Бескаркасный протез легочного клапана

Полезная модель относится к медицине, а конкретно к протезированию клапанов сердца. Бескаркасный протез легочного клапана, включающий фрагмент легочной артерии с фиброзным кольцом и трехстворчатым клапаном. Технический результат - улучшение гемодинамических характеристик биопротеза при отсутствии регургитации достигается химической стабилизацией фрагмента легочной артерии свиньи с фиброзным кольцом и трехстворчатым клапаном глутаровым альдегидом со ступенчато возрастающей его концентрацией: 0,2%-48 ч, 0,3%-48 ч, 0,625%-240 ч, при температуре 30°С, с непрерывным потоком стабилизирующего раствора, одновременным воздействием физиологическим давлением на синусную часть клапана легочной артерии и нулевой разностью давлений на створках клапана, с последующей обшивкой мышечной части клапана стабилизированным 0,625% глутаровым альдегидом перикардом свиньи непрерывным П-образным швом атравматическим шовным материалом.

Полезная модель относится к медицине, конкретно к протезированию клапанов сердца.

Известен бескаркасный протез легочного клапана (Yankah AC, Hetzer JR. Cardiac Valve Allografts, 1962-1987; Springer-Verlag, 1987, 23-26), представляющий собой криосохраненный легочный клапан человека.

Протез состоит из фрагмента легочной артерии с фиброзным кольцом и трехстворчатым клапаном аллогенного происхождения.

Недостатком данного протеза является ухудшение гемодинамических характеристик и появление регургитации в послеоперационном периоде при недостаточной жесткости конструкции.

Техническим результатом предлагаемой полезной модели является улучшение гемодинамических характеристик биопротеза при отсутствии регургитации.

Бескаркасный протез легочного клапана состоит из химически стабилизированного фрагмента легочной артерии свиньи с фиброзным кольцом и трехстворчатым клапаном, мышечная часть клапана обшита стабилизированным перикардом свиньи. Вначале осуществляют химическую стабилизацию фрагмента легочной артерии свиньи с фиброзным кольцом и трехстворчатым клапаном глутаровым альдегидом со ступенчато возрастающей его концентрацией (0,2%-48 ч, 0,3%-48 ч, 0,625%-240 ч), при температуре 30°С, с непрерывным потоком стабилизирующего раствора, одновременным воздействием физиологическим давлением на синусную часть клапана легочной артерии и нулевой разностью давлений на створках

клапана. Такая стабилизация придает бескаркасному протезу легочного клапана необходимую прочность за счет образования ковалентной химической связи между волокнами биологического материала. Затем осуществляют обшивку мышечной части клапана стабилизированным 0,625% глутаровым альдегидом перикардом свиньи непрерывным П-образным швом атравматическим шовным материалом, что придает ему дополнительную жесткость.

На фиг.1. изображен бескаркасный протез легочного клапана, состоящий из: 1 - химически стабилизированного фрагмента легочной артерии свиньи с фиброзным кольцом и трехстворчатым клапаном, 2 обшивки из перикарда свиньи.

Протез работает следующим образом:

При возникновении избыточного давления в правом желудочке сердца кровь устремляется через биопротез в направлении, указанном на фиг.1 стрелкой. При этом створки трехстворчатого клапана открываются и прижимаются током крови к стенкам легочной артерии. При возникновении обратного тока кровь заполняет три полулунных углубления на створках, створки плотно смыкаются между собой, и клапан закрывается.

Технический результат осуществления полезной модели достигается химической стабилизацией фрагмента легочной артерии свиньи с фиброзным кольцом и трехстворчатым клапаном глутаровым альдегидом со ступенчато возрастающей его концентрацией (0,2%-48 ч, 0,3%-48 ч, 0,625%,-240 ч), при температуре 30°С, с непрерывным потоком стабилизирующего раствора, одновременным воздействием физиологическим давлением на синусную часть клапана легочной артерии и нулевой разностью давлений на створках клапана, последующей обшивкой мышечной части клапана стабилизированным 0,625% глутаровым альдегидом перикардом свиньи непрерывным П-образным швом атравматическим шовным материалом.

При испытаниях, проводимых на пульсдупликаторе, подтверждена хорошая запирательная способность клапана биопротеза с низким

градиентом давления (3-5 мм рт. ст.) и отсутствием регургитации. Высокая эффективная площадь отверстия клапана, обеспечиваемая движением тонких, подвижных створок, обусловливает ламинарный характер потока крови через протез.

Представленная полезная модель позволяет удовлетворить потребность в донорском материале и создать необходимый банк биопротезов.

Бескаркасный протез легочного клапана, состоящий из фрагмента легочной артерии с фиброзным кольцом и трехстворчатым клапаном, отличающийся тем, что используют химически стабилизированный фрагмент легочной артерии свиньи с фиброзным кольцом и трехстворчатым клапаном, а химическую стабилизацию проводят глутаровым альдегидом со ступенчато возрастающей концентрацией: 0,2% - 48 ч, 0,3% - 48 ч, 0,625% - 240 ч, при температуре 30°С, с непрерывным потоком стабилизирующего раствора, одновременным воздействием физиологическим давлением на синусную часть клапана легочной артерии и нулевой разностью давлений на створках клапана, и последующей обшивкой мышечной части клапана стабилизированным 0,625% глутаровым альдегидом перикардом свиньи непрерывным П-образным швом атравматическим шовным материалом.