Биологически-активная композиция "фитаон-2" и способ ее получения

 

Использование: лечебно-профилактические разделы медицины - физиотерапия, дерматология, терапия.

Сущность изобретения: бальзамическое биологически активное средство содержит экстракты растений - листа мяты перечной, почек сосны обыкновенной, корня солодки, цветков календулы лекарственной, трав тысячелистника обыкновенного, зверобоя обыкновенного, чистотела, чабреца обыкновенного, сушеницы топяной, душицы, плодов черного перца и кориандра в дистиллированной воде; эфирные масла - мятное, кориандровое, анисовое, пихтовое, камфарное - в качестве ароматизирующего компонента, а также глицерин и водный раствор аммиака. Ароматизирующий компонент использован с тонизирующими добавками в количестве не более 0,1% от веса основы. Средство допускает различные комбинации ингредиентов и их содержания. Предложен также способ получения средства. 2 с.п. ф-лы.

Изобретение относится и лечебно-профилактическим средствам, более конкретно к бальзамическим средствам на основе водных экстрактов растений и к технологии изготовления этих средств.

Известен ряд бальзамических средств, содержащих водные экстракты растений /1-6/.

Бальзамическое средство, используемое в качестве препарата, регенерирующего кожный покров, приведен в /1/. Препарат содержит в качестве активных ингредиентов растительные экстракты. Более конкретно препарат содержит (1-8)% смеси экстракта растений вида Rumax и/или экстракта Urticas doica, и/или экстракта Juniperus communis,а также твердые носители и/или жидкие разбавители и, возможно, другие добавки. Препарат может применяться для лечения поражений кожи человека.

Известна смесь лекарственных растений для лечения и профилактики различных заболеваний человека. Бальзамическое средство на основе смеси содержит 34-35 г исландского мха, 25-33 г Flores calendule, 50-70 г Radix Barolanae, 80-120 г Herba Origani, 40-60 г корня макрицы, 25-50 г Radix Sumhuti 20-40 г Radix Cotini, 30-55 г Herba Chelidani. и 20-50 г Herba Centauri /2/.

В /3/ предложено бальзамическое средство и способ его получения. Для получения водного продукта экстракции концентрируют водный экстракт, полученный экстракцией растворимых в воде компонентов растительных масел, например, соевого, кукурузного, рапсового и хлопкового. К полученному экстракту добавляют низкий спирт для образования спиртового раствора, концентрация спирта в котором составляет > 88% в результате чего происходит осаждение нерастворимых компонентов, затем осадки отделяют и из оставшейся части удаляют спирт. Продукт получают дополнительной очисткой водного продукта экстракции с последующим концентрированием полученного продукта до образования требуемой консистенции.

Известно бальзамическое средство для кожи /4/. Средство содержит смеси сока 1-6 ч. авокадо, 1-6 ч. сока огурца, 1-6 ч. водного экстракта манжатки (обыкновенной или луговой) или лопуха, 1-6 ч. водного экстракта клевера лугового, 1-6 ч. водного экстракта плакучей ивы, 4-8 ч. лимонного сока и 16-32 ч. безводного ланолина.

Известна бальзамическая мазь "КАРАГАЙ", содержащая в определенных пропорциях масляный экстракт стручкового перца, спиртовой экстракт смолы тянь-шаньской ели, камфару, ментол, вазелин, ланолин, парафин /5/.

Для получения лекарственных средств из растений, в том числе бальзамов, в настоящее время имеются отработанные промышленные технологии.

Известен, например, способ производства лекарственных веществ из растений, бальзамических биологически активных средств, включающий отбор исходных растений, их загрузку в определенной последовательности и пропорциях в экстрагент, совместную обработку, выделение экстракта растений и добавление к полученному продукту заданного количества ароматизирующего компонента /6/.

Все перечисленные выше известные технические решения определяют в какой-то степени уровень техники в рассматриваемой области, имеют свою специфику в применении, преимущества и ограничения.

В рамках решения задачи по разработке новых биологически активных средств, расширяющих спектр существующих препаратов медицинского назначения, авторами были проанализированы и изучены по известным рекомендациям /7/ лекарственные растения /8-10/, их масляные и водные экстракты, а также ароматизирующие и тонизирующие добавки при различных их комбинациях. Установлено, что в рамках заявленного бальзамического средства ФИТАОН-2, обладающего широким спектром медицинского применения является, перспективным экстрагирование активных веществ растений из ряда: листья мяты перечной, почки сосны обыкновенной, корень солодки, цветки календулы лекарственной, трава тысячелистника обыкновенного, зверобой обыкновенный, чистотел, чабрец обыкновенный, сушеница топяная(болотная), душица, плоды черного перца и кориандра.

Перечисленный ряд предлагается как базисный. В зависимости от преимущественного назначения (и, возможно, индивидуальных особенностей пациента) ФИТАОН-2 может содержать экстракты m растений (m1, 2, n, где n-число растений).

В качестве ароматизирующего компонента предлагается использовать К разновидностей эфирных масел (K=1, 2,l), мятное, кориандровое, анисовое, пихтовое, камфарное.

Их выбор обусловлен возможностью использования как каждого в отдельности, так и их комбинаций с учетом максимизации эффекта. Установлено, что является предпочтительным использование ароматизирующего компонента с тонизирующими добавками для минимизации возможных отрицательных реакций организма и усиления лечебного эффекта. Причем количество тонизирующих добавок должно составлять не более 0,1% от веса основы ароматизирующего компонента. В качестве тонизирующих добавок могут быть использованы различные вещества. Показано, что хороший эффект достигается при применении ванилина, масел ореха лесного, каштана, ореха кедрового, ореха грецкого, облепихи, шиповника каждого в отдельности или в различных сочетаниях. Наиболее предпочтительным является использование масел ореха лесного и/или каштана. В качестве экстрагента используется вода (дистиллированная). Для смягчения действия средства на кожу служит глицерин. В качества консерванта водный раствор аммиака.

Авторами установлено, что предлагаемые ими базисные ряды лекарственных растений, ароматизирующего компонента с тонизирующей добавкой, глицерином и водным растворам аммиака в целом составляют основу заявленного бальзамического средства с присущим ему спектром медицинского применения. Возможные сочетания указанных ингредиентов из приведенных рядов придают предложенному средству специфические свойства, усиливающие тот или иной эффект из спектра назначений, блокируя возможные побочные эффекты или корректируя индивидуальные особенности (например, уменьшая процент непереносимости препарата).

Например, могут быть предложены как предпочтительные варианты следующие составы заявленного средства: экстракты растений почек сосны обыкновенной, плоды черного перца, травы сушеницы топяной и душицы, эфирные масла пихтовое и кориандровое, тонизирующие добавки ванилин, и масла ореха лесного и каштана. Или: экстракты растений почек сосны обыкновенной, плоды черного перца, кориандра, травы сушеницы топяной и душицы, тысячелистника обыкновенного, чистотела и чабреца обыкновенного, листа мяты перечной. Эфирные масла пихтовое и кориандровое. Тонизирующие добавки ванилин, масла ореха лесного и каштана. В конкретных ситуациях возможно использование других комбинаций из вышеприведенных ингредиентов, в том числе, когда экстракты растений (без экстрагента и консерванта), глицерин и эфирные масла входят в состав средства в равных пропорциях. Известно, что для получения экстрактов растений, представляющих собой водные вытяжки, предназначенных для внутреннего применения, соотношение трав и воды составляет примерно 1:10 или более /9/. Если они предназначены для внешнего применения, то их готовят более концентрированными. Установлено также, что содержание глицерина для получения смягчающего эффекта, должно быть примерно равно содержанию ароматизирующей добавки.

Исходя из этого, целесообразно задавать количественное содержание ингредиентов без экстрагента, а также консерванта (водного раствора аммиака) и отдельно соотношение между ними. В заявленном средстве поэтому содержание каждого ингредиента из числа растений, ароматизирующего компонента и глицерина задано как , а C_i значение задаваемого отклонения содержания i -го ингредиента, устанавливаемое предварительно, исходя из преимущественного назначения предлагаемого средства.

В частном случае, C_i может быть равно нулю. В общем случае C_i может отличаться от C_o в несколько раз (3-5, например). Исключение составляет лишь корень солодки, содержание которого примерно на порядок меньше остальных растительных компонент из-за значительного оказываемого в смеси воздействия. Корень солодки выступает в роли катализатора действия остальных растительных компонент. Границы интервала ингредиентов в общем случае не являются строго говоря критичными, т. к. конкретный эффект из общего спектра медицинских применений сохраняется и вне этих условных границ.

Содержание ингредиентов, относящихся к экстрактам растений, для удобства приготовления заданы из расчета количества исходного сырья (сушеной и измельченной травы, плодов и т.д.). При этом делается разумное предположение, что количество экстракта, переходящее в экстрагент в какой-то мере пропорционально количеству исходного сырья. Исходя из вышеизложенного, предлагается выбирать соотношение между экстрактом растений и ароматизирующим компонентом, с одной стороны, и экстрагентом, с другой как 1 (3-21), а соотношение ароматизирующего компонента к консерванту как 1 (0,5-5). В указанных интервалах концентрация экстрактов в экстрагенте является предпочтительной с точки зрения лечебного эффекта, а ароматизирующего компонента и консерванта приемлемой альтернативой для длительной сохранности средства и положительного чувственного восприятия одновременно.

Установлено, что выбранное количество тонизирующих добавок катализатора биологического действия (менее 0,1% по весу основы) достаточно для усиления эффекта и сглаживания отрицательной реакции на возможные побочные эффекты.

Показано, что заявленное бальзамическое средство ФИТАОН-2 содержит гликозиды, ментол, анетол, цинеол и др. и имеет показания для защиты головы при принятии солнечных,банных процедур и в других случаях, связанных с гипертермическим воздействием. ФИТАОН-2 обладает тонизирующим действием, оказывает благоприятный регенерирующий эффект на кожу головы, укрепляет корни волос, придает им живой блеск.

Может использоваться при мигренях, стрессах, переутомлении, бессонице. Побочных явлении не выявлено. Возможна индивидуальная непереносимость. При этом возможен подбор индивидуального состава из числа вышеперечисленных ингредиентов и вариация их содержания в интервалах C_i. Хранится при комнатной температуре не менее 12 месяцев.

Авторами отработана технология производства заявленного бальзамического средства, включающая отбор исходных растений, их предварительную подготовку, загрузку в определенной последовательности и пропорциях в экстрагент, совместную обработку, выделение экстрактов растений, очистку, смешивание с аммиаком водным техническим и добавление к полученному продукту заданного количества ароматизирующего компонента с тонизирующими добавками, а также водного раствора аммиака и глицерина.

Более конкретно способ получения бальзамического биологически активного средства ФИТАОН-2 приводится ниже.

В предварительно подготовленную емкость размещают экстрагент. В качестве экстрагента используют дистиллированную воду, нагревают ее до температуры (85-95)^oC. Затем емкость последовательно загружают при перемешивании парциальными количествами измельченного сырья растений из отобранного ряда, осуществляют экстракцию путем выдержки в течение (49,5-50,5) часов с (5-20)-минутными циклами перемешивания через равные 30-минутные интервалы времени. После чего водный экстракт очищают от осадка, фильтруют, добавляют аммиак водный технический, фильтруют. Полученный фильтрат загружают при перемешивании в емкость с ароматизирующими компонентами на основе эфирного масла (масел), глицерином и водным раствором аммиака. Затем полученную массу центрифугируют в течение (50-60) минут, пропускают через фильтр и фасуют по порциям.

При этом количественное содержание компонент выбирают по аналогии с заявленными составами. Например, экстракционную емкость загружают дистиллированной водой 730 кг, в качестве заготовок растений используют травы тысячелистника обыкновенного, чистотела, зверобоя обыкновенного, цветки календулы лекарственной, травы чабреца обыкновенного по 3,6 кг; листья мяты перечной, почки сосны обыкновенной по 7,1 кг, корень солодки 0,75 кг. Добавляют аммиак водный технический 5,0 кг (25%).

В емкость с ароматизирующими компонентами маслом пихтовым 2,0 кг, глицерином 2,1 кг и водным раствором аммиака 5,0 кг (25%), а также тонизирующими добавками маслами ореха лесного и каштана по 0,002 кг, добавляют водный экстракт после друк- фильтра. Перемешивают с использованием центробежного насоса (центрифугируют) 50-60 минут, после чего осуществляют заключительное фильтрование. Приведенные выше состав и способ его получения позволяют получить заявленное бальзамическое средство при различных содержаниях ингредиентов и различных их комбинациях из предложенного базисного состава растений, ароматизирующих и тонизирующих компонент. Получаемые таким образом модификации ФИТАОН-2 имеют широкий спектр медицинского применения. Специфические применения устанавливаются отдельно для каждой модификации.

Источники информации 1. Заявка Франции N 2559390, кл. А 61 К 35/84, 1985.

2. Заявка Франции N 2616327, кл. А 61 К 35/78, 1988.

3. Заявка ЕПВ N 0078028, кл. А 61 К 35/78, 1983.

4. Патент США N 4722843, кл. А 61 К 35/78, 1987.

5. Авторское свидетельство СССР N 1794454, кл. А 61 К 35/78, 1993.

6. Захаров В.П. Лекарственные вещества из растений и способы их производства. Ташкент, 1980, c.50-70.

7. Синтез и доклиническое изучение новых биологически активных веществ. Сб.научных трудов под ред.Насырова Х.П. Уфа, 1988, с.105.

8. А.Д.Турова. Лекарственные растения СССР и их применение. М. Медицина, 1974.

9. С. Я. Соколов, И.П.Замотаев. Справочник по лекарственным растениям. Фитотерапия, М. Металлургия, 1990.

10. А.Ф.Гаммерман и др. Лекарственные растения. (Растения-целители). М. Высшая школа, 1975.

Формула изобретения

1. Биологически-активная композиция, содержащая лекарственные растения и ароматизирующий компонент, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит глицерин, воду дистиллированную и аммиак водный, в качестве лекарственных растений используют листья мяты перечной, почки сосны обыкновенной, корень солодки, цветы календулы лекарственной, травы тысячелистника обыкновенного, зверобоя обыкновенного, чистотела, чабреца, сушеницы топяной и душицы, плоды черного перца и кориандра, в качестве ароматизирующего компонента эфирное масло, выбранное из ряда: мятное, кориандровое, анисовое, пихтовое, камфорное, при этом в состав ароматизирующего компонента входит тонизирующее средство в количестве не более 0,1% выбранное из группы: ванилин, и/или масло ореха лесного, и/или каштана, и/или ореха кедрового, и/или ореха грецкого, и/или облепихи, и/или шиповника при следующем соотношении ингредиентов, г/л: Лекарственные растения 20-250 Ароматизирующий компонент 3-50 Аммиак водный 4-40 Глицерин 3-30 Вода дистиллированная до 1000.

2. Способ получения биологически-активной композиции путем экстракции растительного сырья водой с последующим отделением экстракта и добавлением в него ароматизирующего компонента, отличающийся тем, что в дистиллированную воду при температуре 85-95^oС вносят лекарственные растения и выдерживают в течение 49,5-50,5 ч при периодическом перемешивании в течение 5-20 мин, далее водный экстракт отстаивают, отделяют, очищают и добавляют аммиак водный, повторно очищают и в полученный экстракт вводят тонизированный ароматизирующий компонент, глицерин и водный раствор аммиака, затем перемешивают и центрифугируют в течение 50-60 мин.