Предохранительное устройство для иглы устройства внутривенного катетера и устройство внутривенного катетера

Предохранительное устройство для иглы устройства внутривенного катетера, которое содержит опорную часть, способную к размещению иглы между противоположными зажимами, соединенными с опорной частью и способными испытывать воздействие иглы. Зажимы перемещаются между раздвинутым положением, в котором они взаимодействуют с препятствием внутри крыльчатого корпуса устройства внутривенного катетера. Зажимы допускают перемещение иглы относительно опорной части в раздвинутом положении, смыкаются около острия иглы, когда игла проходит зажимы, и предотвращают перемещение иглы относительно опорной части, когда зажимы сжаты. Затем иглу устройства внутривенного катетера можно безопасно утилизировать с острием иглы внутри предохранительного устройства для иглы.

Настоящая полезная модель относится к защитному элементу для острия иглы внутривенного (IV) катетера. В частности, полезная модель относится к предохранительному устройству иглы, которое автоматически закрывает иглу во время извлечения из пациента, чтобы предотвратить случайный контакт с медицинскими работниками.

Медицинские работники сталкиваются с многочисленными профессиональными опасностями, при обслуживании пациентов. Одной серьезной опасностью является случайный укол иглой после ее извлечения из внутривенного катетера. Случайный укол кожи медицинского работника иглой особенно опасен из-за того, что острие иглы легко протыкает латексные перчатки, применяемые медицинскими работниками. Опасность случайного укола вызывает особое беспокойство в настоящее время распространения переносимых кровью заболеваний, например, гепатита или СПИДа. Прежде производили элементы защиты от острия иглы, что свидетельствует о необходимости укрывания острия иглы во время извлечения из катетера. В известных технических устройствах принято устанавливать элемент защиты от острия иглы на иглу после того, как игла извлечена из катетера; однако, известные технические устройства сложны для сборки, используют неудобный конусовидный крыльчатый корпус, который требует, чтобы известные устройства были шире, чем необходимо, используют сложные конструкции и обладают другими недостатками. Упомянутые

недостатки очевидны из анализа патента США №5,135,504 изобретателя Мак-Лиза (McLees) и патента США №6,117,108 изобретателя Вэунера (Woehr).

Поэтому основной целью настоящего изобретения является создание предохранительного устройства для иглы, в котором устранены недостатки известных технических устройств.

Дополнительной целью настоящего изобретения является создание устройства внутривенного катетера, в котором применяется цилиндрический крыльчатый корпус постоянного сечения, который уменьшает общий размер устройства внутривенного катетера.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание предохранительного устройства для иглы, которое имеет упрощенную форму и поэтому дешевле в производстве и применении.

Поэтому, вышеперечисленные цели, другие цели, а также многочисленные преимущества настоящего изобретения изложены в нижеследующем описании.

Вышеперечисленные цели достигаются посредством объекта независимых пунктов формулы.

Предохранительное устройство для иглы в соответствии с полезной моделью содержит опорную часть, для размещения иглы, и два противоположных зажима, соединенных с опорной частью и способных реагировать на воздействие иглы. Два противоположных зажима совместно образуют реверсный цанговый механизм. Зажимы могут перемещаться между раздвинутым положением с увеличенным эффективным внешним диаметром зажимов, когда игла находится между зажимами, и сжатым положением, когда игла не находится

между зажимами. Зажимы предохранительного устройства для иглы допускают перемещение иглы относительно опорной части, когда зажимы раздвинуты. Зажимы смыкаются около острия иглы, когда игла скользит в пространстве между зажимами. Зажимы предотвращают перемещение иглы относительно опорной части, когда зажимы сжаты.

Предохранительное устройство для иглы можно применять в устройстве внутривенного катетера, которое содержит гибкий катетер, соединенный с крыльчатым корпусом. Устройство внутривенного катетера содержит внутреннее препятствие в крыльчатом корпусе. Игла с острием иглы обеспечена внутри гибкого катетера в крыльчатом корпусе. Зажимы на предохранительном устройстве для иглы, как указано выше, могут перемещаться между раздвинутым положением, в котором зажимы раздвинуты иглой наружу и заблокированы от прохода мимо внутреннего препятствия, и сжатым положением, в котором зажимы сомкнуты около острия иглы, и которое позволяет предохранительному устройству для иглы проходить мимо препятствия, при полностью закрытом острие иглы.

В соответствии с другим признаком настоящей полезной модели, предохранительное устройство для иглы содержит наклонный участок, выполненный, чтобы давать возможность предохранительному устройству для иглы, находящемуся в раздвинутом положении, проходить мимо препятствия в устройстве внутривенного катетера при сборке. В наиболее общем случае, препятствие является кольцеобразным выступом внутри крыльчатого корпуса.

В соответствии с другим признаком настоящей полезной модели, зажимы имеют боковую поверхность, перпендикулярную цилиндрической поверхности крыльчатого корпуса, что предотвращает проход мимо препятствия устройства внутривенного катетера, когда предохранительное устройство для иглы находится в раздвинутом положении.

В соответствии с другим признаком настоящей полезной модели, зажимы соединены между собой, по меньшей мере, одним звеном на расстоянии от опорной части. По меньшей мере, одно звено предотвращает слишком сильное разведение двух зажимов, что могло бы привести к серьезному повреждению предохранительного устройства для иглы. Звено может быть обеспечено только с одной стороны зажимов. В альтернативном варианте первое и второе звенья могут быть обеспечены с противоположных сторон зажимов. В предпочтительном варианте, по меньшей мере, одно звено сформировано с возможностью придания ему пружинных свойств, так что зажимы можно раздвигать против действия возвратного усилия звена. Звено выполнено так, чтобы сохранять свои пружинные свойства в течение срока хранения. Например, звено может иметь криволинейную форму, например, S- или Z-образную форму. В альтернативном варианте звено может иметь, по существу, прямолинейную форму. Для обеспечения более простого и дешевого изготовления предохранительного устройства для иглы, опорная часть, зажимы и, предпочтительно, также, по меньшей мере, одно звено могут быть сформированы как одно целое и, предпочтительно, изготовлены из пластикового материала, например, литьевым прессованием. В альтернативном варианте опорная часть, зажимы и,

предпочтительно, также, по меньшей мере, одно звено могут быть изготовлены из металлического материала.

В соответствии с другим признаком настоящей полезной модели, предохранительное устройство для иглы способно к размещению игл с номерами от 14 до 18.

В соответствии с другим признаком настоящей полезной модели, предохранительное устройство для иглы способно к размещению игл с номерами от 18 до 24.

В соответствии с другим признаком настоящей полезной модели, устройство внутривенного катетера имеет цилиндрический крыльчатый корпус. Предохранительное устройство для иглы эффективно устанавливается внутри цилиндрического крыльчатого корпуса.

В соответствии с другим признаком настоящей полезной модели, предохранительное устройство для иглы фиксируется в расточке втулки иглы.

В соответствии с еще одним признаком настоящей полезной модели, предохранительное устройство для иглы устанавливается с упором предохранительного устройства для иглы в опорную деталь катетера.

Предпочтительные варианты осуществления полезной модели поясняются в нижеследующем описании и на прилагаемых чертежах.

Фигура 1 - вид сверху устройства внутривенного катетера.

Фигура 2 - сечение устройства, показанного на фигуре 1, по линии 2-2.

Фигура 3 - увеличенный вид участка 3 в сечении, показанном на фигуре 2.

Фигура 3А - альтернативный вариант осуществления предохранительного устройства для иглы, показанного на фигуре 3.

Фигура 4 - вид сверху устройства внутривенного катетера с иглой, частично извлеченной из катетера и крыльчатого корпуса.

Фигура 5 - вид сбоку в сечении по линии 5-5, на фигуре 4.

Фигура 6 - вид сверху устройства внутривенного катетера с иглой, вытянутой из катетера, и иглой, выведенной из положения между зажимами предохранительного устройства для иглы.

Фигура 7 - вид сбоку в сечении по линии 7-7 на фигуре 6.

Фигура 8 - увеличенный вид участка 8 в сечении, показанном на фигуре 7.

Фигура 8А - альтернативный вариант осуществления предохранительного устройства для иглы, показанного на фигуре 8.

Фигура 9 - увеличенное сечение альтернативного варианта осуществления предохранительного устройства для иглы, содержащего расширенную иглу и натяжное кольцо с зажимами в открытом положении.

Фигура 10 - предохранительное устройство для иглы, показанное на фигуре 9, с зажимами в сомкнутом положении.

Фигура 11 - вид сверху устройства внутривенного катетера с иглой, вытянутой из катетера, и крыльчатого корпуса.

Фигура 12 - вид сбоку в сечении по линии 9-9, на фигуре 10.

Фигура 13 - предохранительное устройство для иглы, показанное на фигуре 8, со звеном, соединяющим зажимы.

Фигура 13А - предохранительное устройство для иглы, показанное на фигуре 8А, со звеном, соединяющим зажимы.

На фигуре 1 представлено устройство 10 внутривенного (IV)

катетера в соответствии с настоящим техническим решением. Устройство IV-катетера показано в виде готового изделия перед применением и содержит колпачок 12 иглы, крыльчатый корпус 14, колпачок 16 порта в автономном узле с крыльчатым корпусом 14 и втулку 18 иглы, соединенную с крыльчатым корпусом 14.

Как видно в сечении на фигуре 2, игла 20 продолжается от втулки 18 иглы через крыльчатый корпус и заканчивается острием 22 иглы под колпачком 12 иглы.

Игла 20 является пустотелой, и острие 22 иглы обычно имеет косой срез. Когда острие 22 иглы вводят в пациента, игла может встретить давление жидкости, которая проходит через острие 22 иглы, по игле 20 и поступает в расширительную камеру 24.

Игла окружена катетером 26, который соединен с крыльчатым корпусом 14 посредством опорной детали 28 катетера. Катетер 26 является гибкой трубкой, которая должна оставаться в пользователе для обеспечения подачи жидкостей, питательного вещества или лекарственных средств.

На фигуре 3 представлено увеличенное изображение предохранительного устройства 40 для иглы, показанного на фигуре 2. Втулка 18 иглы содержит стыковочную расточку 30, которая служит для фиксации предохранительного устройства 40 для иглы в заданном положении внутри крыльчатого корпуса 14. Крыльчатый корпус 14 содержит камеру 32 крыльчатого корпуса, в которой располагается предохранительное устройство для иглы. В камере 32 крыльчатого корпуса имеется препятствие 34, которое взаимодействует с предохранительным устройством 40 для иглы. В показанном варианте осуществления препятствие 34 является

кольцеобразным выступом.

Опорная деталь катетера продолжается в крыльчатый корпус и упирается в предохранительное устройство 40 для иглы. Как показано, предохранительное устройство 40 для иглы надежно фиксируется в заданном месте в стыковочной расточке 30 и опорной детали 28 катетера.

Предохранительное устройство 40 для иглы содержит опорную часть 42, внутри которой имеется канал 44 для иглы. Предохранительное устройство 40 для иглы содержит также реверсную цангу 46, которая служит для раздвигания, чтобы упираться в препятствие 34, и для сжатия, чтобы обходить препятствие 34.

Реверсная цанга содержит два зажима 48, способные к перемещению между раздвинутым положением с эффективным внешним диаметром зажимов, увеличенным, когда игла 20 находится между зажимами 48. Зажимы перемещаются из раздвинутого положения в сжатое положение, когда игла 20 больше не находится между зажимами 48. Зажимы 48 взаимодействуют с препятствием 34 для предоставления игле 20 возможности перемещаться относительно опорной части 4 2 предохранительного устройства 40 для иглы. Зажимы 48 допускают упомянутое относительное перемещение, когда находятся в раздвинутом положении, как видно при последовательном просмотре фигур 2, 5, 7 и 10.

Когда игла 20 выходит за зажимы 48, зажимы смыкаются вокруг острия 22 иглы и, тем самым, не допускают случайного контакта медицинского работника с острием 22 иглы. Зажимы 48, при смыкании вокруг острия иглы, блокируют перемещение иглы 20

относительно опорной части 42 предохранительного устройства 40 иглы, потому что зажимы 48 проходят мимо препятствия 34 без натяжного воздействия препятствия 34 на предохранительное устройство 40 для иглы. Предохранительное устройство 40 для иглы должно удерживаться на месте препятствием, чтобы игла 20 перемещалась относительно предохранительного устройства 40 для иглы. Канал 44 для иглы в предохранительном устройстве 40 для иглы имеет коэффициент трения, который обеспечивает захват иглы 20, когда предохранительное устройство 40 для иглы не удерживается на месте препятствием 34.

Как видно из увеличенных изображений на фигурах 3, ЗА, 8 и 8А, зажимы 48 имеют наклон 50. Во время сборки предохранительное устройство 40 для иглы обычно устанавливают на иглу 20 на конце, прикрепляемом к втулке 18 иглы, и затем конец закрепляют во втулке 18 иглы. Таким образом, предохранительное устройство 40 для иглы раздвинуто перед установкой в крыльчатый корпус 14. Когда иглу устанавливают в катетер, предохранительное устройство 40 иглы вставляют в крыльчатый корпус до столкновения с препятствием 34. Наклон 50 постепенно перемещается мимо препятствия 34 и затем устанавливается через препятствие с обеспечением тактильного сигнала, четко определяемого сборщиком. Сторона 52, противоположная наклону 50, предотвращает обратное перемещение предохранительного устройства 40 для иглы после того, как оно установлено на месте за препятствием 34.

Зажимы 48 соединены между собой, по меньшей мере, одним звеном 49 (фигуры 13 и 13А) в области между опорной частью 42 и наклоном 50. Звено может быть обеспечено только с одной стороны

зажимов 48. В альтернативном варианте первое и второе звенья могут быть обеспечены с противоположных сторон зажимов 48. По меньшей мере, одно звено сформировано так, чтобы обладать пружинными свойствами, так что зажимы 48 можно разводить против действия возвратного усилия звена. Например, звено может иметь криволинейную форму, например, S- или Z-образную форму. В альтернативном варианте звено может иметь, по существу, прямолинейную форму.

Опорная часть 42, зажимы 48 и, предпочтительно, также, по меньшей мере, одно звено могут быть сформированы в одно целое и, предпочтительно, выполнены из пластикового материала, например, литьевым прессованием. В альтернативном варианте, опорная часть 42, зажимы 48 и, предпочтительно, также, по меньшей мере, одно звено могут быть выполнены из металлического материала.

На зажимах 48 обеспечен обратный конус 54. Данный обратный конус 54 зацепляет острие 22 иглы и, тем самым, не допускает прохода острия 22 иглы мимо обратного конуса 54. Как видно из сравнения фигур 3 и 3А, обратный конус 54 может находиться на одном или обоих зажимах 48.

Как видно на фигурах 9 и 10, в предохранительном устройстве 40 для иглы можно применять расширенную иглу 23 и натяжное кольцо 53 для удерживания предохранительного устройства 40 для иглы в предохранительном соединении с острием 22 иглы. Игла 20 имеет расширение, расположенное около острия 22 данной иглы, так что эффективный диаметр данной иглы увеличивается вблизи данной конкретной точки. Расширение 23 создают при сборке после того, как предохранительное устройство 40 для иглы устанавливают на

иглу 20, которую прикрепляют к втулке 18 иглы. Расширение 23 обеспечивает препятствие для стягивания предохранительного устройства 40 для иглы после того, как острие 22 иглы заключено в предохранительном устройстве 40 для иглы. Кроме того, на зажимах обеспечено натяжное кольцо 53, которое будет вызывать принудительное сжатие зажимов, как только острие 22 иглы отходит за переднюю часть зажимов 48, когда иглу 20 извлекают из катетера 26 после применения.

При использовании, медицинский работник получает устройство внутривенного (IV) катетера с защитным колпачком 12 иглы в виде, показанном на фигурах 1 и 2, и иглу 20 и катетер 26 вводят в вену пациента. Как показано на фигурах 4 и 5, затем иглу извлекают из пациента захватом крыльчатого корпуса 14 и оттягиванием втулки 18 иглы. Игла 20 сдвигается через катетер 26 и предохранительное устройство 40 для иглы.

Острие 22 иглы минует зажимы 48, что позволяет зажимам сжаться в их естественное положение. В альтернативном варианте натяжное кольцо 53 на зажимах 48 вызывает принудительное сжатие зажимов 48. В естественном положении зажимов они могут проходить мимо препятствия 34 в крыльчатом корпусе 14. В альтернативном варианте предохранительное устройство 40 для иглы, как показано на фигурах 8 и 8А, может слабо контактировать с препятствием 34; однако, зажимы 48, выполненные из гибкого материала и более не сдерживаемые металлической иглой 22 шприца, имеют возможность немного изгибаться для прохода мимо препятствия 34. При таком сценарии, канал 44 для иглы в опорной части 42 захватывает иглу 20 достаточно надежно для прохода зажимов 48 мимо препятствия

34. В альтернативном варианте расширение 23, показанное на фигуре 9, не проходит внутри канала 44 для иглы, но дает возможность зажимам 48 проходить мимо препятствия 34.

Как показано на фигурах 9 и 10, затем медицинский работник полностью выводит предохранительное устройство 40 для иглы из крыльчатого корпуса 14 для ликвидации. Устройство защищает медицинского работника от случайного укола острием 22 иглы.

Предохранительное устройство 40 для иглы остается в его собранном положении, показанном на фигуре 1, без влияния на работу и функционирование устройства 10 IV-катетера, благодаря тому, что профилированный задний участок опорной части 42 посажен в стыковочную расточку 30 втулки иглы. Когда опорная часть 42 находится в стыковочной расточке 30, зажимы всегда гарантированно расположены в плоскости, параллельной игле 20, так что игла 20 может надлежащим образом перемещаться между зажимами 48 и обеспечивать правильное функционирование предохранительного устройства 40 для иглы.

После захода внутрь предохранительного устройства 40 для иглы, острие 22 иглы не выходит наружу, даже в случае прижима к медицинскому работнику, рабочей поверхности или другому объекту. После того, как предохранительное устройство 40 для иглы оказывается в положенном месте, иглу 20 можно безопасно утилизировать.

1. Предохранительное устройство для иглы для устройства внутривенного катетера, при этом предохранительное устройство для иглы содержит

опорную часть для размещения иглы;

два противоположных зажима, соединенных с опорной частью и соединенных между собой, по меньшей мере, одним звеном на расстоянии от опорной части, при этом игла способна воздействовать на зажимы;

причем зажимы выполнены с возможностью перемещения между раздвинутым положением с увеличенным, эффективным внешним диаметром зажимов, когда игла проходит через зажимы, и сжатым положением, когда игла не проходит через зажимы;

зажимы допускают перемещение иглы относительно опорной части, когда зажимы раздвинуты, и смыкаются около острия иглы и предотвращают перемещение иглы относительно опорной части, когда сжаты.

2. Предохранительное устройство для иглы по п.1, в котором звено обеспечено только с одной стороны зажимов.

3. Предохранительное устройство для иглы по п.1, в котором первое и второе звенья обеспечены с противоположных сторон зажимов.

4. Предохранительное устройство для иглы по п.1, в котором одно или каждое звено сформировано с наличием у него пружинных свойств, с возможностью разведения зажимов против возвратного усилия звена.

5. Предохранительное устройство для иглы по п.1, в котором одно или каждое звено имеет криволинейную форму, например S-или Z-образную форму, или, по существу, прямолинейную форму.

6. Предохранительное устройство для иглы по п.1, в котором зажимы имеют наклонный участок, допускающий прохождение мимо препятствия в устройстве внутривенного катетера, когда зажимы находятся в раздвинутом положении, для сборки.

7. Предохранительное устройство для иглы по п.6, в котором одно или каждое звено обеспечено в области между опорной частью и наклонным участком.

8. Предохранительное устройство для иглы по п.1, в котором зажимы имеют боковую поверхность, выполненную с возможностью предотвращения прохождения мимо препятствия устройства внутривенного катетера, когда зажимы находятся в раздвинутом положении.

9. Предохранительное устройство для иглы по п.1, в котором опорный участок вмещает иглы с номерами от 14 до 18.

10. Предохранительное устройство для иглы по п.1, в котором опорный участок вмещает иглы с номерами от 18 до 24.

11. Предохранительное устройство для иглы по п.1, в котором зажимы имеют обратный конус, выполненный с возможностью создания барьера против перемещения острия иглы после того, как зажимы перемещены в сжатое положение.

12. Предохранительное устройство для иглы по любому из предшествующих пунктов, в котором зажимы содержат натяжное кольцо, принудительно сжимающее зажимы.

13. Устройство внутривенного катетера, содержащее

гибкий катетер, соединенный с крыльчатым корпусом;

внутреннее препятствие в крыльчатом корпусе;

иглу внутри гибкого катетера и крыльчатого корпуса;

предохранительное устройство для иглы, содержащее опорную часть и зажимы, через которые проходит игла, зажимы соединены между собой, по меньшей мере, одним звеном на расстоянии от опорной части, и при этом зажимы выполнены с возможностью перемещения на предохранительном устройстве для иглы между раздвинутым положением, в котором зажимы раздвинуты наружу иглой и заблокированы от прохода мимо внутреннего препятствия, и сжатым положением, в котором зажимы сомкнуты около острия иглы, что позволяет предохранительному устройству иглы проходить мимо препятствия, при полностью закрытом острие иглы.

14. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором звено обеспечено только с одной стороны зажимов.

15. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором первое и второе звенья обеспечены с противоположных сторон зажимов.

16. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором одно или каждое звено сформировано с наличием у него пружинных свойств, с возможностью разведения зажимов против возвратного усилия звена.

17. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором одно или каждое звено имеет криволинейную форму, например S-или Z-образную форму, или, по существу, прямолинейную форму.

18. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором зажимы имеют наклонный участок, допускающий прохождение предохранительного устройства иглы мимо препятствия во время сборки.

19. Устройство внутривенного катетера по п.18, в котором одно или каждое звено обеспечено в области между опорной частью и наклонным участком.

20. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором, по меньшей мере, один зажим имеет боковую поверхность, которая предотвращает прохождение предохранительного устройства иглы мимо препятствия, когда зажимы раздвинуты.

21. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором, по меньшей мере, один зажим имеет обратный конус для создания барьера для предотвращения случайного выхода острия иглы из предохранительного устройства иглы.

22. Устройство внутривенного катетера по любому из пп.13-21, в котором зажимы содержат натяжное кольцо, принудительно сжимающее зажимы.

23. Устройство внутривенного катетера по п.13, дополнительно содержащее втулку иглы, соединенную с иглой, стыковочную расточку во втулке, при этом опорная часть предохранительного устройства для иглы устанавливается в стыковочную расточку для совмещения предохранительного устройства для иглы с иглой.

24. Устройство внутривенного катетера по п.13, дополнительно содержащее опорную деталь катетера внутри крыльчатого корпуса, при этом зажимы предохранительного устройства иглы упираются в опорную деталь катетера для блокирования предохранительного устройства для иглы от перемещения внутри крыльчатого корпуса.

25. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором препятствие является кольцеобразным выступом.

26. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором крыльчатый корпус содержит приблизительно цилиндрическую трубку, в которой перемещаются игла и предохранительное устройство иглы.

27. Устройство внутривенного катетера по п.13, в котором игла имеет расширенное острие.