Имплантат полимерный для замещения тел и дисков позвонков противотуберкулезный
Полезная модель относится к нейрохирургической области медицины и может быть использована при лечении разрушенных тел и дисков позвонков.
Полезная модель представляет собой стержни с четырьмя ребрами жесткости, имеющие следующие размеры:
диаметр описанной
окружности, мм | от 7 до 16 |
длина, мм | от 5 до 90 |
и изготовленные из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, капронового волокна и глюконата кальция и имеющие на поверхности от 1 до 4 вкладышей с геометрическими размерами:
длина | от 5 до90 мм |
ширина | от 1 до 3 мм |
толщина | от 0,5 до 2 мм, |
изготовленных из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом и противотуберкулезного вещества.
Полезная модель относится к изделиям медицинского назначения, а именно к изделиям, применяемым в нейрохирургии.
Известны металлические и керамические имплантаты для замещения тел и дисков позвонков (Рамих Э.А., Атоманенко М.Г. "Хирургические методы в комплексном лечении переломов грудного и поясничного отделов позвоночника". Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова, 2003, №3, с. 43-48). Однако использование таких импланта-тов имеет целый ряд недостатков:
- имплантаты изготовлены из недеструктируемого материала и постоянно находятся внутри организма, что вызывает длительную реакцию на инородное тело;
- имплантаты имеют высокую жесткость, значительно большую, чем костные ткани позвонков, что вызывает резорбцию прилегающих участков кости;
- размеры имплантата не могут быть изменены во время операции в соответствии с индивидуальными размерами пациента;
- имптантат не обладает противотуберкулезной активностью.
Технической задачей предлагаемой полезной модели является возможность постепенного замещения имплантата собственной костной тканью и обеспечение условий, исключающих резорбцию прилегающих костных тканей под воздействием имплантата и обеспечение возможности изменения во время операции размеров имплантата в соответствии с индивидульными размерами пациента, обеспечение местного противотуберкулезного действия.
Технический результат достигается тем, что имплантат выполнен в виде стержня с четырьми ребрами жесткости, с диаметром описанной окружности от 7 до 16 мм и длиной от 5 до 90 мм, который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрила-том марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна и глюконата кальция при следующем соотношении составляющих частей (% масс.):
Сополимер ППМ-1 | 30.0-50.0 |
Модифицированное
капроновое волокно | 45.0-60.0 |
Глюконат кальция | 5.0-10.0, |
и на поверхности сформированы от 1 до 4 вкладышей со следующими размерами:
длина | от 5 до 90 мм |
ширина | от 1 до 3 мм |
толщина | от 0,5 до 2 мм, |
состоящих из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом и противотуберкулезного вещества при следующем соотношении компонентов (% масс.):
сополимер винилпирролидона с
метилметакрилатом | 50,0-90,0 |
противотуберкулезное вещество | 10,0-50,0 |
Сечение имплантата представлено на рис.1
Сущность полезной модели выражается в том, что имплантат, изготовленный из бисовместимых полимерных материалов, способен постепенно биодеградировать в организме, легко обрабатывается хирургическими инструментами и обладает местным противотуберкулезным дкйствием.
Применение полимерного имплантата обеспечивает надежную фиксацию позвонков, обеспечивает регенерацию костной ткани по всему объему межпозвонкового пространства, позволяет точно моделировать размер имплантата в соответствии с индивидуальными
размерами пациента, исключает осложнения, связанные с резорбцией костных тканей, контактирующих с имплантатом и сокращает количество рецидивов туберкулеза. Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом. После удаления поврежденного тела или диска позвонка размеры имплантата изменяются путем обработки хирургическим инструментом в точном соответствии с расстоянием между неповрежденными позвонками и имплантата внедряется между ними. Рана послойно ушивается. При необходимости прочность фиксации имплантата в межпозвонковом пространстве может быть увеличена за счет использования медицинских клеев, например марок МК-7, МК-9.
Примеры изготовления полезной модели
Пример №1
0,7 г препрега, состоящего из 0,42 г (60%) модифицированного капронового волокна с нанесенным на него 0,21 г (30%) сополимера ППМ-1, содержащим 0,07 г (10%) глюконата кальция, помещают в прессформу и, при температуре 180°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 7 мм и длиной 20 мм.
Методом полива из суспензии изониазида в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 3 гранях имплантата формируют вкладыши толщиной 0,5 мм, шириной 1 мм и длиной 20 мм, содержащие 50 % изониазида и 50 % сополимера ППМ-1.
Пример №2
5,4 г препрего, состоящего из 2,97 г (55%) модифицированного капронового волокна с нанесенными на него 1,94 г (36%) сополимера ППМ-1, содержащим 0,49 г (9%) глю-коната кальция, помещают в прессформу и, при температуре 185°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 10 мм и длиной 90 мм.
Методом полива из суспензии фтивазида в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 1 грани имплантата формируют вкладыш толщиной 1 мм, шириной 2 мм и длиной 90 мм, содержащие 25% фтивазида и 75% сополимера ППМ-1.
Пример №3
0,8 г препрего, состоящего из 0,36 г (45%) модифицированного капронового волокна с нанесенным на него 0,4 г (50%) сополимера ППМ-1, содержащим 0,04 г (5%) глюко-ната кальция, помещают в прессформу и, при температуре 190°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 16 мм и длиной 5 мм.
Методом полива из суспензии пара-аминосалицилата натрия в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 4 гранях имплантата формируют вкладыши толщиной 2 мм, шириной 3 мм и длиной 5 мм, содержащие 10% пара-аминосалицилата натрия и 90 % сополимера ППМ-1.
Имплантат полимерный для замещения тел и дисков позвонков в виде стержня из синтетического материала, отличающийся тем, что он выполнен в виде стержня, с четырьмя ребрами жесткости, с геометрическими размерами
диаметр описанной окружности, мм | от 7 до 16 |
длина, мм | от 5 до 90 |
который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна и глюконата кальция при следующем соотношении составляющих частей, мас.%:
Сополимер ППМ-1 | 30,0-50,0 |
Модифицированное капроновое волокно | 45,0-60,0 |
Глюконат кальция | 5,0-10,0 |
и имеющий на поверхности граней от одного до четырех вкладышей с геометрическими размерами
длина | от 5 до 90 мм |
ширина | от 1 до 3 мм |
толщина | от 0,5 до 2 мм, |
которые изготовлены из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1 и противотуберкулезного вещества при следующем соотношении составляющих частей, мас.%:
Сополимер винилпирролидона с | |
метилметакрилатом | 50,0-90,0 |
Противотуберкулезное вещество | 10,0-50,0 |
