Внутрикапсульное кольцо

Полезная модель относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для расправления капсульного мешка и его фиксации при большой протяженности отрыва цинновых связок, для фиксации капсульного мешка при подвывихах хрусталика для исключения вывиха капсульного мешка с ИОЛ в стекловидное тело, для фиксации капсульного мешка для последующей имплантации ИОЛ при дефектах связочного аппарата. Техническим результатом полезной модели является расправление капсульного мешка, обеспечение равномерного его натяжения, его надежная фиксация, исключающая смещение и децентрацию ИОЛ при ее имплантации. Технический результат достигается тем, что внутрикапсульное кольцо, имеющее форму разомкнутого кольца, на свободных концах которого имеются сквозные технологические отверстия, согласно полезной модели, выполнено с полимерным эластичным магнитом с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл, в виде трубки одетым на кольцо.

Полезная модель относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для расправления капсульного мешка и его фиксации при большой протяженности отрыва цинновых связок, для фиксации капсульного мешка при подвывихах хрусталика для исключения вывиха капсульного мешка с ИОЛ в стекловидное тело, для фиксации капсульного мешка для последующей имплантации ИОЛ при дефектах связочного аппарата.

Известны внутрикапсульные кольца, имеющие форму разомкнутого кольца, на свободных концах которого имеются сквозные технологические отверстия (Иошин И.Э., Виговский А.В., Бессарабов А.Н., Лысенко С.В. Экспериментальное обоснование инжекторной технологии имплантации внутрикапсульных колец //Офтальмохирургия. - 2004. - №3. - С.18-19). Однако при использовании данных колец обеспечение стабильного положения капсульного мешка осуществляется только за счет оставшихся цинновых связок, что при больших дефектах связочного аппарата оказывается недостаточным.

Задачей полезной модели является создание внутрикапсульного кольца, обеспечивающего надежную фиксацию капсульного мешка даже при больших отрывах.

Техническим результатом полезной модели является расправление капсульного мешка, обеспечение равномерного его натяжения, его надежная фиксация, исключение смещение и децентрации ИОЛ при ее имплантации.

Технический результат достигается за счет того, что:

1. Внутрикапсульное кольцо в форме разомкнутого кольца обеспечивает расправление капсульного мешка и его равномерное натяжение;

2. Наличие полимерного эластичного магнита с напряженностью постоянного магнитного поля 3-4 мТл, в виде трубки одетого на кольцо, позволяет обеспечить надежную фиксацию капсульного мешка за счет его пондеромоторного взаимодействия с интрасклеральными магнитами;

3. Слабое постоянное магнитное поле интрасклеральных магнитов и магнита внутрикапсульного кольца оказывает локальное противоотечное и противовоспалительное действие, что способствует нежному рубцеванию и ускоряет процесс заживления после имплантации внутрикапсульного кольца.

Внутрикапсульное кольцо имеет форму разомкнутого кольца стандартных типоразмеров, на свободных концах которого имеются сквозные технологические отверстия диаметром 0,4 мм для удобства манипуляций. Кольцо может быть изготовлено, например, из ПММА, или полипропилена, или полиуретанметакрилата. На кольцо в виде трубки одет полимерный эластичный магнит с наполнителем системы самарий-кобальт или неодим-железо-бор с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл. Магнит покрыт гидрогелевым материалом. Размеры магнита: наружный диаметр - 0,5-0,6 мм, внутренний диаметр - 0,2-0,3 мм, длина магнита меньше длины кольца: свободными остаются расширенные участки кольца со сквозными технологическими отверстиями. Наружная и внутренняя поверхность магнита намагничены разноименно: на внутренней поверхности - южный магнитный полюс, на наружной - северный, или наоборот.

Полимерный эластичный магнит выполнен из полимерного эластичного магнитного материала, состоящего из основы - полимерного эластичного материала - и магнитного наполнителя. В качестве полимерного эластичного материала используют биоустойчивый полимер, например, на основе полиакрилата, винилового полимера или силиконового каучука. Порошкообразные частицы магнитного наполнителя системы самарий-кобальт или неодим-железо-бор равномерно распределены в полимерном эластичном материале.

Внутрикапсульное кольцо имплантируют следующим образом. Обработку операционного поля и подготовительные этапы операции проводят стандартным способом. Сначала интрасклерально имплантируют три полимерных эластичных магнита с наполнителем системы самарий-кобальт или неодим-железо-бор с

индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл, имеющие форму круга диаметром 2 мм толщиной 0,2 мм. Магниты покрыты гидрогелевым материалом. На склере производят разметку таким образом, чтобы магниты располагались на одинаковом расстоянии друг от друга и их проекции на склеру совпадали с проекцией магнита внутрикапсульного кольца, причем один из интрасклеральных магнитов должен находиться напротив разомкнутого участка кольца. Затем в зонах разметки каждого магнита выполняют два радиальных надреза склеры на 2/3 ее толщины и расслаивают склеру, получая склеральные карманы. Размеры карманов должны быть достаточными для размещения в них полимерных эластичных магнитов. Затем в сформированных склеральных карманах размещают полимерные эластичные магниты, карманы ушивают.

После вскрытия передней камеры и медикаментозного расширения зрачка под прикрытием визитила производят круговой карсулорексис. Имплантацию внутрикапсульного кольца осуществляют либо до, либо после удаления ядра и хрусталиковых масс. Кольцо размещают в капсульном мешке. За счет пондеромоторного взаимодействия магнита кольца и интрасклеральных магнитов происходит плотная компрессия и внутрикапсульное кольцо фиксируется к внутренним оболочкам глаза в зоне проекции интрасклеральных магнитов. При необходимости в капсульный мешок с внутрикапсульным кольцом имплантируют интраокулярную линзу выбранной модели и завершают хирургическое вмешательство введением раствора антибиотика и кортикостероида субконъюнктивально.

Необходимым условием имплантации внутрикапсульного кольца является такое расположение интрасклеральных магнитов и магнита кольца, чтобы в процессе имплантации было обеспечено их взаимодействие противоположными полюсами, т.е. северный полюс одного из магнитов взаимодействовал с южным полюсом другого магнита.

Полезная модель иллюстрируется фиг.1.

На фиг.1 изображено внутрикапсульное кольцо 1, на свободных концах которого имеются сквозные технологические отверстия 2. На кольцо в виде трубки одет полимерный эластичный магнит 3.

Полезная модель поясняется следующими примерами.

Пример 1. Пациент Д, 1939 г.р. обратился в КФ МНТК «МГ» с жалобами на постепенное снижение зрения правого глаза. При поступлении: острота зрения правого глаза 0,05 н/к, внутриглазное давление (по Маклакову) 19 мм рт. ст., роговица и влага передней камеры прозрачны, глубина передней камеры 2,5 мм, зрачок диаметром 2,5 мм, реакция на свет вялая, на передней капсуле хрусталика псевдоэксфолиации, хрусталик мутный, серо-желтого цвета, иридофакоденез. Глублежащие среды не видны. Диагноз OD: осложненная зрелая катаракта, подвывих хрусталика, псевдоэксфолиативный синдром.

Пациенту была выполнена операция факоэмульсификация осложненной катаракты с имплантацией ИОЛ и предложенной модели внутрикапсульного кольца. Ход операции: под местной анестезией сформирован тоннельный корнеосклеральный разрез на 10 часах шириной 2,4 мм и парацентез роговицы шириной 0,6 мм на 14 часах. Под прикрытием вискоэластика произведена ревизия связочного аппарата хрусталика, в результате которой обнаружен дефект цинновых связок в верхнем квадранте на протяжении около 90 градусов, после чего выполнен непрерывный круговой капсулорексис диаметром 4,5 мм. Далее на роговицу было положено внутрикапсульное кольцо и сориентировано таким образом, чтобы разомкнутая его часть находилась в противоположном квадранте от связочного дефекта, после чего по лимбу были отмечены места установки интрасклеральных магнитов. Затем в зонах разметки каждого магнита выполнили два радиальных надреза склеры на 2/3 ее толщины и расслоили склеру, получив склеральные карманы. Размеры карманов - 3×3 мм. В образовавшиеся карманы имплантировано 3 интрасклеральных магнита с индукцией постоянного магнитного поля 4 мТл, карманы ушили узловыми швами (шелк 8-0). Внутрикапсульное кольцо из полиуретанметакрилата с полимерным эластичным магнитом с наполнителем системы самарий-кобальт с

индукцией постоянного магнитного поля 4 мТл и размерами: наружный диаметр -0,5 мм, внутренний диаметр - 0,2 мм - имплантировано внутрь капсульного мешка в соответствии с ранее намеченной ориентацией. За счет пондеромоторного взаимодействия магнитов кольца и интрасклеральных магнитов произошла плотная компрессия и внутрикапсульное кольцо зафиксировалось к внутренним оболочкам глаза в зоне проекции интрасклеральных магнитов. Затем была выполнена гидродиссекция и мобилизация ядра, факоэмульсификация методом phaco-chop, аспирация хрусталиковых масс и внутрикапсульная имплантация гидрофильной акриловой ИОЛ с тремя опорными элементами фирмы IOLTECH (Франция) силой 23 дптр. Произведено вымывание вискоэластика, наполнение передней камеры физиологическим раствором до создания легкого гипертонуса. После завершения операции ИОЛ стоит центрально, ее положение в капсульном мешке стабильно. При выписке острота зрения правого глаза 0,63 н/к, внутриглазное давление (по Маклакову) 18 мм рт. ст., капсульный мешок и ИОЛ занимают стабильное правильное положение. При наблюдении в течение 1 года после операции признаков смещения капсульного мешка и ИОЛ не выявлено. Острота зрения правого глаза через 1 год после операции 0,8 н/к, внутриглазное давление (по Маклакову) 20 мм рт. ст.

Пример 2. Пациент С., 1947 г.р. обратился в КФ МНТК «МГ» с жалобами на низкое зрение правого глаза, которое наступило после тупой травмы. При поступлении: острота зрения правого глаза 0,2 н/к. Роговица и влага передней камеры прозрачны, глубина передней камеры 3,2 мм, травматический иридодиализ с 5 до 8 часов, зрачок диаметром 3 мм, округлой формы, помутнения под передней и задней капсулами хрусталика, иридофакоденез, в зоне иридодиализа выявляется грыжа стекловидного тела и отсутствие цинновых связок. В стекловидном теле деструкция в виде нежных плавающих нитей, детали глазного дна видны нечетко. Диагноз OD: частичная травматическая катаракта, подвывих хрусталика, травматический иридодиализ, грыжа стекловидного тела.

Пациенту выполнена операция факоэмульсификация травматической катаракты с передней витрэктомией с имплантацией ИОЛ и предложенной модели внутрикапсульного кольца. Подготовительные этапы операции проведены по стандартной метдике. Витреотомом произведено иссечение грыжи стекловидного тела. Выполнен непрерывный круговой капсулорексис диаметром 5 мм. Далее на роговицу было положено внутрикапсульное кольцо и сориентировано таким образом, чтобы разомкнутая его часть находилась в противоположном квадранте от связочного дефекта, после чего по лимбу были отмечены места установки интрасклеральных магнитов. Затем в зонах разметки каждого магнита выполнили два радиальных надреза склеры на 2/3 ее толщины и расслоили склеру, получив склеральные карманы. Размеры карманов - 3×3 мм. В образовавшиеся карманы имплантировано три интрасклеральных магнита с индукцией постоянного магнитного поля 3 мТл, карманы ушили узловыми швами (шелк 8-0). Внутрикапсульное кольцо из полипропилена с полимерным эластичным магнитом с наполнителем системы неодим-железо-бор с индукцией постоянного магнитного поля 3 мТл и размерами: наружный диаметр - 0,6 мм, внутренний диаметр - 0,3 мм - имплантировано внутрь капсульного мешка в соответствии с ранее намеченной ориентацией. За счет пондеромоторного взаимодействия магнитов кольца и интрасклеральных магнитов произошла плотная компрессия и внутрикапсульное кольцо зафиксировалось к внутренним оболочкам глаза в зоне проекции интрасклеральных магнитов. Затем была выполнена гидродиссекция и мобилизация ядра, факоэмульсификация методом phaco-chop, аспирация хрусталиковых масс, и внутрикапсульная имплантация гидрофобной акриловой ИОЛ «Acrysof» фирмы Alcon (США) силой 21 дптр. Произведено вымывание вискоэластика, наполнение передней камеры физиологическим раствором до создания легкого гипертонуса. После завершения операции ИОЛ стоит центрально, ее положение в капсульном мешке стабильно. При выписке острота зрения правого глаза 0,8 н/к, капсульный мешок и ИОЛ занимают стабильное правильное положение. При наблюдении в течение

1 года после операции признаков смещения капсульного мешка и ИОЛ не выявлено. Острота зрения правого глаза через 1 год после операции 0,8 н/к.

Заявляемое внугрикапсульное кольцо было имплантировано 15 пациентам. Во всех случаях был достигнут заявленный технический результат.

Таким образом, заявляемое внугрикапсульное кольцо обеспечивает расправление капсульного мешка, равномерное его натяжение, его надежную фиксацию, исключающую смещение и децентрацию ИОЛ при ее имплантации.

Внутрикапсульное кольцо, имеющее форму разомкнутого кольца, на свободных концах которого имеются сквозные технологические отверстия, отличающееся тем, что на него в виде трубки одет полимерный эластичный магнит с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл.