Малая расходная емкость с препаратом для трансдермального введения никотина

Полезная модель относится к упаковкам, содержащим пастообразные продукты, а именно к емкостям типа тубы, содержащим лечебные препараты и позволяющим неоднократно наносить трансдермальный препарат в установленной дозе на участок кожи равномерным тонким слоем. Это достигается тем, что малая расходная емкость с пастообразным продуктом, содержащая трубчатый корпус, один конец которого закрыт прямолинейным соединительным швом, дополнительно содержит крышку с винтовой резьбой, а на другом конце корпуса - коническую горловину с выпускным штуцером, содержащим винтовую резьбу и конический наконечник с выпускным отверстием диаметром от 1 до 2 мм и отношением диаметра выпускного отверстия к общей длине штуцера с наконечником от 1:10 до 1:15. В качестве пастообразного продукта емкость включает препарат для трансдермального введения никотина, включающий 4,0-12,0 мас.% не растворимого в воде сополимера N-винилпирролидона с эфиром органической ненасыщенной кислоты, пропиленгликоль, производное целлюлозы, изопропилмиристат, стеариновую кислоту, аэросил, цетиловый спирт, никотин и этанол.

Полезная модель относится к упаковкам, содержащим пастообразные продукты, а именно к емкостям типа тубы, содержащим лечебные препараты.

Из RU 2060914 известна упаковка, содержащая пастообразный продукт, включающая цилиндрический корпус, на одном конце которого установлена горловина с выпускным штуцером, а другой конец закрыт прямолинейным соединительным швом. Состав пастообразного продукта не оговаривается. Однако если изделие содержит гель (один из вариантов пастообразного продукта) для нанесения на поверхность кожи, то при пользовании им равномерное нанесение геля тонким слоем на кожу затруднительно, а дозированное нанесение геля практически невозможно.

Наиболее близкой к предлагаемой полезной модели является полезная модель по патенту RU 3271, объектом которой является малая расходная емкость с пастообразным продуктом, содержащая трубчатый корпус, один конец которого закрыт прямолинейным соединительным швом. При этом корпус снабжен вскрываемым носиком, образованным уголком емкости. Однако повторное закрытие емкости невозможно, а не установленная зависимость величины вскрываемого выпускного отверстия от состава содержимого емкости создает дополнительные трудности при необходимости его дозированного расхода путем нанесения на участок кожи..

Технический результат предлагаемой полезной модели состоит в создании изделия, позволяющего неоднократно наносить трансдермальный препарат в установленной дозе на участок кожи достаточно равномерным тонким слоем.

Поставленная задача решается тем, что малая расходная емкость с пастообразным продуктом, содержащая трубчатый корпус, один конец которого закрыт прямолинейным соединительным швом, дополнительно содержит крышку с винтовой резьбой, а на другом конце корпуса -коническую горловину с выпускным штуцером, содержащим винтовую резьбу и конический наконечник с выпускным отверстием диаметром от 1 до 2 мм и отношением диаметра выпускного отверстия к общей длине штуцера с наконечником от 1:10 до 1:15, причем в качестве пастообразного продукта она включает препарат для трансдермального введения никотина, включающий 4,0-12,0 мас.% не растворимого в воде сополимера N-винилпирролидона с эфиром органической ненасыщенной кислоты, пропиленгликоль, производное целлюлозы, изопропилмиристат, стеариновую кислоту, аэросил, цетиловый спирт, никотин и этанол.

Емкость предпочтительно выполнена из алюминия, что позволяет повысить степень дозирования препарата. Однако ее целиком или только ее корпус можно выполнить из полимерных материалов. Материал емкости может быть многослойным.

Геометрические параметры емкости (диаметр выпускного отверстия и его соотношение с длиной штуцера с наконечником) определяются составом препарата. В конечном итоге, геометрические параметры емкости определяются назначением изделия: стимулирующее средство для трансдермального введения, используемое при отвыкании от курения легких или заядлых курильщиков.

Количество сополимера менее 4,0 и более 12,0 мас.% не позволяет получить препарат консистенции, необходимой для нанесения на кожу с целью трансдермального введения. Количество других компонентов препарата выбирают в зависимости от необходимого содержания никотина, и, как следствие, вязкости всего препарата. Размеры расходной емкости могут быть различными, рассчитанными на одну и более доз.

На фиг.1 приведен чертеж малой расходной емкости, где 1 - корпус, 2 - горловина, 3 - прямолинейный соединительный шов, 4 - штуцер, 5 -наконечник с выпускным отверстием.

Расходную емкость изготавливают любым известным способом. Например, участок трубчатого корпуса накладывают на соответствующий участок формованной горловины со штуцером и наконечником, нагревают и обжимают для их сваривания.

Трансдермальный препарат готовят смешением компонентов, например, следующим способом.

В стеклянный реактор с мешалкой вводят предварительно полученный раствор сополимера N-винилпирролидона с 35 мас.% эфира лаурилового спирта и метакриловой кислоты в этаноле. Раствор был получен из 13,5 г (5,10 мас.%) сополимера и 32,4 г этанола. Количество этанола соответствует 12,20 мас.% на 100 мас.% его общего количества. Затем вводят последовательно 8,6 г (3,20 мас.%) пропиленгликоля и 129.2 г этанола (48,8 мас.% на 100 мас.% его общего количества), перемешивают. а далее, при перемешивании, вводят остальные компоненты в произвольной последовательности. В полученную гелеобразную смесь добавляют 1,4%-ый раствор никотина в оставшемся количестве этанола (0,92 г никотина в 65,9 г этанола).

Приготовленный препарат загружают в полость расходной емкости через открытую нижнюю часть, после чего нижняя часть емкости герметизируется с образованием прямолинейного соединительно шва, например, способом горячей сварки.

Для использования изделия согласно предлагаемой полезной модели открывают крышку поворотом против часовой стрелки, надавливают на корпус тюбика (желательно на его нижнюю часть) и выдавливают через выпускное отверстие препарат, перемещая наконечник над поверхностью кожи и тем самым распределяя его равномерно на заранее определенном участке. Дозирование препарата осуществляется по размеру покрытого его

тонким слоем участка кожи. Доза выдавливаемого препарата назначается в зависимости от состояния пациента с учетом концентрации никотина в составе препарата. Геометрические параметры емкости позволяют получить равномерное распределение препарата на поверхности кожи, тем самым обеспечивая его дозирование.

1. Малая расходная емкость с препаратом для трансдермального введения никотина, содержащая трубчатый корпус, один конец которого закрыт прямолинейным соединительным швом, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит крышку с винтовой резьбой, а на другом конце корпуса - коническую горловину с выпускным штуцером, содержащим винтовую резьбу и конический наконечник с выпускным отверстием диаметром от 1 до 2 мм и отношением диаметра выпускного отверстия к общей длине штуцера с наконечником от 1:10 до 1:15, причем в качестве пастообразного продукта она включает препарат для трансдермального введения никотина, включающий 4,0-12,0 мас.% нерастворимого в воде сополимера N-винилпирролидона с эфиром органической ненасыщенной кислоты, пропиленгликоль, производное целлюлозы, изопропилмиристат, стеариновую кислоту, аэросил, цетиловый спирт, никотин и этанол.

2. Малая расходная емкость с препаратом для трансдермального введения никотина по п.1, отличающаяся тем, что она выполнена из алюминия.