Способ получения медицинской повязки

 

Использование: в медицине, в частности в хирургии при создании повязок. Сущность изобретения: дла слоя марли, между которыми располагают полимерные таблетки из смеси Н- формы порошкообразной КМЦ с размером частиц 0,05 - 2,0 мм в количестве 90 - 98 мас.% и микрокристаллической целлюлозы в количестве 2 - 10 мас.%, прошивают с образованием ячеек. Данная повязка проста в изготовлении и удобна в применении. Она может находится на ране в течение 2 сут без потери функциональных свойств.

Изобретение относится к медицине, в частности к способу получения медицинских повязок.

Известен способ получения медицинской повязки путем прошивания двух слоев, между которыми расположен впитывающий слой, поперечными и продольными швами [1] Недостаток слабая впитывающая способность.

Целью изобретения является повышение впитывающей способности повязки с возможностью одновременной стерилизации и более длительного пребывания на ране.

Достигается это тем, что в способе получения медицинской повязки путем продольного и поперечного прошивания двух слоев марли с образованием ячеек, между которыми располагается впитывающий слой, в качестве впитывающего слоя используют полимерные таблетки массой 0,2-1,0 г, диаметром 0,5-1,1 см, высотой 2-4 мм, которые заключают в ячейки с размером 2х2 -3x3 см, полученную повязку подвергают температурному воздействию при 155-159^оС в течение 3-3,5 ч.

Полимерные таблетки содержат порошок Н-формы Na-КМЦ, размер частиц 0,05-2,0 мм, и микрокристаллическую целлюлозу в следующем соотношении компонентов, мас. Н-форма Na-КМЦ 90-98 Микрокристалли- ческая целлюлоза 2-10 Н-форма Na-КМЦ имеет общую степень замещения 0,6-1,0, содержание карбоксиметильных групп в кислой форме 0,28-0,30, степень полимеризации 250-300.

П р и м е р 1. Берут 100 г очищенной натриевой соли КМЦ с общей степенью замещения 0,6, степенью полимеризации 250, заливают 1000 мл 80%-ного этанола, доводят рН смеси до 60,1 ледяной уксусной кислотой, выдерживают смесь в течение 2 ч, отфильтровывают, промывают 1000 мл 80%-ного этанола, затем 500 мл 96%-ного этанола, сушат с целью удаления этанола при 50^оС в течение 2 ч, при этом образуется натриевая соль КМЦ со степенью замещения по карбоксиметильным группам 0,28 в кислой форме. Далее продукт увлажняют до влажности 35% гранулируют в экструдере, сушат при 80^оС при 2 Па до влажности 4% дробят, просеивают, отделяют фракцию 0,05-2,0 мм, смешивают с кристаллической микроцеллюлозой в соотношении 90:10 по массе, помещают в загрузочную воронку таблеточной машины, прессуют при давлении 30 МПа (см. учеб. Технологии лек. форм. Под ред. Л.А.Ивановой. Т.2, М. 1991, c. 230).

Получаются полимерные таблетки с диаметром 0,5 см, высотой 2 мм, массой 0,2 г. Полученные таблетки располагают на трех слоях марли на расстоянии друг от друга 2,0 см, помещают поверх них другой аналогичный слой из 3 марлевых полотен, прошивают швейной машиной двойным швом так, чтобы каждая таблетка была заключена в ячейку прямоугольной формы 2х2 см. Дополнительно для удобства разрезания повязки производят прошив двойным швом в поперечном направлении. Далее полученную повязку помещают в пергаментную оболочку, помещают в термошкаф одним слоем при температуре 155^оС в течение 3 ч. Анализ стерильности по методике ГФ Х1.

Испытание сорбирующих свойств повязки проводили на модели полнослойного лоскута. Животному (беспородные белые крысы) средней массой 180,0 под эфирным наркозом удален полнослойный лоскут между лопаток площадью 400 мм², в образовавшийся дефект вшито тефлоновое кольцо. На поверхность раны нанесен 1 мл микробной взвеси, содержащей 1 млрд тел золотистого стафилококка. Поверхность тефлонового кольца закрыта перфорированной полиэтиленовой крышкой. Через 2 суток края раны гиперемированы, на ране фибринозный налет, 1,5 мл желтоватого экссудата. Фрагмент повязки, представляющий собой 1 ячейку размером 2х2 см, с заключенной в ней полимерной таблеткой массой 0,2 г, с содержанием микрокристаллической целлюлозы 10% помещен на дно раны. Через 2 суток ячейка повязки была разбухшей и содержала гель массой 4 г и полностью заполняла всю камеру. Повязка удалена. При количественном микробиологическом исследовании повязки выявлено 110⁸ КОЕ золотистого стафилококка. Отек и гиперемия мягких тканей заметно уменьшились. На поверхность раны повторно нанесена аналогичная повязка. Через 2 суток набухшая повязка удалена, она заполняла весь объем раны. Отек и гиперемия краев исчезли. Содержание микробных тел в гидрогеле 210⁶ КОЕ золотистого стафилококка. Из краев раны удалено тефлоновое кольцо. В дальнейшем рана заживала под струпом. Полная эпителизация раны наступила на 20-й день от начала эксперимента. Гистологически в этот срок наблюдалась полная эпителизация рубца, рубец представлял собой зрелую соединительную ткань с единичными капиллярами и малым количеством клеточных элементов.

П р и м е р 2. Берут 100 г очищенной натриевой соли КМЦ с общей степенью замещения 1,0, степенью полимеризации 300. Заливают 1000 мл 80%-ного этанола, доводят рН экстрагента до 6,00,1 ледяной уксусной кислотой, выдерживают продукт в течение 2 ч, отфильтровывают, промывают 1000 мл 80%-ного этанола, затем 500 мл 96%-ного этанола, сушат с целью удаления этанола при 50^оС в течение 2 ч, при этом образуется натриевая соль КМЦ со степенью замещения по карбоксильным группам в кислой форме 0,30. Далее продукт увлажняют до влажности 40% гранулируют в экструдере, сушат при 90^оС при 2 Па под вакуумом до влажности 5% дробят, просеивают, отделяют фракцию 0,05-2,0 мм, смешивают с микрокристаллической целлюлозой в соотношении 98:2 по массе, помещают в загрузочную воронку таблеточной машины, прессуют при давлении 50 МПа.

Полимерные таблетки имеют диаметр 1,1 см, высоту 4 мм, массу 1,0 г. Механическая прочность на излом составляет 90 Н.

Полученные таблетки располагают на 3 слоях марли на расстоянии друг от друга 3,0 см, помещают поверх аналогичный слой из 3 слоев марли, прошивают швейной машиной двойным швом так, чтобы каждая таблетка была заключена в ячейку прямоугольной формы 3х3 см. Дополнительно для удобства разрезания повязки производят прошив двойным швом в поперечном направлении. Далее полученную повязку помещают в пергаментную оболочку, помещают в термошкаф одним слоем при температуре 1592^оС в течение 3,5 ч. Анализ стерильности по ГФ Х1.

Испытание сорбирующих свойств повязки проводили на модели полнослойного лоскута. Животному (беспородные белые крысы) средней массой 180,0 г под эфирным наркозом удален полнослойный лоскут между лопаток площадью 400 мм², в образовавшийся дефект вшито тефлоновое кольцо. На поверхность раны нанесено 1 млрд тел взвеси золотистого стафилококка. Поверхность тефлонового кольца закрыта перфорированной полиэтиленовой крышкой. Через 2 суток края раны гиперемированы, на ране фибринозный налет, 1,5 мл желтоватого экссудата. Фрагмент повязки, представляющий собой 1 ячейку размером 3х3 см с заключенной в ней полимерной таблеткой массой 1,0 г, с содержанием микрокристаллической целлюлозы 2% помещен на дно раны. Через 2 суток ячейка повязки была разбухшей и содержала гидрогель массой 10,2 г и полностью заполняла всю камеру. Повязка удалена. При количественном микробиологическом исследовании обнаружено 110⁷ КОЕ золотистого стафилококка. Отек и гиперемия мягких тканей заметно уменьшились. На поверхность раны повторно нанесена аналогичная повязка. Через 2 суток набухшая повязка удалена, она заполняла весь объем раны. Отек и гиперемия краев раны исчезли. Содержание микробных тел в гидрогеле 210⁴ КОЕ золотистого стафилококка. Из краев раны удалено тефлоновое кольцо. В дальнейшем рана заживала под струпом. Полная эпителизация раны наступила на 20-й день от начала эксперимента. Гистологически в этот срок наблюдалась полная эпителизация рубца, рубец представлял собой зрелую соединительную ткань с единичными капиллярами и малым количеством элементов.

Предлагаемая повязка проста и удобна в применении, может находиться на ране в течение 2 суток без потери функциональных свойств. Область применения медицина, косметика.

Формула изобретения

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОВЯЗКИ путем продольного и поперечного прошивания по крайней мере двух слоев марли с образованием ячеек, между которыми помещают адсорбционный материал, отличающийся тем, что в качестве адсорбционного материала используют полимерные таблетки из смеси Н-формы порошкообразной натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы с размером частиц 0,05 - 2,0 мм в количестве 90 - 98 мас.% и микрокристаллической целлюлозы в количестве 2 - 10 мас.% и полученную повязку подвергают термической обработке.