Эмульсионная мазевая основа эо-2
Использование: в медицине и ветеринарии. Сущность изобретения: эмульсионная мазевая основа содержит, мас. %: полиэтилен с молекулярной массой 1500-5000 15-20; в качестве эмульгатора - комбинация эмульгатора N 1 (7-9) и пентола, представляющего собой смесь моно-, ди-, три- и тетраэфиров пентаэритрита и олеиновой кислоты (2-4); масло вазелиновое 20-25; вода - остальное до 100. Новая эмульсионная мазевая основа является стабильной в процессе хранения при различных температурах и не расслаивается в широком диапазоне значений рН водной фазы. 2 табл.
Изобретение относится к области медицины и ветеринарии, а именно к технологии лекарственных форм.
Известна эмульсионная мазевая основа ЭО-1 (а.с. N 1627181, кл. A 61 K 9/06), содержащая, мас. Масло вазелиновое 5-20 Низкомолекулярный полиэтилен с молекулярной массой 1000-2000 24-27 Эмульгатор Т-2 3-8 Вода остальное Данная основа используется для приготовления ветеринарных лекарственных форм: 1%-ной хиноксидиновой мазы (ТУ 10.07.071-89), 5%-ной мази с витамином U (ТУ-25-23-92). Однако эта основа стабильна лишь в определенных интервалах рН водной фазы (9-12), что ограничивает возможность введения в основу лекарственных препаратов, создающих рН меньше 9 и больше 12. Целью изобретения является повышение стабильности эмульсионной мазевой основы. Эмульсионная мазевая основа содержит низкомолекулярный полиэтилен с молекулярной массой 1500-5000, масло вазелиновое, эмульгатор N 1, пентол и воду в следующих соотношениях компонентов, мас. Низкомолекулярный полиэтилен с молекулярной массой 1500-5000 15-20 Масло вазелиновое 20-25 Эмульгатор N 1 7-9 Пентол 2-4 Вода остальное Низкомолекулярный полиэтилен (НМПЭ) с молекулярной массой 1500-5000 (ТУ 6-05-1837-82) является сопутствующим продуктом в промышленном производстве полиэтилена методом свободно-радикальной полимеризации при высоких давлениях. Масло вазелиновое парафин жидкий (ГФ СССР, Х изд. с. 481) представляет собой продукт переработки нефти, является смесью предельных углеводородов. Эмульгатор N 1 (ФС 42-1596-81) смесь высокомолекулярных спиртов кашалотового жира или синтетических жирных спиртов с натриевой солью сульфоэфиров таких же спиртов. Пентол (ТУ 18-16-350-80) моно-, ди-, три- и тетраэфиры пентаэритрита и олеиновой кислоты. Предлагаемую эмульсионную мазевую основу приготавливают следующим образом. В химическом стакане на водяной бане при температуре 70-80oC расплавляют низкомолекулярный полиэтилен (НМПЭ), добавляют эмульгатор N 1 и затем пентол и вазелиновое масло при периодическом перемешивании стеклянной палочкой до получения прозрачного вязкого расплава. Для эмульгирования применяют турбинную мешалку (6000 об/мин, ГОСТ 10800-77). К расплаву НМПЭ, эмульгатора N 1, пентола и вазелинового масла добавляют небольшое количество горячей воды (60-70oC), эмульгируют мешалкой. Затем приливают оставшуюся воду, и эмульгирование продолжают 5-8 мин до получения однородной основы мазеобразной консистенции белого цвета со слабым запахом. Пример 1. В химическом стакане на водяной бане при температуре 70-80oC расплавляют НМПЭ в количестве 15,0 г, добавляют 7,0 эмульгатора N 1 и затем 2,0 пентола и 20,0 вазелинового масла при периодическом перемешивании стеклянной палочкой до получения прозрачного вязкого расплава. Воду берут в количестве 56 мл. К расплаву НМПЭ, эмульгатора N 1, ментола и масла вазелинового добавляют небольшое количество (15-20 мл) горячей воды (60-70oC), эмульгируют мешалкой. Затем приливают оставшуюся воду, и эмульгирование продолжают 5-8 мин до получения однородной основы мазеобразной консистенции белого цвета со слабым запахом. Пример 2. Основу готовят аналогично примеру 1. Отличие состоит в том, что НМПЭ берут в количестве 18,0, эмульгатора N 1 8,0, пентола 3,0, масла вазелинового 23,0 и воды 48 мл. Полученная основа однородна, мазеобразной консистенции белого цвета со слабым запахом. Пример 3. Основу готовят аналогично примеру 1. Отличие состоит в том, что НМПЭ берут в количестве 20,0, эмульгатора N 1 9,0, пентола 4,0, масла вазелинового 25,0 и воды 42 мл. Полученная основа однородна, мазеобразной консистенции белого цвета со слабым запахом. Пример 4. Основу готовят аналогично примеру 1. Отличие состоит в том, что НМПЭ берут в количестве 12,0, эмульгатора N 1 6,0, пентола 1,0, масла вазелинового 16,0, воды 65 мл. Полученная основа не однородна. Пример 5. Основу готовят аналогично примеру 1. Отличие состоит в том, что НМПЭ берут в количестве 24,0, эмульгатора N 1 11,0, пентола 5,0, масло вазелинового 30,0 и воды 30 мл. Полученная основа не однородна. Основы исследовались на стабильность центрифугированием при 6000 об/мин в течение пяти минут. Испытания проводились сразу после приготовления основ, а также после хранения при различных температурах (+20, -5, +45oC) в течение 24 часов и после хранения при комнатной температуре в течение 3, 6, 12 и 24 месяцев. Результаты исследований представлены в таблице 1. Как видно из таблицы 1, основы составов 1, 2, 3 и 6 (прототип) хорошего качества, стабильны при хранении. Изменение оптимального соотношения компонентов основ в сторону их увеличения или уменьшения (составы 4, 5) приводит к нарушению стабильности основ, они расслаиваются. Кроме того, предлагаемые составы основ исследовались на стабильность при различных значениях рН водной фазы в сравнении с прототипом. Испытания велись в широком диапазоне значений рН от 2 до 12. Основы готовились по вышеописанной методике, отличие состояло в том, что вместо воды при эмульгировании использовались буферные растворы с соответствующим значением рН (таблица 2). Как видно из таблицы 2, основы составов 1, 2, 3 обладают высокой стабильностью при всех изучаемых значениях рН водной фазы. Основа состава 6 (прототип) расслаивается при рН 2-8, стабильна лишь в узком интервале от 9 до 12. Использование в качестве эмульгирующего агента системы поверхностно-активных веществ пентола и эмульгатора N 1 позволяет получить сложную эмульсионную высокодисперсную систему, отличающуюся высокой стабильностью по сравнению с прототипом. Применяемые эмульгаторы имеют различные значения гидрофильно-липофильного баланса, что обеспечивает образование сложных эмульсий в/м/в, которые не разрушаются в широком диапазоне значений рН водной фазы.
Формула изобретения
Масло вазелиновое 20 25
Эмульгатор N 1 7 9
Пентол 2 4
Вода Остальное2
РИСУНКИ
Рисунок 1, Рисунок 2
Похожие патенты:
Электропроводный адгезив // 2065298
Лекарственное средство для лечения старческих, диабетических и лучевых длительно незаживающих ран // 2063752
Изобретение относится к медицине, а именно к лечению старческих, диабетических, лучевых длительно не заживающих ран
Глазные капли // 2062079
Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении травматических повреждений, трофических нарушений и химических ожогов конъюнктивы, роговицы и кожи
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для ультразвуковой диагностики
Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии
Средство для лечения ожогов и гнойных ран // 2056836
Изобретение относится к медицине, в частности к лечению ожогов и гнойных ран
Изобретение относится к новому химическому соединению неустановленной структуры, который может найти применение в медицине как проявляющий биологическую активность
Основа для глазных капель // 2051651
Изобретение относится к медицине
Мазь для заживления ран (варианты) // 2102062
Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам, используемым в качестве стимуляторов репаративных процессов, протекающих в ранах
Аналгетический и противовоспалительный гель // 2102980
Изобретение относится к медицине, в частности к областям ревматологии и фармации
Изобретение относится к биотехнологии и касается средства для специфической профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний и раневых инфекций стрептококковой этиологии
Изобретение относится к биотехнологии и касается средства для специфической профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний и раневых инфекций коли этиологии
Секс-крем // 2105543
Изобретение относится к гигиеническим средствам с фармэффектом, применяемым в сфере интимных отношений человека, а именно, к средствам наружного применения, которые позволяют контролировать продолжительность полового акта
Изобретение относится к биотехнологии и касается средства для специфической профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний и раневых инфекций стафилококковой, стрептококковой, псевдомонас аэругиноза, коли и протейной этиологии
Состав для лечения вирусных заболеваний кожи // 2105545