Имплантат для пластики дефекта впадины сустава и его суставной губы

Полезная модель относится к медицинской технике, используемой в травматологии и ортопедии. Имплантат включает в себя внутрикостную и внешнюю формообразующую части. Последняя представляет собой выгнутое по дуге продольно вытянутое тело с наружной выпуклой, внутренней вогнутой и боковыми поверхностями. По периферии продольно вытянутого тела со стороны трех его боковых поверхностей - одной продольной и двух поперечных имеются сквозные отверстия, через которые проведены фиксирующие нити. Внутрикостная часть расположена со стороны внутренней вогнутой поверхности внешней формообразующей части в ее центральной зоне и выполнена в виде двухступенчатой фигуры. Первая ступень данной фигуры имеет форму усеченного конуса, обращенного большим основанием к внутренней вогнутой поверхности внешней формообразующей части. Вторая ступень выполнена в виде протяженно вытянутого выступа по типу ножки, расположенного со стороны малого основания усеченного конуса в его центральной зоне. Полезная модель позволяет полноценно восстановить анатомическую форму сустава, исключая возможность возникновения рецидива его нестабильности. 1 пр., 2 ил.

Полезная модель относится к медицинской технике, используемой в травматологии и ортопедии, и предназначена для применения в качестве имплантатов при выполнении хирургического вмешательства по поводу нестабильности сустава, вызванного травматическим повреждением, либо недоразвитием его структур, например, при дисплазии сустава.

Суставная губа является важным анатомическим образованием хрящевидной констинстенции, которая прикрепляется по периметру суставной впадины. Основная функция суставной губы - это стабилизация сустава [http://koleno.com.ua/travmy-i-zabolevaniya/zabolevaniya/zabolevania-i-travmi-plechevogo.html]. Отсутствие стабилизирующего действия суставной губы приводит к нарушению центрации головки в суставе, которая соскальзывает с поверхности впадины сустава.

Наиболее часто происходит повреждение суставной губы, сопровождающееся ее отрывом вместе с участком костного фрагмента впадины сустава, т.е. с формированием костно-хрящевого дефекта. Для восстановления анатомии и стабильности сустава выполняют хирургические вмешательства по пластике дефектов [см. сайт: http://www.artros.ru/lechenie-nestabilnosti-custava-povrezhdenie-bankarta.html]. Для восполнения дефектов используют различные костные аутотрансплантаты, например, забранные из гребня подвздошной кости и фиксированные в зоне дефекта двумя винтами [Монастырев В.В., Сороковиков В.., Васильев В.Ю. Оптимизация хирургического лечения хронической посттравматической переднемедиальной нестабильности плечевого сустава при костном дефекте суставного отростка лопатки (Бюллетень ВСНЦ СО РАМН, 2012, 4 (86) Часть 2. С. 77-82].

Однако выполнение забора костного аутотрансплантата из гребня подвздошной кости, а, следовательно, осуществление дополнительной хирургической травмы больному, повышает травматичность проводимого лечения и увеличивает риск возникновения послеоперационных осложнений, в частности, нагноения в зоне раны. Возникает также риск лизиса пересаженного костного аутотрансплантата из-за отсутствия питающей мышечной или сосудистой ножки. При выполнении данного хирургического вмешательства возникает сложность в формировании конгруэнтного аутотрансплантата, точно соответствующего по геометрическим размерам и форме объемной фигуре дефекта.

Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является «Имплантат для пластики костных дефектов опорных поверхностей суставов» [патент RU на изобретение 2220682]. Он содержит внутрикостный и внешний формообразующий участки. В качестве биосовместимого материала выбран никелид титана с проницаемопористой структурой поверхностного слоя имплантата. Внутрикостный участок выполнен в виде пластины, гребенчато расчлененной на полосы, поочередно и плавно отогнутые в обе стороны от плоскости пластины на угол 10-50°. Рабочая поверхность внешнего формообразующего участка отполирована.

Однако отсутствие фиксации участков суставной губы и капсулы сустава с краями имплантата не позволяет полноценно восстановить анатомическую форму суставной поверхности. Возможность послеоперационной сублюксации головки сустава в месте установки имплантата и, как следствие, формирования рецидивирующей послеоперационной нестабильности сустава высока.

Задачей заявляемой полезной модели является разработка имплантата, позволяющего полноценно восстановить анатомическую форму сустава, исключая возможность возникновения рецидива его нестабильности.

Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в имплантате для пластики дефекта впадины сустава и его суставной губы, включающем в себя внутрикостную и внешнюю формообразующую части, последняя представляет собой выгнутое по дуге продольно вытянутое тело с наружной выпуклой, внутренней вогнутой и боковыми поверхностями, причем по периферии продольно вытянутого тела со стороны трех его боковых поверхностей - одной продольной и двух поперечных имеются сквозные отверстия, через которые проведены фиксирующие нити, а внутрикостная часть расположена со стороны внутренней вогнутой поверхности внешней формообразующей части в ее центральной зоне и выполнена в виде двухступенчатой фигуры, первая ступень которой имеет форму усеченного конуса, обращенного большим основанием к внутренней вогнутой поверхности внешней формообразующей части, вторая ступень - в виде протяженно вытянутого выступа по типу ножки, расположенного со стороны малого основания усеченного конуса в его центральной зоне.

Технический результат заявляемой полезной модели.

Выполнение основной части имплантата в виде выгнутого по дуге продольно вытянутого тела позволяет повторить внешний и внутренний контуры суставной губы, тем самым, заполнив всю площадь ее дефекта и сохранив при этом ее анатомическую форму по типу «валика», расположенного вокруг впадины сустава. Выполнение тела имплантата продольно вытянутым, протяженным позволяет замещать обширные дефекты суставной губы (а не только работать с ее разрывами), вызванными в большинстве случаев травматическими повреждениями, часто возникающими у молодых людей, занимающихся спортом и ведущих активный образ жизни, следовательно, у основной группы лиц трудоспособного возраста. Фиксирующие нити, расположенные с заданных трех боковых поверхностей имплантата, позволяют прикрепить концы суставной губы к краям имплантата и фиксировать капсулу сустава в местах его отрыва от костной поверхности, таким образом, полноценно восстанавливая без наличия дефектных мест с плавными переходами анатомическую форму сустава, сводя к минимуму возможность возникновения рецидива нестабильности сустава.

Такой технический прием как выполнение первой ступени внутрикостной части имплантата определенной формы позволяет не только полноценно восстановить анатомическую форму сустава, но и обеспечить плотное прилегание имплантата к боковым поверхностям области дефекта, тем самым, ограничив возможность его перемещения, трения об кость, раздражения близлежащих тканей, т.е. уменьшив риск возникновения послеоперационных осложнений, а также формируя стабильную структуру, исключающую возможность соскальзывания головки сустава с суставной поверхности впадины в области дефекта. Выполнение внутрикостной части имплантата в виде двухступенчатой фигуры с наличием протяженного выступа по типу ножки позволяет повысить стабильность установки имплантата, исключив возможность его расшатывания внутри костного дефекта и разрушения, тем самым, близлежащих костных тканей, а, следовательно, способствует сведению к минимуму риска возникновения рецидива нестабильности сустава.

Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг. 1-2, на которых изображено: на Фиг. 1 - общий вид имплантата для пластики дефекта впадины сустава и его суставной губы, на Фиг. 2 - вид имплантата сбоку. На Фиг. 1-2 позициями 1-10 обозначены:

1 - внутрикостная часть;

2 - внешняя формообразующая часть;

3 - наружная выпуклая поверхности части 2;

4 - внутренняя вогнутая поверхность части 2;

5 - продольные боковые поверхности части 2;

6 - поперечные боковые поверхности части 2;

7 - сквозные отверстия;

8 - фиксирующие нити;

9 - усеченный конус;

10 - протяженно вытянутый выступ по типу ножки

Имплантат для пластики дефекта впадины сустава и его суставной губы включает в себя внутрикостную 1 и внешнюю формообразующую 2 части. Последняя представляет собой выгнутое по дуге продольно вытянутое тело 2 прямоугольнообразной формы с скругленными краями и наружной выпуклой 3, внутренней вогнутой 4 и боковыми поверхностями 5, 6. Радиус выгнутости продольно вытянутого тела 2 составляет порядка 126-134 мм. По периферии продольно вытянутого тела 2 со стороны трех его боковых поверхностей - одной продольной 5 и двух поперечных 6 имеются сквозные отверстия 7, через которые проведены фиксирующие нити 8, закрепленные в них с возможностью перемещения для регулирования длины по обе стороны от продольно вытянутого тела 2. Внутрикостная часть 1 расположена со стороны внутренней вогнутой поверхности 4 внешней формообразующей части 2 в ее центральной зоне и выполнена в виде двухступенчатой фигуры. Первая ступень внутрикостной части 1 имеет форму усеченного конуса 9 с большим и малым основаниями. Большее основание усеченного конуса 9 обращено к внутренней вогнутой поверхности 4 внешней формообразующей части 2. Вторая ступень внутрикостной части 1 выполнена в виде протяженно вытянутого выступа 10 по типу ножки, расположенного со стороны малого основания усеченного конуса 9 в его центральной зоне. Открытый конец данного выступа 10 может быть выполнен заостренным. Выступ 10 может быть выполнен под углом 15-45° к плоскости малого основания усеченного конуса 9. Расположение выступа 10 по типу ножки под углом способствует увеличению стабильности фиксации имплантата. В поперечном сечении данный выступ 10, в большинстве случаев, выполнен круглым для удобства изготовления.

Имплантат может быть изготовлен из металла или биодеградируемого материала. Преимуществом имплантатов, изготовленных из металла, как правило, из титановых сплавов, является то, что они более прочные и подходят для людей, начинающих вести активный образ жизни с большими нагрузками в раннем послеоперационном периоде. Современные медицинские сплавы весьма безопасны и их длительное нахождение в организме не причиняет каких-либо проблем. Имплантаты, изготовленные из биодеградируемого материала, например, поликапролактана, под действием клеточных механизмов разлагаются и замещаются костной и фиброзно-хрящевой тканью структур сустава. Имплантат может быть изготовлен также из комбинации материалов, например, внутрикостная более прочная часть из металла, а внешняя формообразующая часть из поликапролактана. Фиксирующие нити 8 могут быть изготовлены из прочного шовного хирургического материала или из поликапролактана.

Заявляемый имплантат используют следующим образом, например, при пластики впадины плечевого сустава и его суставной губы.

Больного укладывают на операционном столе на спине или в полусидячем положении. После осуществления анестезии и обработки операционного поля растворами антисептиков выполняют хирургический доступ. Для этого в проекции внутренней части малого бугорка головки плечевой кости производят линейный разрез кожи протяженностью 3-6 см. Осуществляют подход к месту прикрепления подлопаточной мышцы к малому бугорку головки плечевой кости. Затем производят вскрытие плечевого сустава, для чего поднадкостнично, или отступя от места прикрепления подлопаточной мышцы к малому бугорку на 0,5-1,5 см, производят поперечное сечение подлопаточной мышцы вместе с передней частью капсулы плечевого сустава (в этом месте подлопаточная мышца интимно связана с капсулой). Осуществляют подход к передневерхней, передней и передненижней частям плечевого сустава. Дефект суставной губы и костный дефект плечевого сустава обрабатывают до неповрежденной его части - удаляют патологические ткани. По размерам обработанных дефектов подбирают имплантат с соответствующими геометрическими размерами. Посредством сверл и фрез разных диаметров и форм обрабатывают костный дефект впадины сустава, формируя в зоне патологии углубление, соответствующее по геометрическим размерам и форме усеченному конусу подобранного имплантата. В центральной зоне данного углубления с помощью сверла с ограничителем по направлению к центру костной массы суставного отростка лопатки выполняют глухое отверстие в суставном отростке лопатки, соответствующее по протяженности и диаметру размерам выступа имплантата. Подобранный ранее имплантат устанавливают в место дефекта, обеспечивая введение выступа по типу ножки имплантата в глухое отверстие и заполнение обработанного места костного дефекта площадью усеченного конуса имплантата, а места фиброзно-хрящевого дефекта площадью продольно вытянутого выгнутого по дуге тела имплантата, таким образом, чтобы его боковая поверхность, со стороны которой не выполнено сквозных отверстий, была обращена к впадине сустава. Посредством фиксирующих нитей, расположенных с двух поперечных боковых поверхностей имплантата, прошивают концы суставной губы, подтягивая их к боковым поверхностям имплантата и фиксируют достигнутое положение узлами, обеспечивая полноценное восстановление анатомической формы суставной губы. Посредством фиксирующих нитей, расположенных с одной из продольных боковых поверхностей имплантата, подшивают оторванную часть капсулы сустава к имплантату. Заканчивают хирургическое вмешательством путем ушивания раны.

Заявляемый имплантат может также применяться для замещения дефекта вертлужной впадины тазобедренного сустава и его суставной губы.

Пример.

Заявляемое изделие было выполнено в г. Саратове в виде ряда экспериментальных образцов из поликапролактона. Заявляемое техническое решение готовится к апробации на базе ФГБУ «СарНИИТО». Геометрические размеры имплантата составили:

протяженность продольно вытянутого тела - 21 и 28 мм,

ширина продольно вытянутого тела - 14 мм,

высота усеченного конуса - 10 мм,

протяженность выступа - 7 мм.

Имплантат для пластики дефекта впадины сустава и его суставной губы, включающий в себя внутрикостную и внешнюю формообразующую части, отличающийся тем, что последняя представляет собой выгнутое по дуге продольно вытянутое тело с наружной выпуклой, внутренней вогнутой и боковыми поверхностями, причем по периферии продольно вытянутого тела со стороны трёх его боковых поверхностей - одной продольной и двух поперечных имеются сквозные отверстия, через которые проведены фиксирующие нити, а внутрикостная часть расположена со стороны внутренней вогнутой поверхности внешней формообразующей части в её центральной зоне и выполнена в виде двухступенчатой фигуры, первая ступень которой имеет форму усеченного конуса, обращенного большим основанием к внутренней вогнутой поверхности внешней формообразующей части, вторая ступень - в виде протяженно вытянутого выступа по типу ножки, расположенного со стороны малого основания усеченного конуса в его центральной зоне.

РИСУНКИ