Гинекологический набор для взятия биологического материала при диагностическом исследовании

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована при диагностике заболеваний шейки матки, включая онкологические заболевания, предраковые состояния, дисплазии, воспалительные заболевания различной этиологии, и других заболеваний, при постановке диагноза которых проводятся лабораторные исследования биологического материала (клеточного материала, жидкости, слизи) с использованием генетических, биохимических методов, методов исследования мазка, цитологии. Гинекологический набор содержит, по меньшей мере, два одинаковых стержня, выполненных с возможностью разъемного соединения их концевых участков, и, по меньшей мере, два наконечника, обеспечивающих взятие различного биологического материала, предназначенных для конкретного исследования, выполненных с возможностью разъемного соединения с одним из концевых участков каждого из стержней. Каждый из стержней выполнен с концевыми участками, один из которых имеет поперечное сечение в виде многоугольника или овала, а в другом выполнено отверстие ответной формы. Каждый наконечник выполнен с соединительным участком, который имеет поперечное сечение в виде многоугольника или овала, или с соединительным участком, в котором выполнено отверстие ответной формы. Полезная модель позволяет создать гинекологический набор для взятия биологического материала, универсальный, удобный и надежный в использовании, изготовление которого связано с минимальными затратами.

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована при диагностике заболеваний шейки матки, включая онкологические заболевания, предраковые состояния, дисплазии, воспалительные заболевания различной этиологии, и других заболеваний, при постановке диагноза которых проводятся лабораторные исследования биологического материала (клеточного материала, жидкости, слизи) с использованием генетических, биохимических методов, методов исследования мазка, цитологии.

Известен одноразовый гинекологический набор «Фемина», выпускаемый фирмой «Диаклон», содержащий зеркало, подкладную салфетку, латексные перчатки и один инструмент для взятия биологического материала (цервикальную щетку, шпатель или ложку Фолькмана), см. http://www.maksimed.ru, 2007.

Недостатком данного набора является наличие в нем всего одного инструмента для взятия биологического материала, что ограничивает область применения набора или требует использования дополнительных инструментов (шпателей, цитощеток и пр.).

Известен одноразовый гинекологический набор для взятия мазка по Папаниколау «No Touch Pap Smear Test Kit», в который входят инструменты для взятия различного биологического материала (цитологическая щетка, ватный тампон и шпатель), см. http://www.medplususa.com, 2005.

Недостатком данного набора является невозможность отделения рабочих концов инструментов от держателей, что ограничивает функциональные возможности набора.

Известен гинекологический набор для проведения SurePath теста, в который входят инструменты для взятия различного биологического материала с отделяемыми рабочими концами, см. http://www.pathlabsofark.com, 2007.

Недостатками данного набора являются следующие:

1) все инструменты имеют фиксированную длину держателя, что не дает возможности учитывать анатомические особенности пациенток;

2) отделение рабочих концов осуществляется отламыванием их по специальным утоншениям, что является затруднительным, кроме этого, не исключено случайное отделение рабочих концов в процессе использования инструментов;

3) наличие нескольких инструментов усложненной конструкции приводит к повышению затрат на изготовление набора, а, следовательно, и к повышению стоимости набора.

Задачей заявленной полезной модели является создание гинекологического набора для взятия биологического материала, универсального, удобного и надежного в использовании, изготовление которого связано с минимальными затратами.

Указанная задача решается тем, что гинекологический набор для взятия биологического материала при диагностическом исследовании содержит, по меньшей мере, два одинаковых стержня, выполненных с возможностью разъемного соединения их концевых участков, и, по меньшей мере, два наконечника, обеспечивающих взятие различного биологического материала, предназначенных для конкретного исследования, выполненных с возможностью разъемного соединения с одним из концевых участков каждого из стержней, при этом каждый из стержней выполнен с концевыми участками, один из которых имеет поперечное сечение в виде многоугольника или овала, а в другом выполнено отверстие ответной формы, а каждый наконечник выполнен с соединительным участком, который имеет поперечное сечение в виде многоугольника или овала, или с соединительным участком, в котором выполнено отверстие ответной формы.

Заявленное конструктивное выполнение элементов набора обеспечивает удобное и надежное соединение их друг с другом с образованием необходимых инструментов для взятия биологического материала.

Количество наконечников набора и их форма выполнения определяются конкретной задачей исследования. В частности, заявленный набор может быть использован для взятия мазка Папаниколау, мазка на флору, для ПЦР-диагностики заболеваний и т.п.

На фиг.1 показан гинекологический набор для взятия мазка Папаниколау.

На фиг.2 и 3 показаны сечения А-А и С-С в соответствии с альтернативными вариантами выполнения набора.

Гинекологический набор для взятия мазка Папаниколау, показанный на фиг.1, содержит два одинаковых стержня 1 и 2 и два наконечника 3 и 4, обеспечивающих взятие различного биологического материала, которые выполнены в форме рабочих концов эндоцервикальной щетки и шпателя Эйра. Для наглядности наконечники 3 и 4 показаны с соединительными участками, имеющими разное поперечное сечение.

Стержни 1 и 2 выполнены с возможностью разъемного соединения их концевых участков. Наконечники 3 и 4 выполнены с возможностью разъемного соединения с одним из концевых участков каждого из стержней 1 и 2.

После соединения элементов набора и образования инструмента один из стержней 1 и 2 выполняет функцию держателя. Другой стержень выполняет функцию удлинителя в случае, если анатомические особенности пациентки таковы, что длины одного стержня случае, если анатомические особенности пациентки таковы, что длины одного стержня недостаточно для взятия мазка. Стержни 1 и 2 взаимозаменяемы, что позволяет легко и быстро соединять их друг с другом и с наконечниками 3 и 4.

Каждый из стержней 1 и 2 выполнен с концевыми участками, один из которых имеет поперечное сечение в виде многоугольника (фиг.2, сечение А-А) или овала (фиг.3, сечение А-А), а в другом выполнено отверстие ответной формы. Каждый из наконечников 3 и 4 выполнен с соединительным участком, который имеет поперечное сечение в виде многоугольника (фиг.2, сечение С-С) или овала (фиг.3, сечение С-С), или с соединительным участком, в котором выполнено отверстие ответной формы. Такая форма сечения предотвращает проворот наконечников 3 и 4 относительно стержней 1 и 2 при манипулировании инструментом при взятии мазка.

Набор для взятия мазка Папаниколау используют следующим образом.

При взятии мазка Папаниколау традиционным является использование сначала шпателя Эйра, а затем эндоцервикальной щетки для взятия мазка с поверхности шейки матки и цервикального канала.

Вскрывают защитную упаковку набора. Соединяют один из стержней (например, стержень 1) с наконечником 4, выполненным в форме рабочего конца шпателя Эйра.

Наконечник 4 помещают в область наружного зева, прижимают к шейке матки и поворачивают на 360 градусов вокруг наружного зева. Далее извлекают наконечник 4, биологический материал легкими линейными движениями наносят на предметное стекло, а наконечник 4 отсоединяют и утилизируют (либо наконечник 4 вместе с собранным на него биологическим материалом помещают в емкость с фиксирующей жидкостью для последующего изготовления монослойного препарата методом жидкостной цитологии).

Стержень 1 соединяют с другим наконечником 3, выполненным в форме рабочего конца эндоцервикальной щетки. Наконечник 3 вводят в цервикальный канал и поворачивают на 180 градусов, что позволяет собрать материал со стенок канала. Вращая стержень 1, наконечник 3 «прокатывают» вдоль предметного стекла (либо наконечник помещают в емкость с фиксирующей жидкостью).

При необходимости стержень 1 удлиняют, используя второй стержень 2, который соединяют с ним.

Гинекологический набор для взятия биологического материала при диагностическом исследовании, содержащий, по меньшей мере, два одинаковых стержня, выполненных с возможностью разъемного соединения их концевых участков, и, по меньшей мере, два наконечника, обеспечивающих взятие различного биологического материала, предназначенных для конкретного исследования, выполненных с возможностью разъемного соединения с одним из концевых участков каждого из стержней, при этом каждый из стержней выполнен с концевыми участками, один из которых имеет поперечное сечение в виде многоугольника или овала, а в другом выполнено отверстие ответной формы, а каждый наконечник выполнен с соединительным участком, который имеет поперечное сечение в виде многоугольника или овала, или с соединительным участком, в котором выполнено отверстие ответной формы.