Модификация двуслойного трансплантата с ворсинчатой поверхностью для склеропластики при прогрессирующей близорукости

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использована при хирургическом лечении прогрессирующей близорукости с целью ее стабилизации. Полезная модель представляет собой двуслойный комбинированный трансплантат - лоскут прямоугольной формы с закругленными краями размером 20×10×0,6 мм, выполненный из полотна трикотажного медицинского назначения толщиной 0,32 мм с ворсистой поверхностью с высотой ворса 0,28 мм в комбинации с ксеноперикардиальной пластиной толщиной 0,28 мм, фиксированной к полотну непрерывным швом параллельно краю, причем размер ксеноперикардиальной пластины превышает размер лоскута полотна на 0,5 мм как по длине, так и ширине, имея одинаковую с ним конфигурацию. При имплантации трансплантат располагается таким образом, что ворсистая поверхность полотна оказывается обращенной к склере глаза. Трансплантат позволяет использовать все достоинства биологических и синтетических материалов для склеропластики, одновременно компенсируя их недостатки, применяется в хирургическом лечении прогрессирующей близорукости в ходе стандартной склеропластики по Пивоварову-Приставко и позволяет повысить эффективность хирургического лечения прогрессирующей близорукости за счет обеспечения надежного стабилизирующего эффекта и снижения количества послеоперационных осложнений.

Предполагаемая полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использована при хирургическом лечении прогрессирующей близорукости с целью ее стабилизации.

Лечение прогрессирующей близорукости в настоящее время является актуальной проблемой современной офтальмологии. Склеропластика, предложенная такими авторами, как J. Malbran [Malbran J. Una nueva orientation quirugica contra la myopia // Arch. Oftal. Hisp. 1954. Vol. 14, No. 10. P. 1167-1183], B.J. Curtin [Curtin B.J. Surgical support of the posterior sclera. Experimental results // Amer. J. Ophthalmol, 1960. Vol. 49, No. 6. P. 1341-1350], B.C. Беляев [Беляев B.C. Хирургическая профилактика прогрессирующей близорукости и ее коррекция // М.: Изд. Рос. ун-та Дружбы народов. 1992. С. 92], Т.И. Ерошевский, Н.И. Панфилов [Ерошевский Т.И., Панфилов Н.И. Меридиональное укрепление склеры широкой фасцией бедра при прогрессирующей близорукости // Вестн. Офтальмол. 1970. 2. С. 19-23], Э.С. Аветисов, Е.П. Тарутта [Аветисов Э.С., Тарутта Е.П. Новая операция при близорукости и ее результаты // Вестн. Офтальмол. 1981. 3. С. 21-24] и др., вплоть до настоящего времени остается наиболее эффективным и патогенетически обоснованным методом ее стабилизации, несмотря на то, что популярность ее в настоящее время снизилась, что связано с относительно неудовлетворительными результатами склеропластики в отдаленном периоде [Тарутта Е.П. Осложненная близорукость: врожденная и приобретенная // Зрительные функции и их коррекция у детей. М.: «Медицина». 2005. С. 138-154; Ward В., Tarutta Е.Р. Degenerative myopia the rise of visual disability and the identification of criteria for therapeutic intervention // Proc. of 10-th International Myopia Conference. Cambridge. 2004. P. 17]. Авторы, отмечающие этот эффект, объясняют возобновление прогрессирования миопии в отдаленном периоде после склеропластики в основном несовершенством материалов, применяемых при операции [Curtin В.J., Whitmore W.G. Long-term results of scleral reinforcement surgery // Amer. J. Ophthalmol. 1987. Vol. 103. No. 4. P. 544-548].

В качестве трансплантационного материала используются различные биологические ткани (аллосклера, аутофасция, твердая мозговая оболочка, амнион), а также некоторые синтетические материалы, например силикон [Уткин В.Ф. Силиконосклеропластика при прогрессирующей миопии у детей и подростков // Вестник офтальмологии. 1987. 3. С. 54-56], тексплант [Бушуева Н.Н. Отдаленные результаты различных методов склероукрепляющих операций у детей и подростков, страдающих прогрессирующей близорукостью // Офтальмологический Журнал. 1989. 4. С. 194-198], синтетический трансплантат из полимерных материалов [Тарутта Е.П. и соавт. Трансплантат для склеропластики при быстро прогрессирующей близорукости. Патент РФ 2297811]. Применяющиеся биологические материалы со временем теряют свои каркасные свойства, к тому же Н.Н. Бушуева отмечает, что в зонах прикрепления трансплантата вырабатываются ферменты, в частности, коллагеназа, что приводит к индуцированному снижению прочностных свойств комплекса «склера-трансплантат» и вовлечению трансплантата в процесс патологических изменений, происходящих в склере реципиента. Синтетические материалы при имплантации могут образовывать складки, что требует расширенной шовной фиксации, со временем могут вызывать пролежни конъюнктивы с обнажением синтетической ткани либо ее краев, а также практически не оказывают влияния на процессы биосинтеза коллагена склеры и формирование фиброваскулярного рубца и прочной соединительно-тканной капсулы.

Известны комбинированные трансплантаты для склеропластики при прогрессирующей миопии [Тарутта Е.П. и соавт. Армированный трансплантат для склеропластических операций. Патент РФ 2140242; Котлова С.А. и соавт. Трансплантат для склеропластикит Патент РФ 2458663; Тарутта Е.П. и соавт. Комбинированный трансплантат для склеропластики. Патент РФ 2157159; Алешаев М.И., Баулина Г.Н., Косарев C.H. Модификация лоскута для проведения меридиональной склеропластики при прогрессирующей близорукости. Свидетельство на полезную модель 12901]. Недостатками данных трансплантатов являются невысокая прочность образующегося фиброваскулярного рубца, снижающая каркасные свойства трансплантата и эффективность склеропластики в отдаленном периоде, в некоторых случаях - сложность изготовления и высокая инвазивность техники операции, а также не до конца устраненные недостатки, свойственные синтетическим трансплантатам, в частности, возможность обнажения трансплантата через пролежень конъюнктивы.

Цель разработки полезной модели - повышение эффективности склеропластики, направленной на стабилизацию прогрессирующей близорукости, и снижение числа послеоперационных осложнений в отдаленном периоде после операции путем создания трансплантата, отвечающего современным требованиям офтальмохирургии и обеспечивающего каркасный эффект операции при отсутствии патологических изменений склеры и конъюнктивы.

Данный технический результат достигается тем, что используется двуслойный комбинированный трансплантат, представляющий собой лоскут прямоугольной формы с закругленными краями размером 20×10×0,6 мм, выполненный из полотна трикотажного медицинского назначения толщиной 0,32 мм с ворсистой поверхностью с высотой ворса 0,28 мм в комбинации с ксеноперикардиальной пластиной толщиной 0,28 мм, фиксированной к полотну непрерывным швом параллельно краю, причем размер ксеноперикардиальной пластины превышает размер лоскута полотна на 0,5 мм как по длине, так и ширине, имея одинаковую с ним конфигурацию. При имплантации трансплантат располагается таким образом, что ворсистая поверхность полотна оказывается обращенной к склере глаза.

Прорастание слоя ворсистого полотна фиброваскулярной тканью обеспечивает в послеоперационном периоде наличие мощного фиброваскулярного рубца, что было подтверждено гистологическими исследованиями в эксперименте. Толщина образующегося комплекса «склера - фиброваскулярный рубец - ксеноперикард» является достаточной для того, чтобы повысить прочность тканей глаза, обеспечивая их способность противостоять накоплению микродеформаций склеры, которые в конечном итоге приводят к макродеформациям, то есть растяжению склеры, что составляет основу процесса прогрессирования близорукости. Таким образом, обеспечивается каркасная функция трансплантата и стабилизирующий эффект склеропластики. Ксеноперикардиальная пластина повышает прочность трансплантата и стабильность его формы при имплантации, как биологический материал усиливает прочность фиброваскулярного рубца и позволяет предотвратить свойственные синтетическим трансплантатам недостатки, в частности, возможность обнажения трансплантата через пролежень конъюнктивы. В свою очередь, полотно как синтетический материал компенсирует недостатки, свойственные биологическим материалам, а именно - быстрое рассасывание с недостаточной каркасной функцией.

Трансплантат применяется в хирургическом лечении прогрессирующей близорукости в ходе стандартной склеропластики по Пивоварову-Приставко [Цит. по: Склеропластика / Сомов Е.Е. - СПб.: Педиатрический медицинский институт, 1995. - С. 101.] и позволяет повысить эффективность хирургического лечения прогрессирующей близорукости за счет обеспечения надежного стабилизирующего эффекта и снижения количества послеоперационных осложнений.

Двуслойный комбинированный трансплантат для склеропластики при прогрессирующей близорукости, представляющий собой лоскут прямоугольной формы с закругленными краями размером 20×10×0,6 мм, выполненный из полотна трикотажного медицинского назначения толщиной 0,32 мм с ворсистой поверхностью с высотой ворса 0,28 мм в комбинации с ксеноперикардиальной пластиной толщиной 0,28 мм, фиксированной к полотну непрерывным швом параллельно краю, причем размер ксеноперикардиальной пластины превышает размер лоскута полотна на 0,5 мм как по длине, так и ширине, имея одинаковую с ним конфигурацию, располагающийся при имплантации таким образом, что ворсистая поверхность полотна оказывается обращенной к склере глаза.