Имплантат полимерный для заполнения костных полостей с комбинированным терапевтическим действием

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в травматологии и ортопедии для заполнения костных полостей. Модель представляет собой стержень, имеющий следующие размеры: длина от 30 до 400 мм, диаметр описанной окружности от 1 до 4,5 мм, изготовленный из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, модифицированного капронового волокна, глюконата кальция антимикробного вещества и вещества, способствующего регенерации костной ткани.

Полезная модель относится к изделиям медицинского назначения, а именно, к изделиям, применяемым в травматологии и ортопедии.

Известна полимерная композиция «Коллапан», представляющая собой гранулы из коллагена, содержащего наполнитель - гидроксиаппатит (Уразгсльдиев З.И., Бушуев О.М., Борченко Г.Н. Применение коллапана для пластики остеомиелитных дефектов кости. Вестник травматологии и ортопедии им .Приорова. 1998, №2, с.31-35).

Недостатком таких гранул является:

- неспособность гранул после введения в костную полость, сохранять форму заполненного объема,

- наличие иммунных реакций на коллаген,

- неспособность гранул выполнять роль остеокондукторов,

- ограниченная стабильность при хранении (не более двух лет)

- невозможность обеспечения комбинированного терапевтического действия - антимикробного и ускоряющего регенерацию тканей. Технической задачей предлагаемой Полезной модели является создание гибких имплантатов, способных сохранять форму после их введения в костную полость, выполняющих роль остеокондуктора в процессе регенерации костной ткани, обладающих высокой стабильностью при хранении, исключающих возникновение иммунных реакций и обеспечивающих комбинированное

терапевтическое действие - антимикробное и способствующее регенерации костной ткани.

Технический результат достигается тем, что имплантаты выполнены в виде стержней с диаметром от 1 до 4,5 мм и длиной от 20 до 400 мм, изготовленных из модифицированного капронового волокна, сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом ППМ-,1 глюконата кальция, антимикробного вещества и вещества, способствующего регенерации при следующем соотношении составляющих частей (% масс.):

Сополимер винилпирролидона с

Модифицированное капроновое

Применение имплантата полимерного для заполнения костных полостей позволяет следующее:

- имплантат обеспечивает заполнение костных полостей,

- имплантат прочно удерживается и сохраняет свою форму в костной полости,

- длина имплантата может быть изменена непосредственно во время операции в соответствии с размерами полости,

- имплантат выполняет роль остеокондуктора для образования костного регенерата в процессе заполнения полости

- имплантат может совместно оказывать местное антимикробное действие и способствующее регенерации костной ткани.

Предлагаемая Полезная модель функционирует следующим образом.

После удаления поврежденной ткани и формирования полости длину имплантата изменяют в соответствии с размерами сформированной полости и постепенно заполняют 30-60% ее объема имплантатами, располагая их в различных направлениях и упирая их концы в стенки костной полости. Затем закрывают полость фасцией и мягкими тканями. Рану послойно ушивают.

Примеры изготовления Полезной модели

Пример 1.

10 г модифицированного капронового волокна 94,5 текс. собирают в жгут из четырех волокон, пропускают через суспензию глюконата кальция, гентамицина сульфата и метилурацила в спиртовом растворе сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, сушат в камере вертикального типа при температуре 70°С, в результате чего получают непрерывный стержень с диаметром 1 мм, содержащий 25% сополимера ППМ-1, 60% модифицированного капронового волокна, 10% глюконата кальция и 2,5% гентамицина сульфата и 2,5% метилурацила. Затем нарезают стержни длиной 30 мм и по 5 шт. упаковывают их в герметично запаянные пакеты.

Пример 2.

11 нитей модифицированного капронового волокна 93,5 текс.собирают в жгут, пропускают через суспензию глюконата кальция, диоксидина и оротовой кослоты в спиртовом растворе ГШМ-1, сушат в камере вертикального типа при температуре 80°С и

получают непрерывный композиционный стержень с диаметром 3 мм, содержащий 35% сополимера ППМ-1, 50% модифицированного капронового волокна, 5% глюконата кальция, 5% диоксидина и 5% оротовой кислоты. Затем нарезают стержни длиной 100 мм и по 10 шт. упаковывают их в герметично запаянные пакеты.

Пример 3

15 нитей модифицированного капронового волокна 93,5 текс.собирают в жгут, пропускают через суспензию глюконата кальция, цефамезина и оротата калия в спиртовом растворе ППМ-1, сушат в камере вертикального типа при температуре 85°С и получают непрерывный композиционный стержень диаметром 4,5 мм, содержащий 30% сополимера ППМ-1, 55% модифицированного капронового волокна, 8% глюконата кальция, 3,5% цефамезина и 3,5% оротата калия. Затем нарезают стержни длиной 400 мм и по 15 шт. упаковывают их в герметично запаянные пакеты.

Имплантат полимерный для заполнения костных полостей в виде изделия из композиционного материала, отличающийся тем, что он выполнен в виде стержня с геометрическими размерами

который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна, глюконата кальция, антимикробного вещества и вещества, способствующего регенерации, при следующем соотношении составляющих частей, мас.%: