0 мс. На этой частоте сигнал можно применять для засыпания или лечения гипнозом.

Частота 2 Гц
Сигнал должен подаваться на 200 или 1000 ppp с Др 10 с с амплитудой 10 - 12 мкА, положительным импульсом 2,0 мс. Такой ток может подаваться для управления болью путем стимулирования эндогенной опиоидной активности, но наибольшая эффективность достигается при отвыкании от злоупотребления наркотиков, как описано в примере 5. Это происходит потому, что ток стимулирует действие эндогенных опиоидов, которое оказалось сниженным в результате злоупотребления экзогенных веществ.

Частота 500 Гц
Оба 1000 ppp с Др 10 с и 250 ppp с Др 100 с являются антиносисептивными и особенно эффективными для снятия боли, возникающей в результате спинальных процессов. В отличие от назначения 10 Гц для облегчения боли это назначение должно выполняться только в течение времени до 60 мин с интервалами по меньшей мере 180 мин перед следующим стимулированием и предпочтительно только один день. На ранних стадиях детоксикации от воздействий злоупотребления алкоголем, назначение 1000 ppp с Др 10 с проводится в течение 24 ч. Эти назначения снижают серотонергическую активность, а также стимулируют гистоминный обмен. Они снижают наркотическое действие как барбитуратов, так и алкоголя. Эти назначения проводятся с 10 - 10 мкА с установкой продолжительности положительного импульса 1,0 мс.

Частота 2000 Гц
Проводимое в течение коротких периодов вплоть до 40 мин непрерывно (без Др), это назначение пролонгирует действие наркоза гипнотических агентов. Это назначение может применяться в период реабилитации (детоксикации) субъектов, злоупотребляющих галлюциногенными агентами, такими, как ЛСД.

Ультразвуковая частота
Назначения, проводимые на целом ряде таких частот, в частности 1,2 и 50 мГц, стимулируют центры подавления нейрональных систем. Эти назначения должны проводиться пакетами, длящимися 100 с с промежутками 10 с, но не менее чем 20 и более чем 40 мин. Число таких циклов, которое может быть назначено получателю, будет зависеть от толерантности индивидуума, так как ток усиливает уровни беспокойства и может ухудшить сон. Так как эти назначения стимулируют как холинергическую активность, так и уровень облегчения АСТН, эти назначения могут применяться при лечении состояний ухудшения памяти, таких, как болезнь Альцгеймера. Действие АСТН является основным механизмом, благодаря которому такие назначения можно применять также в помощью курильщикам, бросающим курение без переживания эффектов абстиненции, но вообще способ, описанный в примере 4, подходит больше. Стимулирующее воздействие этих токов на АСТН также можно использовать терапевтически для уменьшения времени послеоперационного сна вследствие применения наркотических средств.

Пример 1. Лечение для снятия боли
Субъекту, страдающему от болезненного воспалительного состояния, было назначено лечение сигналом в 10 - 12 мкА продолжительности положительного импульса 1,0 мс. На 10 Гц оно проводилось пакетами 750 ppp с Др 10 с в течение 60 мин между 10 - 12 ч и 14 - 16 ч ежедневно до тех пор, пока боль, продолжающаяся 24 ч, прекратилась (обычно 4 - 5 дней). После этого времени лечения было уменьшено до одного раза в день, после этого даже до одного раза в два дня, с этого времени по требованию.

Пример 2. Хронические боли, связанные с отвыканием от наркотиков в то время, когда субъект прекращает пользоваться наркотиками, к которым он привык.

Описанное выше назначение 750 ppp можно применять непрерывно после пробуждений субъекта до (для большинства субъектов с нормальным 12-часовым циклом свет(темнота) 20 ч. После этого больные в течение 2 ч получают непрерывное 0,1 Гц назначение, также с 10 - 12 мкА и продолжительностью положительного импульса 2,0 мс, после чего непосредственно сразу же следует сигнал равной амплитуды и продолжительности, но передаваемый на 250 ppp с Др 10 с. Этот сигнал должен подаваться в течение 1 ч с двухчасовым перерывом между периодами в 1 ч лечения. Такое назначение должно продолжаться до пробуждения на следующий день, когда лечение снова будет проводиться по первоначальному назначению 750 ppp.

Пример 3. Ужасное страдание, вызванное любовным разрывом
Было назначено лечение на 500 Гц, 10 - 12 мкА амплитуда и продолжительностью положительного импульса 1,0 мс, при этом первый цикл включал 1000 ppp с Др 10 с, чередующееся с последующим циклом 250 ppp и Др 10 с. Вся последовательность должна была составить не более чем 60 мин с перерывом в 3 ч перед следующей последовательностью.

Пример 4. Улучшение эффектов отвыкания у курильщиков, которые бросают курить
Минимальная рекомендованная обработка должна составлять 60 мин 200 ppp Др 10 с сигналом с амплитудой 10 - 12 мкА и продолжительностью положительного импульса 2,0 мс, причем эта обработка должна проводиться утром (до полудня). Успех лечения в помощь человеку, бросающему курить, увеличивается, если следующая обработка будет произведена через 6 ч после первой. Как правило, длительность обработки субъектов больше в тех случаях, когда наблюдаются небольшие (если не отсутствуют совсем) явления абстиненции. Лица, испытывающие депрессивные симптомы, должны получать обработку в течение 40 мин тем же самым сигналом с амплитудой 30 мкА. Эта вторая обработка не должна проводиться в течение 2 ч после предыдущей обработки. Такая обработка, которая дает человеку возможность бросить курить, должна продолжаться минимум от 5 до максимум 7 дней. Такая обработка должна проводиться наряду с соответствующим изменением режима терапевта.

Пример 5. Улучшение симптомов абстиненции при отвыкании от наркотиков (включая алкоголь) у наркоманов.

Это может достигаться проведением назначения, которое улучшает нейрохимические системы восстановления, например 250 ppp, Д_р 10 с, положительный импульс 1,0 мс с амплитудой 30 мкА, или подавляет нейрохимические системы наказания, например 750 ppp, Д_р 10 с, положительный импульс 2,0 мс с амплитудой 10 - 12 мкА. Какое бы из этих назначений ни применялось, обработка должна проводиться все же только в течение 1 ч утром и 1 ч в послеполуденное время. Между этими 750 ppp назначения, состоящие из трех пакетов, разделенных паузой 10 мин. После 20.00 ч субъект может поддерживаться в течение фазы сна при 250 ppp, Др 100 с, продолжительность положительного импульса 2,0 мс, 10 Гц, амплитуда 10 - 12 мкА или под непрерывной обработкой 0,1 Гц положительным импульсом продолжительностью 2,0 мс и амплитудой 10 - 12 мкА.

Период, когда проводятся обработки, будет зависеть от стадии отвыкания от наркотиков данного субъекта и количества (или продолжительности злоупотребления). Такая обработка представляет собой фазу детоксикации, которая обычно рассчитана на не более чем 3 - 5 дней, при этом реципиент должен быть под наблюдением психотерапевта до конца этой фазы. После этого субъект должен еще в течение 7 - 10 дней получать назначение, проводимое при 2 Гц, 200 ppp, Др, продолжительность положительного импульса 2,0 мс с амплитудой 10 - 12 мкА. Это назначение должно проводиться в течение периодов 60 мин, чередующихся с периодами 60 мин, когда обработку не проводят. Спустя 7 дней это лечение должно сокращаться таким образом, чтобы субъект получал не более 2 сеансов в день. Спустя 14 дней после начала первой обработки субъект не должен испытывать никаких симптомов абстиненции, если обработка не прекращается совсем. Это последнее назначение может проводиться не более двух раз в день для содействия процессу психологической реабилитации на протяжении последующих месяцев.

В случае детоксикации от героина или других опиумных наркотиков назначение, проводимое при 133 Гц, амплитуда 10 - 12 мкА, продолжительность положительного импульса 2,0 мс, включающая пакеты 2500 ppp и Др 10 с, особенно эффективно в дневные часы.

В случае злоупотребления алкоголем на стадии детоксикации эффективно назначение, состоящее из 1000 ррр, Др 10 с с продолжительностью положительного импульса 1,0 мс, амплитудой 10 - 12 мкА, но оно должно проводиться только в светлый период дня. Если субъекты не в состоянии спать, они могут обрабатываться ночью описанным выше образом для других химических веществ.

Другие применения
На основании известного действия ТКЭТ на различные нейрогуморальные процессы разумно предположить, что это лечение можно с успехом применять и для других медицинских задач, включающих:
1. Имунная дисфункция
Контролируя кортикостероидные уровни путем модулирования выделения АСТН из гипофиза, уменьшением концентрации динорфина в крови и гистамина надпочечников, можно управлять механизмами аутоимунной защиты, ответственными за воспалительные реакции при состояниях, подобных ревматоидным артритам, используя соответствующее назначение.

2. Болезнь Паркинсона
На ранних стадиях этого состояния допаминергическая активность центральной нервной системы усиливается с помощью ТКЭТ.

3. Болезнь Альцгеймера
Очевидно, что холинергическая активность в лобных пазухах увеличивается при соответствующем назначении. Отсюда следует, что, как и в случае болезни Паркинсона, при условии, что обрабатываемые ткани не сильно повреждены (то есть на ранних стадиях болезни), вероятно, что ТКЭТ может затормозить износ нейронов путем усиления активности соответствующих трансмиттеров.

4. Депрессия
Заметные улучшения настроения наблюдались, когда обрабатываемые субъекты получали назначения для смягчения страдания. Так как эти назначения модулируют состояние трансмиттеров, связанное с поведением, и уровень и выделение АСТН также можно сдержать соответствующим назначением, резонно предположить, что ТКЭТ должна быть эффективной для лечения разных форм депрессии.

5. Бессонница (реактивное состояние)
ТКЭТ была продемонстрирована для уменьшения секреции АСТН в экспериментальных и в клинических условиях, и этот нейрогормон участвует в процессе пробуждения. Вероятно, что подавление этого гормона будет помогать процессу засыпания, особенно в сочетании с назначениями, которые уменьшают беспокойство в результате норадренергического тона. Из этого следует, что подавление этого вещества в конкретное время дня может помогать устранению сдвигов в дневном/ суточном ритме сна, связанных с изменением поясов времени.

6. Неврозы (фобии напряжения, страха)
Некоторые назначения имеют противостраховый компонент в своем действии при облегчении страдания, и при подавлении норадреналинового обмена некоторые назначения давали также возможность пристрастившимся субъектам прекратить пользование анксиолитическими веществами. Поэтому из этого следует, что такие назначения можно применять для замены анксиолитических лекарств для управления ситуациями стресс/беспокойство. Возможно также, что подобное лечение будет эффективным для субъектов, страдающих от аномалий в поведении, таких, как шизофрения.

Неврологическая дисфункция
Усиление ослабления нейротрансмиттеров, связанных с моторным контролем, может быть благотворным в различных состояниях таких, как эпилепсия, мускульный склероз, мускульная дистрофия и т.д.

Нарушение аппетита
Стимулирование секреции различных опиумных пептидов при одновременном подавлении других пептидергических веществ, таких, как АСТН и холецистокинин (ССК), может применяться для стимулирования аппетита у лиц, страдающих от нервной анорексии. И наоборот, подавление опиумных пептидов должно подавлять аппетит у лиц, которые переедают. Поэтому отсюда следует, что ТКЭТ, принимаемая в соответствующее время дня, может применяться для подавления или усиления аппетита.

Сексуальные расстройства
В некоторых случаях половой импотенции ТКЭТ может применяться для стимулирования парасимпатической нервной системы при одновременном подавлении симпатической нервной системы.

Кроме того, аменоррея/ дисменоррея, вызванная нервным расстройством, сопровождающаяся усиленной секрецией пролактина, может быть ослаблена стимулированием допаминергических и опиоидных путей в конкретные интервалы в менструальном цикле, регулируя тем самым менопаузы.

Анестезиологическая помощь
Некоторые назначения усиливают, а другие уменьшают действия острой дозы гипнотических веществ. Поэтому ТКЭТ, которая проводится после операции для контроля за состоянием, также снижает количество анестетической необходимости для поддержания пациента во время операции и дает возможность пациенту быстро выйти из состояния наркоза после операции, а также контролировать послеоперационное состояние.

Детоксикация
Побочным эффектом ТКЭТ является стимуляция функции печени как результат усиления гипотамо-гипофизной активности. Она может применяться для очистки от наркотиков и токсичных веществ индивидума и для защиты функции почек в случае острой намеренной сверхдозы наркотика.

Формула изобретения

1. Электрод для проведения транскраниальной электротерапии через мочку уха, включающий контактный элемент для накладывания на кожу, соединенный проводником с формирователем воздействующих сигналов, отличающийся тем, что в него введены U-образный зажим, на одном конце которого установлен с возможностью перемещения контактный элемент в виде конического острия иглы, и установочное средство для контроля за давлением, с которым острие иглы прижимается к наружным слоям кожи, при этом контактный элемент выполнен с возможностью обеспечения полного сопротивления цепи при ее замыкании в рабочей схеме при соединении с мочкой уха пациента менее 100 кОм.

2. Электрод по п. 1, отличающийся тем, что контактный элемент выполнен с возможностью обеспечения полного сопротивления около 65-90 кОм или 25-35 кОм при соединении с мочкой уха пациента.

3. Прибор для применения в транскраниальной терапии, включающий формирователь воздействующих сигналов, выходом подключенный к электроду для проведения транскраниальной терапии через мочку уха пациента, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов с амплитудой менее 200 мкА, а электрод выполнен по любому из пп. 1 и 2.

4. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов с амплитудой 1 - 30 мкА.

5. Прибор по п. 4, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов с амплитудой 5 - 20 мкА.

6. Прибор по п. 5, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов с амплитудой 10 - 15 мкА.

7. Прибор по одному из пп. 3 - 6, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов переменного тока, в котором каждый положительный импульс относительно широкий и слабый, причем общее количество положительной и отрицательной нагрузки сбалансировано.

8. Прибор по п. 7, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов переменного тока, в котором каждый отрицательный импульс в 5-10 раз шире положительного импульса.

9. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных по меньшей мере 3 ч, с частотой следования импульсов в пакетах 9 - 13 Гц, амплитудой 28 - 32 мкА или 10 - 15 мкА, количеством импульсов в пакетах 200 - 300 и длительностью паузы между пакетами 9 - 11 с.

10. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных по меньшей мере 3 ч, с частотой следования импульсов в пакетах 9 - 13 Гц, амплитудой 10 - 15 мкА, количеством импульсов в пакетах 700 - 800 и длительностью паузы между пакетами 9 - 11 с.

11. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных по меньшей мере 3 ч, с частотой следования импульсов в пакетах 9 - 13 Гц, амплитудой 28 - 32 мкА или 10 - 15 мкА, количеством импульсов в пакетах 200 - 300 и длительностью паузы между пакетами примерно 100 с.

12. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных по меньшей мере 3 ч, с частотой следования импульсов 9 - 13 Гц, амплитудой 28 - 32 мкА или 10 - 15 мкА, различные количеством импульсов в пакетах 700 - 800 и 200 - 300 и длительностью паузы между пакетами 9 - 11 с.

13. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов, разделенных паузами 9 - 11 с, с частотой следования импульсов 2 Гц, амплитудой 1 - 12 мкА и количеством импульсов в пакетах 200 или 1000.

14. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов максимум в 60 мин, разделенных паузами 3 - 23 ч, с частотой следования импульсов в пакетах 500 Гц, амплитудой 10 - 15 мкА, с количеством импульсов в пакетах по 1000 с паузами между пакетами 9 - 11 с или по 200 - 300 с паузами между пакетами 100 с.

15. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов с частотой следования 0,1 Гц и амплитудой тока 10 - 12 мкА.

16. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательности импульсов в 40 мин с частотой следования импульсов 2000 Гц и амплитудой 10 - 15 мкА.

17. Прибор по п. 3, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования сигналов в виде последовательностей пакетов импульсов в 20 - 40 мин с частотой следования импульсов в пакетах около 1,2 мГц или около 50 мГц с длительностью импульсов 100 с, разделенных паузами в 10 с.

18. Прибор по пп. 9 - 17, отличающийся тем, что формирователь воздействующих сигналов выполнен с возможностью формирования положительных импульсов с шириной около 2 мс.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5