Способ лечения вирусного гепатита b

 

Использование, в медицине, а именно в фармакологии при печении вирусного гепатита В Сущностьпри лечеиш использую порошок барбариса обыкновенного в дозе 0,3 г 3 раза в день за 30 мин до еды а юченио 14-18 дн Положительный эффект сокращается срок лечения и снижает активность трансфера 3 табл

(19) RU (11) 2000791 С1 (51) Аб1 K 35 78

Комитет Российской Федерации по патентам и товарным знакам

>жатвам

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ """ .т чем

К ПАТЕНТУ (21) 4942959/14 (22) 05.06.91 (4B) 15.10.93 Бюл. М 37-38 (71) Андижанский государственный медицинсюй институт им.М.Калинина (72) Юлдашев Я. Хамидов ГК.; Абдурахматсо Т.P.;

Каримов А; Юсупов M. (73) Юлдашев Якубжон (54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА <В> (57) Использование; в медицине, а именно в фармакологии при лечении вирусного гепатита В.

Сущность: при лечении использую1 порошок барбариса обыкновенного в дозе 0,3 г 3 раза в день за

30 мнн до еды в течение 14 — tB дн. Положительный аффект: сокращается срок llc ения и снижает активность трансфераз 3 табл.

2000791 ч

Изобретение относится к медицине и ществ. Наиболее существенное значение фармакологии. имеют содержащиеся в них алкалоиды, отЛечение вирусного гепатита В (ВГВ) по- носящиеся по своей химической структуре к прежнему остается одной из актуальных за- протобербериновой группе. Основным алдач медицинской науки и практического 5 колоидом, выделенным из корней барбариздравоохранения. са обыкновенного, является берберин.

Отсутствие специфического лечения Кроме берберина в корнях растений содерВГВ при его повсеместном распростране- жатся пальматин, колумбамин, бербамин и нии побуждает к настойчивым поискам но- оксиакантин. вык: лекарственных средств, 10 Барбарис оказывает бактериостатичевоэдействующих на основные звенья пато- ское действие, повышает фагоцитарную акгенеза болезни. тивность лейкоцитов и предотвращает

Известные, препараты бессмертника, гибель животных от септицемии. роэанала, фенобарбитала, коллоидный рас- В опытах на животных (кошках и собатвор радиоактивного изотопа золота-198 не 15 ках) берберин вдозе0,25 — 5 мг/кгоказывает нашли широкого применения в практиче- выраженное желчегонное действие. Провеской медицине при лечении ВГВ из-за недо- денные на лабораторных животных экспестаточности сырья и дорогостоящего риментальные исследования показали, что препарата (золота). берберин оказывает многосторонние дейстШироко применяемый препарат холо- 20 вия на функции печени, Препарат и рименяетсас, обладая слабым желчегонным действи- ся при лечении хронических холециститов. В ем, неснимаетинтоксикацииорганйзма, не процессе лечения у большинства больных влияет на сокращение размеров печени и значительно уменьшаются боли в правом нормализацию печеночных проб. подреберье и исчезают диспепсические

Многие лекарственные препараты, пол- 25 расстройства. ученные химическим путем, либо токсиче- Бербамин оказывает местноанестезиски воздействуют на печеночные клетки, рующеедействиеи незначительно повышает либо аллергизируют организм человека. содержание сахара в крови. Оксиакантин окаКак известно лекарственные растения и зывает выраженное действие на дрожжевые их препараты оказывают на организм (пе- 30 грибки и дает хороший терапевтический эфчень) более мягкое действие и, как правило, фект при воспалительных процессах. не вызывают отрицательных побочных яв- Пальматин оказывает возбуждающее лений и осложнений. В этом плане препара- действие на область периферических холиты, полученные из лекарственных растений, нореактивных систем (Н и М), повышаетчув- пр» лечении патологии печени представля- 35 ствительность прямой мышцы живота ют большой практический интерес. Тем бо- лягушки к ацетилхолину, оказывает тонизилее, что в арсенале лекарственных средств рующий эффект на гладкую мускулатуру кинедостаточно препаратов, улучшающих шечника. желчеобразовательную и желчевыделитель- Целью изобретения является выявленую.функцию печени, а также обменные 40 ние нового средства, обладающего высокопроцессы в ней, эффективным желчегонным действием, В этом направлении перспективным улучшающего метаболические функции перастительным сырьем для получения гепа-, чени, оказывающего положительное дейсттопротекторных, желчегонных и седатив- вие на печеночные пробы и сокращающего ных средств могут служить различные 45 срокилечения ВГВ, а следовательно пребыорганы растений. вания больных в стационаре.

В народной медицине используют кор- Поставленная цель достигается в клинини, ветви, листья, цветы и зрелые плоды ческих условиях путем применения корня барбариса при заболеваниях печени (ост- В.1/и!9аг!з в измельченном виде (0,3) 3 раза рые и хронические гепатиты), желчных пу- 50 в день внутрь за 30 мин до еды в течение тей, а также Ilðè гастрите, язвенном колите, 14-15 дн болbHым вирусным гепатитом В. туберкулезе, ревматизме, суставных болях, Действующим началом данного препарата анемии, Поданным Авиценны барбарисук- является сумма действу1ощих веществ и репляет печень и желудок, хорошо утоляет берберин, жажду, помогает при изьязвлении кишок и 55 Показанием к назначению порошка коркровотечении, в виде лекарственной повяз- ня барбариса являлись отсутствие эффекта ки помогает при горячих опухолях местного от традиционной желчегонной терапии ховоспалительного процесса. лосасом, фламином, 10 " - н им раствором

Растения рода Berberis являются бога- магнезии сульфата и c«no«imari òü «затяжнотым источником биологически Эктиэных ве- му течению с Яв 1PHUIP 1 « 1л <; за

2000791

Для изучения эффективности порошка корня барбариса больные были разделены на 2 группы: первую (основную) — составили больные в количестве 56 человек, вторую (контрольную) — 41 человек, идентичных по тяжести болезни, возрасту и полу. Лечение больных обеих групп включало постельный режим. диету N. 5, внутривенное капельное введение дезинтоксикационных растворов (5 -ный раствор глюкозы, гемодезы) с добавлением 5 мл 5 -ного раствора аскорбиновой кислоты. Нэ 2-й неделе желтушного периода вторая группа получала желчегонные препараты (холосас, фламин, 107,-ный р-р магнезии сульфата, сироп шиповника), а первая группа получала порошок корня барбариса по 0,3 г 3 раза в течение 10-18 дн.

Эффективность препарата оценивали по динамике угасания важнейших симптомов ВГВ. Клинические наблюдения п<>казали, что у больных в основной группе, получивших корень барбариса, в отличие от контрольной, значительно быстрее исчезают симптомы интоксикации организма, желтушность кожи и склер, сокращаются размеры печени, светлеет моча, окрашивается кал, снижается содержание билирубина и активность трансфераз в сыворотке крови больных.

Сравнительная динамика клинических симптомов приведена в табл, 1, Из табл. 1 видно, что корень барбариса оказывал дезинтоксикационное, желчегонное и седативное действие. Головные боли прекращались на 2-3-й лень от начала лечения корнем барбариса, нормализовался сон на 3 — 4-й день лечения, исчезли раздражительность, кожный зуд, улучшился аппетит, уменьшилось желтушность кожи и склер на

5 — 6-й день лечения, окрашивание кала происходило на 3 — 4-й день, просветление мочи на 6-8-й день лечения. Применяемый препарат приводил к быстрому снижени о концентрации билирубина и нормализации активности ферментов в сыворотке крови (см. табл. 2).

Результаты лабораторных исследований приведены в табл, 2. Как видно иэ табл.

2 в основной группе больных биохимические показатели сыворотки крови значительно улучшались к окончанию курса лечения порошком корня барбариса по сравнению с показателями контрольной группы.

Сравнительный клинический анализ показал, что при сочетанном применении корня барбариса нэ фоне базисной терапии активность трянсфераз в сыворотке крови перед выпиг.кой и стационара у реконвалесцентов была достоверно ниже, чем при лечении общепринятой терапией (P < 0,001), Сроки пребывания больных на койке в основной группе составили 35,6 ++ 1,3 дня, в контрольной группе 45,7 + 1,61 дней.

Пример 1. Больная Ж, 51г, поступила в инфекционную больницу 28 марта 1990 г. с жалобами нэ слабость, остутствие аппетита, тошноту, рвоту, боли в правом подре10 берье, желтушность кожи и склер. Общее состояние больной тяжелое. Больная слабая, вялая раздражительная, плаксивая. Кожа и склеры желтушны (+++). Тоны сердца приглушены. Пульс 86 ударов в минуту, ритмичен. Язык обложен белым налетом. Живот мягкий, болезненный в правом подреберье.

Печень выступает из-под края реберной дуги на 2-3 см, средней плотности, болезненна. Диурез снижен. Моча темная, Кал ахоличен.

Содержание билирубина в крови: прямая фракция 90-48 мкмоль/л, непрямая фракция 16,44 мкмоль/л, активность аспарат трансфераз (АСТ) 2,6 мкмоль/л, аланин трансфераз (AJlT) 4,5 мкмоль/л в сыворотке крови больного обнаружен поверхностный антиген (HBsAg). Клинический диагноз: вирусный гепатит В (HBsBg+)".

На 8-й день стационарного лечения назначен корень барбариса внутрь по 0,3 г 3 раза в день за 30 мин до еды (тяжелое состояние больной и рвота не давало возможности принимать препарат внутрь с первого дня стационарного лечения). На 3-4-й сут с начала лечения состояние больной улучшилось: исчезла тошнота, появился аппетит, нормализовался сон, прекратился кожный зуд, исчезли боли в области печени, уменьшилась желтушность кожи и склер, увели40 чился диурез, окрасился кал. На 8-й день лечения содержание билирубина в крови снизилось и составило: прямой фракция

37,61 мкмоль/л; непрямая — 13,27 мкмоль/л.

Актизность трансфераз уменьшилось: АСТ

45 1,7 мкмоль/и; АЛТ 3,8 мкмоль/и. На 15-й день лечения состояние больной удовлетворительное. Желтушность кожи и склер исчезлэ. Язык очистился от налетов, размеры печени сократились до нормы, моча стала светлой. Билирубин в крови в пределах нормы: прямая фракция 6,96 мкмоль/л; непрямая 8,70 мкмоль/л; АСТ 0,2 мкмоль/и; АЛТ

0,4 мкмоль/л; HBsAg в крови отрицательный, Выписана домой на 25-й день лечения в удовлетворительном состоянии.

Пример 2. История болезни М 118-82.

Больная Э. 31 г. поступила в инфекцн-.пну о больницу 12 января 1990 г. с диа зом; вирусный гепатит В, тяжелая форма г îëå2000791

40

45 ч статическим компонентом, Больная переведена иэ районной инфекционной больницы, где находилась в течение 60 дн, беэ особого улучшения. Жалобы при поступлении на слабость плохой сон, кожный эуд. желтушность кожи и склер.

Общее состояние средней тяжести.

Больная слабая, раздражительная, плаксивая, Желтушность кожи и склер выражена, с зеленоватым оттенком. На теле следы расчетов (беспокоит кожный эуд). Тоны сердца приглушены. Пульс 76 ударов в мин, ритмичен. Язык влажный, обложен белым налетом. Живот мягкий безболезненный. Печень у края реберной дуги. Моча темная.

Анализа: содержание билирубина в крови: прямая фракция 143,06 мкмоль/л; непрямая -24,80 мкмоль/л; АСТ 2,4 мкмоль/л;

АЛТ 4,3 мкмоль/л; HBsAg обнаружен, На фоне традиционной базисной терапии начато лечение препаратом кооня барбариса в дозе 0,3 г 3 раза в день за 30 мин до еды. (В данном примере больная уже начала получать традиционное лечение в районной инфекционной больнице). На 2-3е сут от начала лечения препаратом корня барбариса состояние больной улучшилось; уменьшился кожный зуд, нормализовался сон, стала активная, желтушность кожи и склер начала уменьшаться моча стала светлеть. На 10-й день лечения общее состояние значительно улучшилось. Билирубин в крови снизился: прямая фракция билирубина составила 33,06 мкмоль/л; непрямая — 11,23 мкмоль/л; АСТ 1,2 мкмоль/л; АЛТ 3,1 мкмоль/л.

На 28-й день стационарного лечения жалоб больная не предьявляет. Общее состояние удовлетворительное. Желтушность кожи и склер исчезла. Тоны серца ясные.

Пульс 74 ударов в минуту, ритмичен. Язык чистый. Живот мягким, безболезненный.

Печень нижняя граница у края реберной дуги. Моча светлая. Билирубин в крови; прямая фракция 16,10 мкмоль/л; непрямая фракция 8,26 мкмоль/л; АСТ 0,1 мкмоль/л;

АЛТ 0,2 мкмоль/ HBsAg — отрицательный.

Выписан домой в удовлетворительном состоянии. Через месяц после выписки состояние хорошее, Аналогичным образом лечили 56 больных вирусным гепатитом В. В табл, 3 приводятся сводные данные 56 больных различными формами тяжести и вариантами течения вирусного гепатита В.

Следует отметить, что больные препарат переносили хорошо, побочные явления отмечались редко (только у одного после приема и репарата на 3 — 4-й день поя вились боли в животе, жидкий стул 2-3 раза в сут).

После отмены препарата побочные явления исчезли.

Таким образом новизной и отличительной особенностью изобретения является то, что при сравнительном анализе лечения больных предлагаемым препаратом выявлено новое свойство фармокопейного лекарственного сырья В.Vulgaris (ФС-49-1382-80)-корень барбариса, По данным исследований кроме желчегонного свойства укаэанный препарат обладает еще дезинтоксикационным, седативным, противовоспалительным, спазмолитическим действием, нормализует активность трансфераз.

Предлагаемый метод лечения способствует сокращению сроков пребывания больных в стационаре с 44,85 + 1,06 дн (при лечении традиционными методами) до

34,78 0,91 дней (при приеме порошка корня барбариса), т.е, койко-дни сокращает на 22,8, Для достижения этой цели препарат рекомендуется назначать взрослым по 0,3 г 3 раза в день внутрь за 30 мин до еды в течение 14-18 дн, что может быть рекомендовано для широкого применения в клинической практике, (56) Блюгер А.Ф. и др, Вирусные гепатиты. Рига. 1988, 2000791

Таблица 1

Эффектиность корня барбариса при ВГВ

П о олжитель

Симптомы болезни основная группа больных и-56 ных и-41

24-26

1 Слабость

2 Вялость

3 Головные боли

16-18

12- t4

8-10

5-6

8-9

4 Нарушение снэ

5 Раздражительность

10-12

5-6

9-11

9-10

6 Плаксивость

7 Снижение аппетита

8 Отсутствие аппетита

9 Тошнота

10 Кожный зуд

11 Желтушность кожи и склер

t2 Боли в области печени

13 Сокращение размеров печени

14 Темная моча

15 Обес вечивание кала

20-22

11-14

2-3

4-5

2-3

3-4

9-11

15-17

24-26

34-36

7-8

12-13

24-26, 31-33

16-18

26-28

12-14

19-21

Таблица 2

Влияние корня барбариса на биохимические показатели больных вирусным гепатитом

В (V m) 2000791

12

llродолже><и» табл 2

Продолжение табл. 2

Примечание. Достоверность отличия: P1 — по сравнени>о периодов лечения

Р - по сравнени>о основной группы с контрольной

Таблица 3

2000791

Продолжение табл. 3

КойДиагноз

ВозНомер истории болезни

Больные раст ень

2712

45-34

48

Хайдаров P.

Мамажонова А.

33

29 компонентом

92-82

186-180

210-118

28.

22

Рузиева М.

Рахимова 3. (Кенжаева У, 46

34 компонентом

232-127

257-1 50

28

Гиясова Р, Шаймардонова М.

43

348-177

392-197

Кадирова Р, Зулунов Н.

54

37

518-361

27

22

26 юсупов M.

Умарова М.

Ахмедова 3.

335-172

628-284

38 компонентом

636-295 ВГВ /+/, cp. тяжести с холестатическим

Ашуров А. компонентом

1631-581

148-82

27

29 зом

412-233

483-291

602-136

31

36

590-216

662-170

865-323

822-202

377-132

1546-489

Амирхановэ Х.

Машьяковэ С. !

1606-508.

Худайбердиева А.

Исмаилова М.

Рахманова M.

Носиров А, Зокирова М.

Ваккасова Л.

Эгамерова P.

Исакова О.

Хайдаров А.

Ибрагимова М.

Джураева И.

Бекташева С, Кучкаров Л, Расулов P.

Жураева К.

29

64

41

36

28

2 8

22

29

28

34

51

755-379

813-411

1334-1137

1496-1335

370-178

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /-/, ср. тяжести с холестатическим

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /-/, средней тяжести

ВГВ /+/, ср, тяжести с холестатическим

ВГВ /-/ тяжелая форма

ВГВ /-/, тяжелая форма с холестатическим компонентом

ВГВ /+/, затяжное ечение

В ГВ /-/, тяжелая форма с холестатическим компонентом

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/, тяжелая форма

ВГВ /+/, ср. тяжести с холестатическим

ВГВ /-/, средней тяжести Г

ВГВ /-/, средней тяжести

ВГВ /+/, тяжелая форма

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/. средней тяжести

ВГВ /+/, затяжное течение с холестаВ ГВ /+/. средней тяжести

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/, тяжелая форма

ВГВ /-/. затяжное течение

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/, тяжелая форма

ВГВ /+/, тяжелая форма

ВГВ /-/, средней тяжести

В ГВ /-/, тяжелая о ма

34

42

36

44

2000791

15

Продолжение табл. 3

Номер истории болезни

Диагноз

ВозКойБольные кораст ень

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/, тяжелая форма

ВГВ /+/, тяжелая форма

Петрук А, Солиев К.

Исмаилов Х, Усманова M.

ВГВ /+/, средней

ВГВ /+/, средней

ВГВ /+/, средней

ВГВ /+/, средней

ВГВ /+/, средней

Турахаджаева А.

Джахонгиров У.

Хатамова Д.

Усманова М. тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести

Обла тулова Г.

Юлдашев К.

Назирова 3.

Косимова И.

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/, средней тяжести

ВГВ /+/, средней тяжести

793-490 ВГВ /+/, средней тяжести с холестатиКурчиев А.

29

26

24

36

24 ческим компонентом

44

37

62

54

Хабибова А.

Курбанов M.

Хасанова Х, Хатэмханов Э, Расулов А.

26

24

Эргашев А.

Маматова У.

Саи ахме ов А.

Примечание. ВГВ /+/ — Вирусный гепатит В /HBsAg+/

ВГВ /-/ — Вирусный гепатит В /HBsAg-/

Формула изобретения

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В путем применения лекарственных средств растительного происхождения, отличаюи4ийся тем что применяют порошок барба риса обыкновенного (В. vulgarls) в дозе 0,3 г 3 раза в день за 30 мин до еды в течение

14 - 18 дней, Составитель Я.Юлдашов

Техред IVl.Ìoðãåíòàë Корректор С. Шекмэр

Редактор

Заказ 3096

Тираж Подписное

НПО "Поиск" Роспатента

113035. Москва, Ж-35, Раушская наб.. 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Г л ;ци1на. 101

52

ЗЗ

29

47

58

51

23

19

28

1670-517

1679-519

1559-492

1680-522

130-37

43-57

140-60

144-59

273-93

492-136

248-112

433-199

775-487

787-491

831-509

1137-796

392-141

330-114

532-160

550-170

ВГВ /+/, средней

ВГВ /+/, средней

ВГВ /+/, средней

ВГВ /-/, средней

BI B /+/, средней

ВГВ /+/, средней

ВГВ /+/, средней

ВГВ /+/, с е ней тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести

37

32

41

44

34

38

34

37

23