Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения

Авторы патента:

G09F3 - Ярлыки, этикетки и т.п. средства для идентификации и индикации (медали или значки A44C 3/00; изготовление ярлыков B31D 1/02; временно скрепленные листы бумаги B42F; прикрепление ярлыков B65C; метки, прикрепленные к объекту или связанные с ним, предназначенные для обнаружения объекта G01V 15/00; ярлыки на носителях информации G11B 23/38); печати, почтовые и т.п. марки

G01K11/12 - с использованием изменения цвета или прозрачности (G01K 11/32 имеет преимущество; термочувствительные листы, используемые в термографии, B41M 5/00)

Полезная модель относится к средствам индикации, в частности к средствам контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения и может быть использована при создании химических индикаторов с самоклеящейся основой. Техническим результатом полезной модели является создание химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего повышение качества визуального контроля результатов стерилизации. Для достижения технического результата химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения содержит стойкую к условиям стерилизации основу (1), на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка (2), необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы (1) покрыта адгезивным слоем (3) и защитным антиадгезивным покрытием (4), выполненным из бумаги, при этом на лицевой стороне основы (1) нанесена дополнительно цветовая эталонная метка (5), не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации, причем лицевая сторона основы (1) с нанесенными метками (2), (5) покрыта влагозащитным слом (6), при этом суммарная площадь термоиндикаторной (2) и цветовой эталонной (5) меток составляет не менее 15% площади основы (1), а исходная

контрастность цветовых различий термоиндикаторной (2) и цветовой эталонной (5) меток не ниже 5Е. В таком индикаторе термоиндикаторная (2) и цветовая эталонная (5) метки предпочтительно выполнены в виде круга или квадрата, в качестве адгезивного слоя (3) на обратную сторону основы 1 предпочтительно нанесен термопластичный клей, стойкий к условиям стерилизации, в качестве влагозащитного слоя (6) на лицевую сторону основы (1) предпочтительно нанесен прозрачный полимерный материал. 4 п. ф-лы, 2 илл.

Известен индикатор стерилизации, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, при этом имеет с лицевой стороны первый сплошной надрез глубиной до антиадгезивного покрытия, а с обратной стороны индикатора выполнен второй сплошной надрез, не пересекающийся с первым, глубиной до основы, причем оба надреза находятся с одной стороны основы относительно расположения метки, а расстояние от края индикатора до

надреза с лицевой стороны превышает расстояние от того же края до надреза с обратной стороны (патент РФ №18444 на полезную модель, кл. G01K 11/00, опубл. 20.06.2001).

Известен индикатор стерилизации, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, причем, по меньшей мере, по одну сторону от метки индикатор имеет линейный надрез или перфорацию, облегчающие отделение одной части индикатора от другой, при этом линейный надрез или перфорация выполнены на защитном антиадгезивном покрытии глубиной до основы, а антиадгезионное покрытие выполнено из силиконизированной бумаги или силиконизированных синтетических материалов (патент РФ №54236 на полезную модель, кл. G09F 3/00, G01K 11/12, опубл. 10.06.2006).

облегчающий отделение одной части основы, при этом механический линейный дефект выполнен в виде сквозной перфорация, а линейные размеры защитного антиадгезивного покрытия превышают соответствующие размеры основы (патент РФ №28562 на полезную модель, кл. G09F 3/00, G01K 11/12, опубл. 27.03.2003 - прототип).

К недостаткам известных индикаторов стерилизации следует отнести:

- отсутствие цветовой эталонной метки конечного состояния термоиндикаторной метки и влагозащитного слоя на лицевой стороне основы снижает качество визуального контроля результатов стерилизации.

Техническим результатом полезной модели является создание химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего повышение качества визуального контроля результатов стерилизации.

Технический результат достигается в химическом индикаторе визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, содержащем стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, в котором, согласно

полезной модели, на лицевой стороне основы нанесена дополнительная цветовая эталонная метка, не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации, при этом лицевая сторона основы с нанесенными метками покрыта влагозащитным слом, причем суммарная площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15% площади основы, а исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной и цветовой эталонной меток не ниже 5Е.

В заявляемом химическом индикаторе визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения целесообразно, чтобы:

- термоиндикаторная и цветовая эталонная метки были выполнены в виде круга или квадрата;

- в качестве адгезивного слоя на обратную сторону основы был нанесен термопластичный клей, стойкий к условиям стерилизации;

- в качестве влагозащитного слоя на лицевую сторону основы был нанесен прозрачный полимерный материал.

Нанесение на лицевой стороне основы дополнительно цветовой эталонной метки, не изменяющей свой цвет в процессе стерилизации, выполнение термоиндикаторной и цветовой эталонной меток с исходной контрастностью цветовых различий не ниже 5Е и суммарной площадью не менее 15% площади основы индикатора, покрытие лицевой стороны основы с нанесенными метками влагозащитным слоем предпочтительно из

прозрачного полимерного материала, а также предпочтительное выполнение термоиндикаторной и цветовой эталонной меток в виде круга или квадрата и использование при нанесении адгезивного слоя на обратную сторону основы термопластичного клея, стойкого к условиям стерилизации, обеспечивает заявляемой полезной модели повышение качества визуального контроля результатов стерилизации.

Заявляемая полезная модель поясняется чертежами, где на фиг.1 показан вид сверху химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, на фиг.2 показан продольный разрез химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения.

Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий (фиг.1 ÷ фиг.2) содержит стойкую к условиям стерилизации основу 1, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка 2, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы 1 покрыта адгезивным слоем 3 и защитным антиадгезивным покрытием 4, выполненным из бумаги, при этом на лицевой стороне основы 1 нанесена дополнительно цветовая эталонная метка 5, не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации, причем лицевая сторона основы 1 с нанесенными метками 2, 5 покрыта влагозащитным слом 6, при этом суммарная площадь термоиндикаторной

2 и цветовой эталонной 5 меток составляет не менее 15% площади основы 1, а исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной 2 и цветовой эталонной 5 меток не ниже 5Е.

В таком индикаторе термоиндикаторная 2 и цветовая эталонная 5 метки предпочтительно выполнены в виде круга или квадрата.

В таком индикаторе в качестве адгезивного слоя 3 на обратную сторону основы 1 предпочтительно нанесен термопластичный клей, стойкий к условиям стерилизации.

В таком индикаторе в качестве влагозащитного слоя 6 на лицевую сторону основы 1 предпочтительно нанесен прозрачный полимерный материал.

Применение заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения осуществляется следующим образом.

При применении заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения основу 1 открепляют от защитного антиадгезивного покрытия 4 и липкой поверхностью адгезивного слоя 3 прижимают к выбранному участку контролируемого объекта. После проведения процесса стерилизации проводят визуальный контроль соответствия конечного цветового состояния термоиндикаторной метки 2 цветовой эталонной метки 5. В

случае цветовой идентичности термоиндикаторной метки 2 цветовой эталонной метки 5, процесс стерилизации считается законченным. По окончанию процесса стерилизации основу 1 с термоиндикаторной 2 и цветовой эталонной 5 метками отклеивают от контролируемого объекта и вклеивают в журнал регистрации. В случае несоответствия конечного состояния термоиндикаторной метки цветовой эталонной метки все изделия по данному циклу стерилизации подлежат переупаковке и повторной стерилизации.

Указанные выше отличительные признаки выгодно отличают заявляемую полезную модель от прототипа.

Сопоставительный анализ заявляемой конструкции и прототипа выявляет наличие отличительных признаков у заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения по сравнению с наиболее близким аналогом, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемой полезной модели критерию «новизна».

Наличие отличительных признаков дает возможность получить положительный эффект, выражающийся в создании нового химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского

назначения, обеспечивающего повышение качества визуального контроля результатов стерилизации.

Использование заявляемой полезной модели в качестве средств индикации, в частности химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивает ей соответствие критерию «промышленная применимость».

1. Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, отличающийся тем, что на лицевой стороне основы нанесена дополнительная цветовая эталонная метка, не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации, при этом лицевая сторона основы с нанесенными метками покрыта влагозащитным слом, причем суммарная площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15% площади основы, а исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной и цветовой эталонной меток не ниже 5Е.

2. Индикатор по п.1, отличающийся тем, что термоиндикаторная и цветовая эталонная метки выполнены в виде круга или квадрата.

3. Индикатор по п.1, отличающийся тем, что в качестве адгезивного слоя на обратную сторону основы нанесен термопластичный клей, стойкий к условиям стерилизации.

4. Индикатор по п.1, отличающийся тем, что в качестве влагозащитного слоя на лицевую сторону основы нанесен прозрачный полимерный материал.