Устройство для оценки эффективности анестезии

Полезная модель относится к области медицины, а именно, к анестезиологии и может быть использована в хирургической практике.

Наиболее эффективно полезная модель может быть использована в анестезиологии для контроля эффективности анестезии во время хирургических операций, а также найти применение в практике телемедицины, во время проведения экстренных хирургических операций в экстремальных условиях и для оказания срочной медицинской помощи в условиях, где необходима медикаментозная седация; при проведении анестезии в гермообъектах, на борту космических пилотируемых аппаратов, на кораблях, на подводных лодках, в автономных системах жизнеобеспечения и т.п.

Сущность изобретения заключается в том, что устройство для оценки эффективности анестезии содержит сетевой компьютер с программой автоматической обработки медицинских данных, блок регистрации физиологических показателей, подключенный к пациенту, аналого-цифровой преобразователь, оперативное запоминающее устройство для обработки информации, дисплей, блок программного управления, модуль с программами введения анестетиков и дозатор с насосами для подачи жидкости и газов, а согласно полезной модели в блок программного управления дополнительно введен модуль связи для приема и передачи медицинских данных через проводные и беспроводные коммуникационные сети с возможностью автоматического отключения дистанционного доступа, при этом модуль с программами введения анестетиков выполнен разъемным в виде постоянного запоминающего устройства, содержащего матрицу запоминающих элементов с однократной записью информации.

Технический результат предлагаемой полезной модели выражается в возможности дистанционной оценки эффективности и управления анестезией в онлайновом режиме, в повышении удобства пользования и расширении эксплуатационных возможностей

устройства, а также в возможности повысить уровень оценки эффективности анестезии, надежность и степень защиты устройства от повреждения компьютерными «вирусами» и компьютерными «червями». 1 н.п. ф-лы, 1 рис.

Полезная модель относится к области медицины, а именно, к анестезиологии и может быть использована в хирургической практике.

Наиболее эффективно полезная модель может быть использована в анестезиологии для контроля эффективности анестезии во время хирургических операций.

Кроме того, полезная модель может найти применение в практике телемедицины, во время проведения экстренных хирургических операций в экстремальных условиях и для оказания срочной медицинской помощи в условиях, где необходима медикаментозная седация.

Актуальность проблемы определяется тем, что, несмотря на существующий набор устройств интраоперационной защиты, включая мониторинг безопасности, позволяющий контролировать состояние пациента во время хирургической операции, остается проблема недостаточной аналгезии пациента во время выполнения оперативного вмешательства и проблема поверхностной анестезии вследствие неправильной оценки уровня эффективности анестезии.

Известно устройство для оценки эффективности анестезии, содержащее блок регистрации физиологических реакций, включающий модуль регистрации кожно-гальванической реакции (КГР), блок управления с индикатором и блок сопряжения с компьютером (Патент РФ №2269291, приоритет от 21.05.2004 г.).

Недостатком известного устройства является использование при регистрации и обработке данных КГР компьютерных программ с носителей - жесткого диска и оперативного запоминающего устройства (ОЗУ), которые выполнены с возможностью многократной записи-стирания, что может привести к снижению надежности и степени защиты устройства при его повреждении компьютерными "вирусами" и компьютерными

"червями", а также потерей медицинских данных и нарушением обмена информацией через блок сопряжения.

Кроме того, использование известного устройства не предусматривает возможности дистанционной оценки эффективности и управления анестезией в онлайновом режиме, что может ухудшать эксплуатационные характеристики устройства, так как не позволяет проводить автоматическое управление введением анестетиков и получать дополнительную квалифицированную помощь от анестезиологов, находящихся на удаленном расстоянии от места проведения анестезии.

Известно устройство для оценки эффективности анестезии, содержащее блок подачи анестетиков, блок регистрации физиологических реакций, блок обработки данных и блок управления по обратной связи ингаляционным наркозным аппаратом (Патент США №4127121 приоритет от 28.11.1978 г.).

Недостатком известного устройства является автоматическое управление анестезией только по показателю концентрации кислорода в дыхательной смеси, что может снижать удобство пользования устройством, поскольку не позволяет достаточно полно контролировать и управлять степенью аналгезии и амнезии пациента, так как используемый показатель не отражает эти психофизиологические характеристики и не обеспечивает достаточного уровня оценки эффективности анестезии.

Еще одним недостатком известного устройства является то, что при его эксплуатации не предусматривается автоматического управления внутривенным введением анестетиков, так как устройство предназначено для введения в организма только газообразных анестетиков.

Кроме того, при применении известного устройства также не предусматривается возможность дистанционной оценки эффективности и управления анестезией в онлайновом режиме, отсутствие которой может создавать неудобства при его эксплуатации, так как не позволяет в случае необходимости повысить эффективность

оценки использовать квалифицированную помощь из медицинских центров, удаленных от места проведения анестезии.

Известно устройство для оценки эффективности анестезии, содержащее корпус, блок регистрации физиологических реакций, блок обработки данных и блок индикации и тревожной сигнализации (Паспорт прибора "Ритмокардиомонитор ЭЛОН-001 М2", ЗАО Инженерно-медицинский центр "Новые приборы", Самара, 2005, 32 С., , 11:00).

Недостатком известного устройства является то, что при его использовании не предусматривается автоматическое управление анестезией и возможность дистанционной оценки эффективности анестезии в онлайновом режиме, что может снижать эксплуатационные характеристики устройства, поскольку требует постоянного участия анестезиолога для контроля и управления введением анестетиков, которое осуществляется только по критериям его субъективной оценки эффективности анестезии.

Известно устройство для оценки эффективности анестезии, содержащее блок регистрации физиологических реакций, включающий модули записи электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и электрокардиограммы (ЭКГ), центральный процессор с блоком обработки данных в виде ОЗУ и постоянного запоминающего устройства (ПЗУ) с программами обработки и блок электростимуляции для оценки мышечного тонуса (Патент США №6315736 приоритет от 13.11.2001 г.).

Недостатком известного устройства является то, что при его использовании регистрация и обработка данных происходит путем многократного считывания-записи информации в логических элементах ОЗУ и ПЗУ, что может привести к потере медицинских данных и нарушению обмена информацией из-за проникновения в программы обработки компьютерных "вирусов" и компьютерных "червей", которые могут необратимо повредить указанные электронные носители информации, что снижает

надежность и степень защиты устройства, т.к. повреждение программ обработки данных может снижать эффективность оценки анестезии.

Наиболее близким к предлагаемому техническому решению является устройство для оценки эффективности анестезии, содержащее сетевой компьютер с программой автоматической обработки медицинских данных, блок регистрации физиологических показателей, подключенный к пациенту, аналого-цифровой преобразователь, оперативное запоминающее устройство для обработки информации, дисплей, блок программного управления, модуль с программами введения анестетиков и дозатор с насосами для подачи жидкости и газов (патент США №7089927 В 2, приоритет от 23.10.2002).

Недостатком известного устройства является то, что при его использовании также не предусматривается возможность дистанционной оценки эффективности и управления анестезией в онлайновом режиме, что может привести к ухудшению эксплуатационных качеств устройства, ввиду того, что ограничивает доступность оценки эффективности и управления анестезией пределами операционного помещения, а также не дает возможность использовать ресурсы удаленных центров квалифицированной анестезиологической помощи, что способно существенно повышать уровень оценки эффективности анестезии.

Другим недостатком известного устройства является то, что при его эксплуатации возможно повреждение программ введения анестетиков компьютерными "вирусами" и компьютерными "червями" за счет внесения изменений в программный код, его модификацию или необратимое повреждение, поскольку программы управления введением анестетиков в блоке программного управления выполнены в виде запоминающих устройств с возможностью многократного перепрограммирования-записи, что может снижать уровень надежность и степень защиты устройства, т.к. при повреждении программ уровень оценки эффективности анестезии может снижаться.

Еще одним недостатком известного устройства является то, что в нем нет возможности замены постоянного запоминающего устройства с программами автоматического введения анестетика в блоке программного управления на новые, так как это не предусмотрено конструкцией устройства, что может привести к снижению его функциональных возможностей.

Кроме того, недостатком известного устройства является то, что при наличии помех в канале коммуникации возможно нарушение связи и обмена данными между блоками устройства, что может снизить надежность его работы при проведении анестезии вследствие сбоя в работе программ управления введением анестетиков со снижением качества оценки эффективности анестезии.

Технический результат предлагаемой полезной модели выражается:

- в возможности дистанционной оценки эффективности и управления анестезией в онлайновом режиме;

- в повышении удобства пользования и расширении эксплуатационных возможностей устройства;

- в возможности повысить уровень оценки эффективности анестезии, надежность и степень защиты устройства от повреждения компьютерными "вирусами" и компьютерными "червями".

В основу полезной модели положена задача создания устройства для повышения качества оценки эффективности анестезии с возможностью автоматизированной работы и дистанционного контроля и управления введением анестетиков при проведении хирургических вмешательств с помощью проводных и беспроводных коммуникационных сетей.

Поставленная задача достигается тем что, устройство для оценки эффективности анестезии содержит сетевой компьютер с программой автоматической обработки медицинских данных, блок регистрации физиологических показателей, подключенный к

пациенту, аналого-цифровой преобразователь, оперативное запоминающее устройство для обработки информации, дисплей, блок программного управления, модуль с программами введения анестетиков и дозатор с насосами для подачи жидкости и газов, а согласно полезной модели в блок программного управления дополнительно введен модуль связи для приема и передачи медицинских данных через проводные и беспроводные коммуникационные сети с возможностью автоматического отключения дистанционного доступа, при этом модуль с программами введения анестетиков выполнен разъемным в виде постоянного запоминающего устройства, содержащего матрицу запоминающих элементов с однократной записью информации.

Таким образом, в полезной модели предложена новая совокупность существенных признаков. Все предложенные признаки существенны, поскольку влияют на достигаемый технический результат, т.е. находятся в причинно-следственной связи с указанным результатом.

Так, например, в предпочтительном варианте в блок программного управления устройства дополнительно введен модуль связи для приема и передачи медицинских данных через проводные и беспроводные коммуникационные сети, что дает возможность дистанционной оценки эффективности и управления анестезией в онлайновом режиме, так как при таких особенностях конструкции устройства впервые появляется возможность управления автоматическим режимом введения анестетиков на неограниченном расстоянии от места проведения анестезии, что позволяет более точно оценить эффективность анестезии, так как появляется возможность дополнительного контроля за процедурой введения анестетиков и глубиной наркоза, а также проводить анестезию в режиме телеконференций и использовать онлайновую квалифицированную анестезиологическую помощь из специализированных центров, расположенных на удаленном расстоянии.

Вполне разумно, что модуль связи выполнен с возможностью автоматического отключения дистанционного доступа, в результате чего при возникновении помех, сбоев или отказов в системе коммуникаций появилась возможность автоматически переводить устройство в автономный режим работы до момента восстановления канала связи, что повышает надежность работы устройства в связи с тем, что постоянно сохраняются контроль введения анестетиков и высокий уровень оценки эффективности анестезии.

В связи с тем, что постоянное запоминающее устройство выполнено разъемным, появилась возможность безопасной замены одного постоянного запоминающего устройства другим и замены старых программ на новые, в связи с чем анестезиолог может использовать неограниченное количество программ введения различных анестетиков и их своевременную замену, что повышает удобство пользования устройством и расширяет его функциональные возможности при оценке эффективности анестезии.

Целесообразно, что модуль с программами введения анестетиков выполнен в виде постоянного запоминающего устройства, содержащего матрицу запоминающих элементов с однократной записью информации. В связи с этим повышается надежность и степень защиты устройства, ввиду того, что появляется возможность предотвратить повреждение устройства компьютерными "вирусами" и компьютерными "червями", поскольку во время его работы осуществляется только выбор из однократно записанного набора программ введения анестетиков без какого-либо их изменения и невозможности перезаписи, что позволяет повысить уровень оценки эффективности анестезии, т.к. в программах введения анестетиков их дозирование обеспечивается наличием четких критериев оценки эффективности анестезии, в качестве которых используются пределы колебаний определенных физиологических параметров.

Таким образом, отличительные признаки предлагаемого технического решения непосредственно влияют на достижение технического результата, полученного при реализации полезной модели.

На чертеже представлена блок-схема устройства.

Устройство содержит сетевой компьютер с программой автоматической обработки медицинских данных (1), блок регистрации физиологических показателей (3), подключенный к пациенту (2) аналого-цифровой преобразователь (4), оперативное запоминающее устройство (5), дисплей (6), блок программного управления (7), модуль с программами введения анестетика (8), постоянное запоминающее устройства (9), дозатор (10), насосы для подачи жидкости (11) и газов (12) и модуль связи (13).

Устройство работает следующим образом

Вначале выбирают одно из постоянных запоминающих устройств 9 с однократно записанными программами введения анестетиков (например, программами индукции в наркоз тиопенталом натрия, промедолом, фентанилом, листеноном, искусственной вентиляции легких (ИВЛ) по полуоткрытому типу смесью кислород-закись азота в соотношении 1:1, галотаном, изофлюраном, энфлюраном и т.п.), дозирование которых автоматически управляется величиной физиологических показателей, являющихся критериями оценки эффективности анестезии, например, частоты дыхания (ЧД), артериального давления, (АД), электрокардиограммы (ЭКГ), электроэнцефалограммы (ЭЭГ), пульсоксиметрии (ПОМ), плетизмографии (ПМГ), капнометрии, индексов активности симпатического (ИАС) и парасимпатического (ИАП) отделов вегетативной нервной системы, вариабельности сердечного ритма (ВСР), звукового вызванного потенциала (ЗВП), биспектрального индекса (БИС) и т.д. Выбранное ПЗУ 9 соединяют с модулем 8 с программами введения анестетиков с помощью разъема.

Блок регистрации физиологических показателей 3 с помощью электродов и/или датчиков давления, звуковых сигналов и т.п. подсоединяют к пациенту 2.

Далее, насос для подачи газов 12 дозатора 10 соединяют с баллоном с газообразным анестетиком 14, например, с закисью азота, который соединяют с наркозным аппаратом 15, например, РО-6, включают его, а в стерильную емкость насоса

для подачи жидкости 11 дозатора 10 помещают необходимое количество средств для анестезии, например, раствора фентанила в общей дозе 1,0 мг.

Затем включают устройство, и с помощью блока связи 13 через беспроводной коммуникационный канал сети Интернет по базовому протоколу TCP/IP соединяют сетевой компьютер с программой автоматической обработки медицинских данных 1, подключенный к проводному коммуникационному каналу сети Интернет, с блоком программного управления 7. Для работы устройства могут использоваться другие проводные или беспроводные коммуникационные сети (телевидение, телефонные сети, радиосети, спутниковые каналы, оптоволоконные сети и др.).

После этого насос для подачи жидкости 11 соединяют с инфузионной системой, подключенной к венам пациента или со стерильным одноразовым устройством для внутривенных вливаний, например, иглой "бабочка" фирмы Sarstedt (Германия), которую вводят в вену пациента и закрепляют на предплечье.

Начинают регистрацию исходных физиологических показателей блоком 3, согласно подключенным к пациенту электродам, например, ЭКГ, ЧД, ЭЭГ, ЗВП. Медицинские данные в виде аналоговых сигналов передаются на вход аналого-цифрового преобразователя 4, где происходит их преобразование в двоичный код. С выхода аналого-цифрового преобразователя 4 оцифрованные данные поступают на вход оперативного запоминающего устройства для хранения информации 5, где происходит накопление данных в виде пакета двоичного кода за заданный промежуток времени. С выхода ОЗУ 5 пакеты оцифрованных данных передаются через Интернет с помощью блока связи 13 в сетевой компьютер 1 и в блок программного управления 7. В блоке программного управления 7 полученные данные анализируются для автоматического выбора программы введения анестетиков, например, галотана, промедола, тиопентала натрия, фентанила и т.п., и одновременно отображаются на дисплее 6. Полученные сетевым компьютером 1 пакеты информации посредством программы автоматической обработки медицинских

данных анализируются для контроля автоматического выбора программы введения анестетиков, например, галотана, промедола, тиопентала натрия, фентанила и т.п., и отображаются на его дисплее. Далее, сетевой компьютер 1 передает через Интернет в блок связи 13 информацию о выбранной программе введения анестетиков, из которого она поступает в блок программного управления 7 для сравнения. После сравнения и совпадения программ введения анестетиков блок программного управления 7 осуществляет считывание и запуск из модуля с программами введения анестетиков 8 выбранной программы введения анестетиков, которая осуществляет управление насосами для подачи жидкости 11 и газа 12 дозатора 10, обеспечивающими введение анестетиков пациенту 2. По мере поступления анестетиков в организм пациента продолжается регистрация физиологических показателей и их анализ блоком 3 и блоком программного управления 7 с одновременным отображением данных на дисплее 6 и на дисплее сетевого компьютера 1.

В случае изменения физиологических показателей выше или ниже пределов, определенных в выбранной программе управления введением анестетиков из модуля 8 (т.е. изменения данных по оценке эффективности анестезии), блок программного управления 7 отображает информацию об этом на дисплее 6, передает ее в сетевой компьютер 1 и осуществляет замену одной программы на другую путем считывания и загрузки ее из модуля с программами введения анестетиков 8. Новая программа осуществляет управление насосами для подачи жидкости 11 и газа 12 дозатора 10, обеспечивающими введение анестетиков пациенту 2. При достижении пациентом необходимого уровня анестезии устройство выдает сигнал о начале оперативного вмешательства и отображает информацию "Уровень анестезии достаточен" на дисплеях. Цикл автоматической оценки эффективности и управления анестезией повторяется многократно до окончания проведения хирургического вмешательства.

В ситуации несовпадения информации о выбранных программах введения анестетиков, блок программного управления 7 отображает информацию об этом на дисплее 6, выдает тревожный сигнал, передает в сетевой компьютер 1 информацию о несовпадении программ и переходит в режим автономной работы. При этом с сетевого компьютера может осуществляться выбор программы введения анестетиков вручную, что является приоритетным для ее загрузки и запуска блоком программного управления 7.

При нарушении канала связи из-за помех или других причин, устройство временно переводится в автономный режим работы с помощью блока автоматического отключения дистанционного доступа 14 до момента восстановления канала связи.

Кроме того, устройство выдает тревожный сигнал и прекращает подачу анестетиков при изменении физиологических параметров пациента до угрожающих жизни значений, которые записаны в ПЗУ 9 и передает в сетевой компьютер 1 информацию об этом.

В режиме автономной работы устройство автоматически осуществляет выбор и запуск программы введения анестетиков на основании анализа регистрируемых физиологических показателей пациента, пределы колебаний которых записаны в ПЗУ 9 и являются критериями оценки эффективности анестезии.

Предлагаемое техническое решение было использовано во время проведения хирургических вмешательств в НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского совместно с лабораторией телемедицины Государственного научного центра Российской Федерации - Института медико-биологических проблем РАН (ГНЦ РФ - ИМБП РАН), где размещался сетевой компьютер с программой автоматической обработки медицинских данных.

Пример 1 практического использования устройства.

В качестве сетевого компьютера был использован ноутбук "ASUS А-1800" с программой автоматической обработки медицинских данных, удаленный от места

проведения анестезии на 15 км, который был соединен с модулем связи через Интернет по базовому протоколу TCP/IP провайдера услуг сети Интернет "МТУ-Информ".

Больной Кр-ова, 55 лет. Диагноз: миома матки 16 недель, оперативное вмешательство на органах малого таза - экстирпация матки с придатками. При поступлении: вес 78 кг, рост 163 см. Вечерняя премедикация, накануне операции: прием 2-х таблеток диазепама и 1 таблетки димедрола, утренняя премедикация, за 30 минут до операции - 20 мг промедола, 0,5 мг атропина.

Исходное АД - 120/70 мм рт.ст., ЧСС 88 ударов в 1 мин. Индукция в наркоз: тиопентал натрия 400 мг, промедол 20 мг, листенон 160 мг. Интубация трахеи трубкой №7 с манжеткой, гемодинамика оставалась стабильной АД-110/70 мм рт.ст., ЧСС 76 ударов в 1 минуту.

Для оценки эффективности анестезии было выбрано ПЗУ с однократно записанными программами введения анестетиков - ИВЛ смесью кислород-закись азота в соотношении 1:1 и внутривенным введением раствора фентанила.

ИВЛ осуществляли по полуоткрытому типу с помощью известного респиратора РО-6. Регистрируемые физиологические показатели: ЧД, АД, ЭКГ, ЭЭГ, ПОМ, ПМГ и ЗВП. В качестве критериев оценки эффективности анестезии были выбраны следующие физиологические показатели: ВСР, ЗВП, БИС. Выбранное ПЗУ с помощью разъема соединили с модулем с программами введения анестетиков, блок регистрации физиологических показателей с помощью электродов и датчиков звукового сигнала подсоединили к пациенту. Далее, насос для подачи газов дозатора соединили с баллоном с закисью азота, который соединили с респиратором РО-6, включили его, а в стерильную емкость насоса для подачи жидкости управляемого дозатора поместили раствор фентанила в общей дозе 1,0 мг. После этого включили устройство, и с помощью модуля связи через проводной коммуникационный канал сети Интернет по базовому протоколу TCP/IP соединили сетевой компьютер с программой автоматической обработки

медицинских данных, подключенный к проводному коммуникационному каналу сети Интернет и находившийся в лаборатории телемедицины ГНЦ РФ - ИМБП РАН, с блоком программного управления устройства. Затем насос для подачи жидкости соединили с иглой "бабочка" фирмы Sarstedt (Германия), которую ввели в вену пациента и закрепили ее на предплечье.

После этого начали регистрацию исходных физиологических показателей - ЧД, АД, ЭКГ, ЭЭГ, ПОМ, ПМГ и ЗВП. Регистрируемые показатели в виде пакетов оцифрованных данных передавались через Интернет с помощью модуля связи в сетевой компьютер и в блок программного управления. В блоке программного управления полученные данные анализировались и одновременно отображались на дисплее устройства и на дисплее сетевого компьютера. Блок программного управления осуществлял считывание и запуск из модуля с программами введения анестетиков выбранной программы введения анестетиков, которая осуществляла управление насосами дозатора для подачи жидкости и газа, обеспечивавшими введение анестетиков пациенту. По мере поступления анестетиков в организм пациентки продолжалась регистрация выбранных физиологических показателей, являющихся критериями оценки эффективности анестезии, и их анализ с одновременным отображением данных на дисплеях. После достижения пациенткой необходимого уровня анестезии устройство выдало сигнал о начале оперативного вмешательства и отобразило информацию "Уровень анестезии достаточен" на дисплеях, что служило основанием для начала оперативного вмешательства.

Во время проведения анестезии было зарегистрировано нарушение канала связи в результате атаки сервера провайдера Интернет услуг "МТУ-Информ" неизвестным вирусом, но благодаря проведению оценки эффективности и управления анестезией с помощью программы введения анестетиков, однократно введенной в постоянное запоминающее устройство, отказов в работе устройства не было. Кроме того, во время

проведения анестезии были зарегистрированы два сбоя в канале связи общей длительностью 6 минут, что привело к автоматическому отключения дистанционного доступа модулем связи и к переводу работы устройства в автономный режим работы, после чего при восстановлении канала связи устройство было автоматически переведено в штатный режим работы.

Гемодинамика во время операции и наркоза была стабильная: АД 110/70-115/70-120/80 мм рт.ст., ЧСС 76-82 удара в 1 минуту, данные ЭКГ, ЭЭГ, ПОМ, ПМГ и ЗВП во время проведения анестезии не выходили за пределы, определяемые программой введения анестетиков. Общее время операции составило 146 минут. За время проведения анестезии с помощью устройства всего было введено 0,8 мг фентанила. После окончания оперативного вмешательства устройство было отключено с помощью дистанционного канала управления, больная вышла из наркоза на операционном столе, после чего она на самостоятельном дыхании через интубационную трубку была переведена в отделение интенсивной терапии, где через 35 минут на фоне ясного сознания, адекватного мышечного тонуса и дыхания была экстубирована.

Пример 2 практического использования устройства.

В качестве сетевого компьютера был использован ноутбук "ASUS А-1800" с программой автоматической обработки медицинских данных, удаленный от места проведения анестезии на 15 км, который был соединен с модулем связи через Интернет по базовому протоколу TCP/IP провайдера услуг сети Интернет "МТУ-Информ".

Больной Б-ой, 64 года. Диагноз: ИБС, атеросклероз, стеноз внутренних и наружных сонных артерий до 50%, операция - удаление атероматозных образований из правой внутренней сонной артерии. При поступлении: вес больного 62 кг, рост 166 см. Вечерняя премедикация накануне операции, включала в себя 2 таблетки диазепама и 1 таблетку димедрола, утренняя премедикация, за 30 минут до операции - 10 мг промедола, 0,5 мг атропина.

Больной был доставлен в операционную в состоянии эмоционального покоя. Исходное АД -165/80 мм рт.ст., ЧСС 78 ударов в 1 мин.

Для оценки эффективности анестезии было выбрано ПЗУ с однократно записанными программами введения анестетиков - 1) индукции в наркоз путем внутривенного введения седуксена, фентанила и листенона на фоне ИВЛ смесью кислород-закись азота в соотношении 1:1; 2) программы интраоперационного поддержания анестезии с помощью ИВЛ смесью кислород-закись азота в соотношении 1:1 и внутривенного дробного введения раствора фентанила и ардуана для миоплегии.

ИВЛ осуществляли по полуоткрытому типу с помощью известного респиратора РО-6. Регистрируемые физиологические показатели: ЧД, АД, ЭКГ, ЭЭГ, ПОМ и ПМГ. В качестве критериев оценки эффективности анестезии были выбраны следующие физиологические показатели: ВСР, ИАС, ИАП и БИС. Выбранное ПЗУ с помощью разъема соединили с модулем с программами введения анестетиков, блок регистрации физиологических показателей с помощью электродов и датчиков давления подсоединили к пациенту. Далее, насос для подачи газов дозатора соединили с баллоном с закисью азота, который соединили с респиратором РО-6, включили его, а в стерильные емкости насоса для подачи жидкости дозатора поместили растворы седуксена, фентанила, листенона и ардуана.

После этого включили устройство, и с помощью модуля связи через беспроводной коммуникационный канал сети Интернет по базовому протоколу ТСР/IР соединили сетевой компьютер с программой автоматической обработки медицинских данных, подключенный к проводному коммуникационному каналу сети Интернет и находившийся в лаборатории телемедицины ГНЦ РФ - ИМБП РАН, с блоком программного управления устройства по протоколу GPRS оператора мобильной связи "Вымпелком".

Затем насос для подачи жидкости подключили к инфузионной системе, соединенной с локтевой веной больного и провели интубацию трахеи трубкой №8 с

манжеткой. При этом гемодинамика больного оставалась стабильной АД-165/80 мм рт.ст., ЧСС 78 ударов в 1 минуту.

После этого начали регистрацию исходных физиологических показателей - ЧД, АД, ЭКГ, ЭЭГ, ПОМ и ПМГ. Регистрируемые показатели в виде пакетов оцифрованных данных передавались через Интернет с помощью модуля связи в сетевой компьютер и в блок программного управления. В блоке программного управления полученные данные анализировались и одновременно отображались на дисплее устройства и на дисплее сетевого компьютера. Блок программного управления осуществлял считывание и запуск из модуля с программами введения анестетиков выбранной программы индукции в наркоз, которая осуществляла управление насосами дозатора для подачи жидкости и газа, обеспечивавшими введение анестетиков пациенту. После достижения пациентом необходимого для проведения индукции в наркоз уровня анестезии устройство выдало сигнал и отобразило информацию "Уровень анестезии достаточен" на дисплеях, что послужило основанием для автоматического включения программы интраоперационного поддержания анестезии.

По мере поступления анестетиков в организм больного продолжалась регистрация выбранных физиологических показателей, являвшихся критериями оценки эффективности анестезии, и их анализ с одновременным отображением данных на дисплеях. После достижения пациентом необходимого для хирургического вмешательства уровня анестезии устройство выдало сигнал о начале оперативного вмешательства и отобразило информацию "Уровень анестезии достаточен" на дисплеях, что служило основанием для начала операции.

Во время проведения анестезии были зарегистрированы три сбоя в канале связи общей длительностью 10 минут, что привело к автоматическому отключения дистанционного доступа модулем связи блока программного управления и к переводу

работы устройства в автономный режим работы, после чего при восстановлении канала связи устройство было автоматически переведено в штатный режим работы.

Гемодинамика во время операции и наркоза была стабильная: АД 160/80, 170/80, 160/70 мм рт.ст., ЧСС 80-90 ударов в 1 минуту, данные ЭКГ, ЭЭГ, ПОМ, ПМГ, ИАС, ИАП, ВСР и БИС во время проведения анестезии не выходили за пределы, определяемые программой введения анестетиков. Общее время операции составило 70 минут. За время проведения анестезии с помощью устройства всего было введено 0,4 мг фентанила, 10 мг седуксена, 120 мг листенона и 6 мг ардуана.

После окончания оперативного вмешательства устройство было отключено с помощью дистанционного канала управления, больной вышел из наркоза на операционном столе, после чего он на самостоятельном дыхании через интубационную трубку переведен в отделение интенсивной терапии, где через 1 час на фоне ясного сознания адекватного мышечного тонуса и дыхания - экстубирован.

Таким образом, предложенное техническое решение позволило осуществить дистанционную оценку эффективности и управление анестезией в онлайновом режиме.

Кроме того, за счет выполнения постоянного запоминающего устройства разъемным появилась возможность выбора врачом одного из них и его подключение к модулю с программами введения анестетиков, что повысило удобство пользования и расширило эксплуатационные возможности устройства.

Учитывая то, что появилась возможность автоматического отключения дистанционного доступа, повысилась надежность работы устройства при возникновении помех, сбоев или отказов в системе коммуникаций.

Благодаря тому, что модуль с программами введения анестетиков выполнен в виде постоянного запоминающего устройства, содержащего матрицу запоминающих элементов с однократной записью информации, появилась возможность повысить

надежность и степень защиты устройства от повреждения компьютерными "вирусами" и компьютерными "червями".

Устройство может найти применение:

- в практике телемедицины;

- во время проведения экстренных хирургических операций в экстремальных условиях и для оказания срочной медицинской помощи в условиях, где необходима медикаментозная седация;

- при проведении анестезии в гермообъектах, на борту космических пилотируемых аппаратов, на кораблях, на подводных лодках, в автономных системах жизнеобеспечения и т.п.

Устройство для оценки эффективности анестезии, содержащее сетевой компьютер с программой автоматической обработки медицинских данных, блок регистрации физиологических показателей, подключенный к пациенту, аналого-цифровой преобразователь, оперативное запоминающее устройство для обработки информации, дисплей, блок программного управления, модуль с программами введения анестетиков и дозатор с насосами для подачи жидкости и газов, отличающееся тем, что в блок программного управления дополнительно введен модуль связи для приема и передачи медицинских данных через проводные и беспроводные коммуникационные сети с возможностью автоматического отключения дистанционного доступа, при этом модуль с программами введения анестетиков выполнен разъемным в виде постоянного запоминающего устройства, содержащего матрицу запоминающих элементов с однократной записью информации.