Штифт для остеосинтеза полимерный гибридный с четырьмя ребрами жесткости, способствующий регенерации

Полезная модель относится к медицине и может быть использована в травматологии и ортопедии при лечении и коррекции трубчатых костей. Модель представляет собой стержень с четырьмя ребрами жесткости, имеющий следующие размеры: длина от 100 до 500 мм, диаметр описанной окружности от 5 до 20 мм, изготовленный из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, капронового волокна, арамидного волокна терлон и глюконата кальция и имеющий на поверхности от 1 до 4 вкладышей с геометрическими размерами: длина от 50 до 500 мм, ширина от 1 до 3 мм, толщина от 1 до 1,5 мм, изготовленных из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом и вещества, способствующего регенерации.

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к изделиям, применяемым в травматологии и ортопедии.

Известны металлические штифты, применяемые для интрамедулярного остеосинтеза трубчатых костей, например, штифты Кюнчера (Christel P., Meunier A., Abols Y. et al. Callus characteristics following intramedullar nailing with stainless steel or opoxy carbon nails. Arch.Orthop. Trauma Surg., 1984, 103, p.131-136).

Однако использование таких штифтов требует проведения повторной операции по их извлечению после завершения процесса консолидации отломков. Кроме того, такие штифты не позволяют изменять их размеры во время операции в соответствии с индивидуальными размерами костных фрагментов пациента, и не позволяют крепить к ним костные осколки при сложных оскольчатых переломах.

Технической задачей предлагаемой Полезной модели является создание штифта, способного биодеструктировать внутри организма, что позволяет исключить необходимость проведения повторной операции, штифта, обеспечивающего возможность изменения размеров штифта непосредственно во время операции и обеспечивающего возможность крепления к штифту костных осколков при сложных осколочных переломах и способствующего регенерации костной ткани.

Технический результат достигается тем, что штифт выполнен в виде стержня с четырьмя ребрами жесткости с диаметром описанной

окружности от 5 до 20 мм и длиной от 100 до 500 мм, который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна, арамидного волокна «Терлон» и глюконата кальция при следующем соотношении составляющих частей:

модифицированное капроновое

и имеющего на поверхности от одного до четырех вкладышей с геометрическими размерами

которые изготовлены из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом ППМ-1 и вещества, способствующего регенерации при следующем соотношении составляющих компонентов (% масс.)

сополимер винилпирролидона

регенерации

Сечение стержня представлено на рис.1

Сущность полезной модели выражается в том, что штифт, изготовленный из биосовместимых полимерных материалов, способен постепенно биодеструктировать в организме, легко режется хирургическими инструментами и способствует регенерации костной ткани.

Применение штифта из биосовместимых полимеров обеспечивает надежную фиксацию костных отломков в период их консолидации, не требует вследствие биодеструкции повторной операции по его извлечению, обеспечивает точную подгонку штифта в соответствии с индивидуальными размерами кости пациента, что позволяет начать более раннюю разработку подвижности сустава, обеспечивает лечение сложных оскольчатых переломов и ускоряет регенерацию костных тканей.

Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом.

После репозиции отломков длину штифта изменяют путем обрезания скальпелем в соответствии с длиной кости больного и с помощью насадки вводят штифт в костно-мозговой канал. При оскольчатых переломах осколки крепят к штифту с помощью металлических шурупов или с помощью хирургического клея. После консолидации перелома шурупы удаляют через разрез в мягких тканях.

Примеры изготовления полезной модели

Пример 1

7,0 г препрега, состоящего из смеси 2,73 г (39%) модифицированного капронового волокна и 1,54 г (22%) арамидного волокна терлон с нанесенными на него 2,1 г (30%) сополимера винилпирролидона и метилметакрилата, содержащего

0,63 г (9%) глюконата кальция, помещают в пресс форму и при температуре 180°С формуют стержень с четырьмя ребрами жесткости с диаметром описанной окружности 5 мм и длиной 500 мм.

Методом полива из суспензии метилурацила в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 4 гранях штифта формируют вкладыши толщиной 0,2 мм шириной 1 мм и длиной 500 мм, содержащие 50% метилурацила и 50% сополимера ППМ-1.

Пример 2

24 г препрега, состоящего из смеси 8,88 г (37%) модифицированного капронового волокна и 4,8 г (20%) арамидного волокна терлон с нанесенными на него 8,4 г (35%) сополимера ППМ-1, содержащего 1,92 г (8%) глюконата кальция, помещают в пресс форму и при температуре 185°С формуют стержень с четырьмя ребрами жесткости с диаметром описанной окружности 10 мм и длиной 400 мм.

Методом полива из суспензии пентоксила в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на двух гранях формируют вкладыши толщиной 1 мм, шириной 1,5 (2) мм и длиной 100 мм, содержащие 25% пентоксила и 75% сополимера ППМ-1.

Пример 3

21,8 г препрега, состоящего из смеси 6,32 г (29%) модифицированного капронового волокна и 3,49 г (16%) арамидного волокна терлон с нанесенными на него 10,9 г (50%) сополимера ППМ-1, содержащего 1,09 г (5,0%) глюконата кальция, помещают в пресс форму и при температуре 190°С формуют стержень с четырьмя ребрами жесткости с диаметром описаннной окружности 20 мм и длиной 100 мм.

Методом полива из суспензии калия оротата в растворе сополимера ППМ-1 на одной грани штифта формируют вкладыш с толщиной 1,5 мм, шириной 2 (3) мм и длиной 50 мм, содержащий 10% калия оротата и 90% сополимера ППМ-1.

Штифт для остеосинтеза в виде стержня, отличающийся тем, что он выполнен в виде стержня с четырьмя ребрами жесткости с геометрическими размерами

который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна, арамидного волокна терлон и глюконата кальция, при следующих соотношениях составляющих частей, мас.%:

и имеющий на поверхности граней от 1 до 4 вкладышей с геометрическими размерами

которые изготовлены из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом ППМ-1 и вещества, способствующего регенерации, при следующем соотношении составляющих частей, мас.%: