Устройство для инфузионной и трансфузионной терапии

Полезная модель относится к области медицины и касается устройств для проведения инфузионных и трансфузионных процедур с использованием активированных лечебных растворов. Полезная модель может быть использована при введении больших количеств жидкости - физраствора, крови, глюкозы и др. с добавлением лекарственных веществ.

Устройство для проведения инфузионной и трансфузионной терапии включает капельницу, состоящую из герметичного пакета с лечебным раствором, медицинской трубки, иглы, соединяющей медицинскую трубку с герметичным пакетом, инъекционной иглы, и электролизер в виде бездиафрагменного активатора. Электролизер размещен между герметичным пакетом с лечебным раствором и инъекционной иглой, причем средняя часть медицинской трубки по ее длине размещена внутри электролизера. В емкость с активирующей жидкостью помещен пустотелый стакан из диэлектрического материала с отверстиями по всей длине стенки стакана, а медицинская трубка, размещенная внутри электролизера, навита по винтовой линии вокруг пустотелого стакана.

1 н.п.ф., 1 рис.

Полезная модель относится к области медицины и касается проведения инфузионных и трансфузионных процедур с использованием активированных лечебных растворов. Полезная модель может быть использована при введении больших количеств жидкости - физраствора, крови, глюкозы и др. с добавлением лекарственных веществ.

Инфузионно-трансфузионная терапия является одним из важнейших компонентов интенсивной терапии большинства критических состояний. С этой целью на протяжении достаточно длительного периода времени в клинической практике используют широкий спектр лечебных растворов Проведение инфузионно-трансфузионной терапии осуществляется для восстановления объема и состава внеклеточного и внутриклеточного водного пространства организма с помощью парентерального введения жидкости, в том числе для восстановления должного содержания химических элементов (кальций, калий, хлор и др.), необходимых для нормальной жизнедеятельности, а также для удаления токсических веществ и стимуляция или, наоборот, снижения интенсивности работы органа. Показаниями к инфузионной терапии являются дефицит объема жидкости, возникающий при потерях воды и электролитов, плазмы и крови; изменения осмолярности, дефицит или избыток отдельных компонентов объема плазмы. Инфузионную терапию применяют также при невозможности использования энтерального пути усвоения воды и питательных веществ.

Самым важным параметром жидкости, с точки зрения современной медицины, является ее "заряд" - окислительно-восстановительный потенциал (ОВП), который должен быть отрицательным, так как клетки человека имеют отрицательный ОВП (-70 мВ). Болезни возникают, когда отрицательный потенциал клеток (ОВП) падает ниже нормы. Активированная тем или другим способом вода имеет отрицательный ОВП, микрокластерную структуру, легко усваивается организмом и восполняет клеткам крови потерянные при болезни отрицательные заряды и энергию.

С целью стимуляции общего иммунитета в том числе для усиления активности клеток крови лечебные растворы, вводимые в организм, в том числе при инфузионной терапии подвергаются активации, что позволяет обогащать кровь ионами микроэлементов с изменением структуры и свойств крови, но без изменения ее химического состава. Известен и подтвержден практикой феномен эффективного лечения самых различных заболеваний с использованием биологически активных жидкостей (Широносов В.Г. Физические основы резонансной активации воды, с.220-221, 1-й Международный симпозиум «Электрохимическая активация в медицине, сельском хозяйстве, промышленности», сб. докл. - М.; ВНИИМТ АО НПО Экран», 1997. - С.248.. В частности, положительный клинический опыт накоплен при использовании для капельниц бесконтактно активированных физрастворов (ФР) способом Киселева с использованием лазера (Киселев Б.И. Метод адаптивного лечения (искусственный источник биополя в медицине). С.-Петербург; "Комплекс", вып.1. 1997, 9 с.)

В онкологии на фоне лучевой терапии кровь больных активируют путем ее внутривенного облучения лазером, когда на 5-7 сутки после операции отмечается выраженное снижение некробиотических процессов, отсутствуют отек и лейкоцитарная инфильтрация тканей, улучшается васкуляризация, значительно увеличивается количество новообразованных сосудов. Характер противовоспалительного действия внутривенного лазерного облучения подтвержден изменениями в периферической крови. Снижается лейкоцитоз, СОЭ, уменьшается доля сегментоядерных нейтрофилов. Достоверно увеличивается количество лимфоцитов к концу первой недели послеоперационного периода. Применение внутривенного лазерного облучения крови повышает абсолютное количество лимфоцитов в периферической крови, активирует Т-лимфоциты и стимулирует их розеткообразующую активность. Использование этого метода на фоне лучевой терапии онкологических больных оказывает благоприятное действие на иммунный статус пациентов.

Известен способ подготовки крови к переливанию путем воздействия на кровь электромагнитным излучением (заявка на пат. РФ 2001127417, МКИ А61М 1/36 «Способ воздействия электромагнитным излучением», опубл. 200.06.27)

Известен способ обработки крови для последующей трансфузии с терапевтическими целями. Способ заключается в дополнительной обработке эритроцитов путем дополнительного облучения крови во время трансфузии с целью повышения эффективности восстановления функциональных свойств крови (пат. РФ 2133613, МКИ А61К 35/14, А01N 1/02 «Способ предтрансфузионной обработки консервированной эритроцитарной массы», публ. 1999.07.27). В качестве исследуемых жидкостей для подтверждения положительного воздействия активации исследовались вода, физиологический раствор и венозная кровь людей. (Коновалова Н.А., Меньшикова С.Г., Широносов В.Г. Регистрация феномена бесконтактной активации жидкостей. Каф. биофизики УдГУ, г.Ижевск, Сб. тезисов ВНКСФ-8, г.Екатеринбург, 2002. - с.590-592).

За прототип принято устройство подготовки крови к трансфузии с использованием бесконтактной активации крови в бездиафрагменном электролизере, например, в электролизере типа "Эсперо". Герметические тонкостенные полиэтиленовые емкости заполнялись кровью объемом V=50 мл и помещались в электролизер на 30 минут. Электролизер с коаксиально расположенными анодом и катодом заполнялся водопроводной водой объемом V=1,8 л, с добавлением поваренной соли NaCl в количестве 9 г/л. После проведения активации измерялись параметры крови. (Прилуцкий В.И., Бахир В.М. Электрохимически активированная вода: Аномальные свойства, механизм биологического действия. - М.; ВНИИИМТ АО НПО "Экран". 1997). Данное устройство для бесконтактной активации предназначено для профилактики и лечения различных заболеваний с целью стимуляции общего иммунитета, в том числе для усиления активности клеток крови. Активация лечебных растворов позволяет обогащать кровь ионами микроэлементов, приводит к активации, с изменением ее структуры и свойств, но без изменения химического состава крови.

Однако, данное устройство для подготовки к трансфузии или инфузии лечебных растворов, в том числе крови и кровезаменителей, как и все известные устройства ограничено тем, что:

1. подготовка лечебных растворов, в том числе крови и кровезаменителей, осуществляется с использованием активирования в специальных тонкостенных полиэтиленовых мешочках;

2. невозможно активирование лечебных растворов, в том числе крови и кровезаменителей непосредственно в процессе проведения инфузионной или трансфузионной терапии;

3. инфузия или трансфузия ограничены по времени, т.к. после извлечения емкостей с лечебными растворами из активирующей жидкости начинается релаксация значений ОВП лечебных растворов, которые через 30-40 минут снижаются до исходных показателей.

Задача по полезной модели - создание устройства, обеспечивающего возможность активирования лечебных растворов, в том числе крови и кровезаменителей, непосредственно в процессе проведения инфузионной или трансфузионной терапии с получением необходимых показателей значений отрицательно-восстановительного потенциала (ОВП) лечебных растворов и сохранением этих значений к концу инфузии (трансфузии).

Поставленная задача решается тем, что в устройстве для проведения инфузионной и трансфузионной терапии, включающем капельницу, состоящую из герметичного пакета с лечебным раствором, медицинской трубки, иглы, соединяющей медицинскую трубку с герметичным пакетом, инъекционной иглы, электролизер - бездиафрагменный активатор, размещен между герметичным пакетом с лечебным раствором и инъекционной иглой, причем средняя часть медицинской трубки по ее длине размещена внутри электролизера.

В емкость с активирующей жидкостью помещен пустотелый стакан из диэлектрического материала с отверстиями по всей длине стенки стакана, а медицинская трубка, размещенная внутри электролизера, навита по винтовой линии вокруг пустотелого стакана.

На фиг. представлен общий вид устройства для проведения инфузионной и трансфузионной терапии.

Устройство включает капельницу 1, состоящую из герметичного пакета (пластикового мешочка) 2 с лечебным раствором или кровью, медицинской трубки 3, иглы 4, краника 5, и электролизер в виде бездиафрагменного активатора 6 с анодом 7 и катодом 8, анодной камеры 9, помещенных в емкость 10 с активирующей жидкостью.

Пустотелый стакан 11, охватывающий катод 8, установлен в емкость 10 с активирующей жидкостью. Герметичный пакет 2 с лечебным раствором или кровью через иглу 4 соединен с медицинской трубкой 3 капельницы 1, по которой лечебный раствор или кровь поступает к пациенту через инъекционную иглу 12. Пустотелый стакан 11, установленный в емкость 10 с активирующей жидкостью, выполнен из диэлектрического материала, а в стенках стакана 11 выполнены отверстия для заполнения всего объема емкости 10 активирующей жидкостью. На наружной стенке стакана 11 по всей высоте могут быть выполнены винтовые канавки для размещения в них медицинской трубки 3. Длина трубки 3 в ее части, размещенной внутри электролизера, составляет не менее 1,5 м.

Устройство работает следующим образом. Для подготовки активирующей жидкости емкость 10 заполняют дистиллированной водой, добавляют пищевую соду из расчета 1 ст. ложка на 1 л воды. Бездиафрагменный активатор 6 с электродами 7 и 8, помещенный в емкость 10, включают в сеть и начинают активирование жидкости в емкости 10. Активацию проводят до значения ОВП=-800 мВ. Открывают краник 5 и пропускают лечебный раствор или кровь через медицинскую трубку 3 по всей ее длине, вплоть до инъекционной иглы 12. Начинают инфузию лечебного раствора или трансфузию крови. При этом лечебный раствор или кровь вводят пациенту со скоростью не более 1 капли в секунду. Активацию лечебного раствора или крови проводят до значения ОВП не ниже ОВП=-800 мВ. Устройство снабжено системой автоматического регулирования значений ОВП активирующей жидкости в процессе инфузии или трансфузии.

В качестве подтверждения возможности активирования лечебных растворов и доведения и сохранения приведенных нами значений ОВП после активации (после выхода из капельницы) и в конце инфузии (трансфузии) могут служить работы, выполненные Институте электрохимических систем и технологий Витольда Бахира в последние годы, основанные на том заключении, что ОВП внутренней среды организма здорового человека всегда меньше нуля и находится в пределах от -200 до -300 милливольт. В результате многочисленных экспериментальных и клинических исследований учеными этого института установлено, что «интенсивность окислительно-восстановительных реакций зависит от активности электронов в водных растворах, которая характеризуется окислительно-восстановительным потенциалом (ОВП). Чем выше этот параметр, тем среда <кислее>, тем больше она способна к окислению молекул, в том числе молекул чужеродных для организма веществ. И наоборот: чем ниже ОВП, тем выше ее восстановительная, антиоксидантная, способность. В результате электрохимического воздействия на воду у катода ее окислительно-восстановительный потенциал снижается, она приобретает антиоксидантные свойства.». В опытах с герметическими тонкостенными полиэтиленовыми пакетами с дистиллированной водой, которые помещались в цилиндрические емкости, наполненные католитом католит (рН=13.5, ОВП=-950 мВ) получали на установке "Изумруд-СИ". Активация велась 30 мин в свежеприготовленных растворах. (В.Г.Широносов, Е.В.Широносов. 2-й Межд. симп. "ЭХА в медицине, с/х, промышленности". М.: 28-29 октября 1999 г.

Более того, из вышеприведенной работы известно, что скорость релаксации определяется временем, за которое измеряемая характеристика (рН, окислительно-восстановительный потенциал, электропроводность, поверхностное натяжение, каталитическая активность, растворяющая способность и пр.) изменяется в e раз по сравнению с исходным (сразу после окончания электрохимического и электрофизического воздействия) значением.

Полученные нами значения отрицательные ОВП сохраняются в процессе инфузии (трансфузии) за счет того, что время релаксации лечебных растворов максимально сокращено благодаря тому, что трансфузию или инфузию лечебных растворов осуществляют одновременное электроактивацией.

В прилагаемой к описанию полезной модели таблице приведены сопоставительные данные устройства по прототипу и заявленного устройства в отношении сохранения заданных значений ОВП лечебных растворов как в ходе инфузии (трансфузии), так и в конце процесса введения растворов, крови или кровезаменителей пациенту.

Таким образом, с помощью предлагаемого устройства инфузию лечебных растворов или трансфузию крови производят одновременно с их активированием с условием постоянного поддержания электрического потенциала активирующей жидкости на заданном уровне. При этом скорость введения растворов пациенту и значение ОВП поддерживают на требуемом уровне. Бесконтактная активация крови и ее составляющих, изменяющая структуру и свойства крови без изменения ее химического состава, открывает новые перспективы практического использования данного эффекта в медицине - для профилактики и лечения различных заболеваний, для инкубаторов крови.

Таблица
п/.п	Устройство по патенту-прототипу	Сохранение заданных значений ОВП растворов в ходе инфузии (трансфузии)	Заявленное устройство	Сохранение заданных значений ОВП растворов в ходе инфузии (трансфузии)
1.	Проводится предварительное активирование растворов в полиэтиленовых пакетах (перед инфузией, трансфузией)	Значения ОВП растворов снижаются через 30-40 мин. после извлечения пакетов с активированной жидкостью наступает релаксация	Активирование лечебных растворов происходит в процессе инфузии (трансфузии)	Значения ОВП лечебных растворов после активации: после выхода из капельницы
ОВП=-250 мВ; в конце инфузии (трансфузии)
ОВН=-230 мВ
Значения ОВП крови после активации ОВП=-340 мВ в конце трансфузии ОВП=-320 мВ

ПРИМЕРЫ

Пример 1.

В качестве инфузионного лечебного раствора использовали 5% раствор глюкозы в стеклянной бутылке. Предварительно подготовили активирующую жидкость, для чего емкость заполнили дистиллированной водой. Туда же добавили пищевую соду из расчета 1 ст. ложка на 1 л воды. Активатор с электродами поместили в емкость с активирующей жидкостью и включили в сеть. Активацию проводили до значения ОВП не ниже = - 800 мВ. Далее капельницу, подсоединенную через иглу к герметичному пакету с лечебным раствором, включили в процесс активации, для чего открыли краник и заполнили лечебным раствором трубку по всей ее длине вплоть до инъекционной иглы, Выпустили воздух из трубки, кратковременно закрыли краник и ввели иглу в вену пациента. Открыли краник и начали инфузию раствора.

Раствор вводили пациенту со скоростью не более 1 капли в секунду.

Раствор глюкозы:

исходный показатель (до входа в капельницу) - ОВП=+420 мВ

показатель после активации (после выхода из капельницы) - ОВП=-250 мВ

показатель в конце инфузии - ОВН=-230 мВ

Пример 2.

Проводили трансфузию венозной донорской крови, помещенной в герметичном пластиковом пакете. Активацию проводили по примеру 1.

Кровь:

исходный показатель - ОВП=-30 мВ

показатель после активации - ОВП=-340 мВ

показатель в конце трансфузии - ОВП=-320 мВ

1. Устройство для проведения инфузионной и трансфузионной терапии, включающее капельницу, состоящую из герметичного пакета с лечебным раствором, медицинской трубки, иглы, соединяющей медицинскую трубку с герметичным пакетом, инъекционной иглы, и электролизер, представляющий собой бездиафрагменный активатор, отличающееся тем, что электролизер размещен между герметичным пакетом с лечебным раствором и инъекционной иглой, причем средняя часть медицинской трубки по ее длине размещена внутри электролизера.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что в емкость с активирующей жидкостью помещен пустотелый стакан из диэлектрического материала с отверстиями по всей длине стенки стакана, а медицинская трубка, размещенная внутри электролизера, навита по винтовой линии вокруг пустотелого стакана.