Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения

Полезная модель относится к средствам индикации, в частности к средствам контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения и может быть использована при создании химических индикаторов с самоклеящейся основой. Техническим результатом полезной модели является создание химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего повышение качества визуального контроля результатов стерилизации. Для достижения технического результата химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения содержит стойкую к условиям стерилизации основу (1), на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка (2), необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы (1) покрыта адгезивным слоем (3) и защитным антиадгезивным покрытием (4), выполненным из бумаги, причем основа (1) имеет размер в поперечном сечении меньший, чем защитное антиадгезивное покрытие (4), причем по одну сторону от термоиндикаторной метки (2) основа (1) имеет перфорацию (5), облегчающую отделение одной части основы (1) от другой. На лицевую сторону основы (1) дополнительно нанесена цветовая эталонная метка (6), не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации и расположенная

от термоиндикаторной метки (2) на расстоянии не более 20 мм, при этом суммарная площадь термоиндикаторной (2) и цветовой эталонной (6) меток составляет не менее 15% площади основы (1), а исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной (2) и цветовой эталонной (6) меток не ниже 10Е. Термоиндикаторная (2) и цветовая эталонная (6) метки предпочтительно выполнены в виде сочетания букв, указывающих на метод процесса стерилизации. 5 п.ф-лы, 2 илл.

Полезная модель относится к средствам индикации, в частности к средствам контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения и может быть использована при создании химических индикаторов с самоклеящейся основой.

Известен индикатор стерилизации, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, при этом индикатор имеет с лицевой стороны первый сплошной надрез глубиной до антиадгезивного покрытия, а с обратной стороны индикатора выполнен второй сплошной надрез, не пересекающийся с первым, глубиной до основы, причем оба надреза находятся с одной стороны основы относительно расположения метки, а расстояние от края индикатора до надреза с лицевой стороны превышает расстояние от того же края до надреза с обратной стороны (патент РФ №18444 на полезную модель, кл. G01K 11/00, опубл. 20.06.2001).

Известен индикатор стерилизации, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, причем, по меньшей мере, по одну сторону от метки индикатор имеет линейный надрез или перфорацию, облегчающие отделение одной части индикатора от другой, при этом линейный надрез или перфорация выполнены на защитном антиадгезивном покрытии глубиной до основы, а антиадгезионное покрытие выполнено из силиконизированной бумаги или силиконизированных синтетических материалов (патент РФ №54236 на полезную модель, кл. G09F 3/00, G01K 11/12, опубл. 10.06.2006).

Известен индикатор стерилизации, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, причем, по меньшей мере, по одну сторону от метки основа имеет механический линейный дефект, облегчающий отделение одной части основы, при этом механический линейный дефект выполнен в виде сквозной перфорации, а линейные размеры защитного антиадгезивного покрытия превышают

соответствующие размеры основы (патент РФ №28562 на полезную модель, кл. G09F 3/00, G01K 11/12, опубл. 27.03.2003 - прототип).

К недостаткам известных индикаторов стерилизации следует отнести:

- отсутствие цветовой эталонной метки конечного состояния термоиндикаторной метки снижает качество визуального контроля результатов стерилизации и требует разработки документированных эталонных процедур.

Техническим результатом полезной модели является создание химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего повышение качества визуального контроля результатов стерилизации.

Для достижения технического результата химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, причем основа имеет размер в поперечном сечении меньший, чем защитное антиадгезивное покрытие, при этом по одну сторону от термоиндикаторной метки основа имеет перфорацию, облегчающую

отделение одной части основы от другой, согласно полезной модели, на лицевую сторону основы дополнительно нанесена цветовая эталонная метка, не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации и расположенная от термоиндикаторной метки на расстоянии не более 20 мм, при этом суммарная площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15% площади основы, а исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной и цветовой эталонной меток не ниже 10Е.

В заявляемом химическом индикаторе визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения целесообразно, чтобы:

- термоиндикаторная и цветовая эталонная метки были выполнены в виде сочетания букв, указывающих на метод процесса стерилизации;

- защитное антиадгезивное покрытие было выполнено из суперкаландрированной бумаги с глазированной поверхностью;

- основа была выполнена из суперкаландрированной бездревесной печатной бумаги;

- в качестве адгезивного слоя на обратную сторону основы был нанесен термопластичный клей, стойкий к условиям стерилизации.

Нанесение на лицевую сторону основы дополнительно цветовой эталонной метки, не изменяющей свой цвет в процессе стерилизации и расположенной от термоиндикаторной метки на расстоянии не более 20 мм, выполнение термоиндикаторной и цветовой эталонной меток с

исходной контрастностью цветовых различий не ниже 10Е и суммарной площадью не менее 15% площади основы индикатора, а также предпочтительное выполнение защитного антиадгезивного покрытия из суперкаландрированной бумаги с глазированной поверхностью коричневого цвета, основы - из суперкаландрированной бездревесной печатной бумаги и использование при нанесении адгезивного слоя на обратную сторону основы термопластичного клея, стойкого к условиям стерилизации, обеспечивает заявляемой полезной модели повышение качества визуального контроля результатов стерилизации.

Исполнение заявляемой полезной модели поясняется чертежами, где на фиг.1 показан вид сверху заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, на фиг.2 показан продольный разрез заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения.

Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий (фиг.1÷фиг.2) содержит стойкую к условиям стерилизации основу 1, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка 2, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы 1 покрыта адгезивным слоем 3 и защитным антиадгезивным покрытием 4, выполненным из бумаги, причем основа 1 имеет размер в поперечном сечении меньший, чем защитное антиадгезивное покрытие 4, при этом по одну сторону от

термоиндикаторной метки 2 основа 1 имеет перфорацию 5, облегчающую отделение одной части основы 1 от другой, при этом на лицевую сторону основы 1 дополнительно нанесена цветовая эталонная метка 6, не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации и расположенная от термоиндикаторной метки 2 на расстоянии не более 20 мм, при этом суммарная площадь термоиндикаторной 2 и цветовой эталонной 6 меток составляет не менее 15% площади основы 1, а исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной 2 и цветовой эталонной 6 меток не ниже 10Е.

В таком индикаторе термоиндикаторная 2 и цветовая эталонная 6 метки предпочтительно выполнены в виде сочетания букв, указывающих на метод процесса стерилизации.

В таком индикаторе защитное антиадгезивное покрытие 4 предпочтительно выполнено из суперкаландрированной бумаги с глазированной поверхностью.

В таком индикаторе основа 1 предпочтительно выполнена из суперкаландрированной бездревесной печатной бумаги.

В таком индикаторе в качестве адгезивного слоя 3 на обратную сторону основы 1 предпочтительно нанесен термопластичный клей, стойкий к условиям стерилизации.

Применение заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения осуществляется следующим образом.

Перед закреплением индикатора на контролируемом объекте основу 1, с нанесенными на нее термоиндикаторной 2 и цветовой эталонной 6 метками, открепляют от защитного антиадгезивного покрытия 4 и липкой поверхностью адгезивного слоя 3 прижимают основу 1 к выбранному участку контролируемого объекта.

После проведения процесса стерилизации проводят визуальный контроль соответствия конечного цветового состояния термоиндикаторной метки 2 цветовой эталонной метки 6. При цветовой идентичности термоиндикаторной метки 2 цветовой эталонной метки 6, процесс стерилизации считается законченным. Затем большую часть основы 1 с термоиндикаторной 2 и цветовой эталонной 6 метками по линии перфорации 5 отрывают и вклеивают в журнал регистрации. В случае несоответствия конечного состояния термоиндикаторной метки цветовой эталонной метки все изделия по данному циклу стерилизации подлежат переупаковке и повторной стерилизации.

Указанные выше отличительные признаки выгодно отличают заявляемую полезную модель от прототипа.

Сопоставительный анализ заявляемой конструкции и прототипа выявляет наличие отличительных признаков у заявляемого химического

индикатора визуального контроля стерилизации изделии медицинского назначения по сравнению с наиболее близким аналогом, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемой полезной модели критерию «новизна».

Наличие отличительных признаков дает возможность получить положительный эффект, выражающийся в создании нового химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего повышение качества визуального контроля результатов стерилизации.

Использование заявляемой полезной модели в качестве средств индикации, в частности химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивает ей соответствие критерию «промышленная применимость».

1. Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, причем основа имеет размер в поперечном сечении меньший, чем защитное антиадгезивное покрытие, при этом по одну сторону от термоиндикаторной метки основа имеет перфорацию, облегчающую отделение одной части основы от другой, отличающийся тем, что на лицевую сторону основы дополнительно нанесена цветовая эталонная метка, не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации и расположенная от термоиндикаторной метки на расстоянии не более 20 мм, при этом суммарная площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15% площади основы, а исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной и цветовой эталонной меток не ниже 10Е.

2. Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что термоиндикаторная и цветовая эталонная метки выполнены в виде сочетания букв, указывающих на метод процесса стерилизации.

3. Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что защитное антиадгезивное покрытие выполнено из суперкаландрированной бумаги с глазированной поверхностью.

4. Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что основа выполнена из суперкаландрированной бездревесной печатной бумаги.

5. Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что в качестве адгезивного слоя на обратную сторону основы нанесен термопластичный клей, стойкий к условиям стерилизации.