Имплантат с четырьмя ребрами жесткости полимерный гибридный противоопухолевый для исправления искривления трубчатых костей

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована при реконструктивных операциях в травматологии и ортопедии. Модель представляет собой конструкцию, состоящую из трех соединенных медлу собой частей, в которой центральная часть выплонена в виде восьмигранного стержня с четырьмя ребрами жесткости, с геометрическими размерами: диаметр описанной окружности, мм от 4.0 до 10.0 длина, мм от 4.0 до 40.0 а две концевые выполнены в виде пирамиды и заостренного цилиндра, площадь основания которых составляет от 20 до 50% от площади сечения опорной части, с геометрическими размерами: диаметр опорной части, мм от 2.0 до 5.0 длина, мм от 3.0 до 10. причем все части имплантата изготовлены из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом ППМ-1, капронового волокна и глюконата кальция, и опорная часть имеет на поверхности от 1 до 4 вкладышей с геометрическими размерами: длина от 3 до 10 мм, ширина от 1 до 3 мм, толщина от 0.3 до 2.5 мм; изготовленных из сополимера ППМ и лекарственного вещества.

Полезная модель относится к изделиям медицинского назначения, а именно к изделиям, применяемым в травматологии и ортопедии.

Известно использование клиновидных костных трансплантатов для лечения исправления искривлений трубчатых костей (И.А. Мовшович, Оперативная ортопедия. М., Медицина, 1983 г., с.267). Однако применение таких имплантатов имеет целый ряд недостатков:

- при использовании аутотрансплантатов больному наносят дополнительную травму по забору трансплантата;

- после поперечной остеотомии, корректировки правильности оси кости и введения клиновидного имплантата он занимает весь объем диастаза и образование нового костного регенерата происходит только после биодеструкции клиновидного имплантата, что существенно увеличивает сроки восстановления опорно-двигательной функции конечности;

- комтный трансплантат не обеспечивает надежной фиксации отломков на период регенерации из-за процесса резорбции костного трансплантата;

- трансплантаты не способны оказывать местное противоопухолевое действия.

Технической задачей предлагаемой полезной модели является создание имплантатов из синтетических биодеструктируемых материалов, обладающих высокими прочностными характеристиками, что обеспечивает надежную фиксацию костных отломков на весь период консолидации и создает возможность неполного заполнения (на 30-50%) объема образовавшегося диастаза, обеспечивая более раннее образование нового костного регенерата, имплантата, исключающего необходимость нанесения дополнительной травмы при заборе костного трансплантата, размеры кторого можно при необходимости корректировать непосредственно во время операции, имплантатов, способных оказывать местное противоопухолевое действие непосредственно в зоне регенерации.

Технический результат достигается тем, что полезная модель выполнена в виде конструкции, состоящей из трех, соединенных между собой, частей:

центральной опорной части в виде стержня с четырьмя ребрами жесткости с геометрическими размерами:

и двух концевых частей в виде конуса или заостренного цилиндра, плоскость основания которых примыкает к центральному стержню и составляет от 20 до 50% от площади поперечного сечения центрального стержня, с геометрическими размерами:

причем все части имплантата изготовлены из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, капронового волокна (арамидного волокна - терлон) и глюконата кальция при следующем соотношении компонентов (%масс.):

Сополимер винилпирролидона

и имеет на поверхности опорной части от 1 до 4 вкладышей с геометрическими размерами:

изготовленных из сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом и противоопухолевого вещества при следующем соотношении компонентов (%масс.):

Сополимер винилпирролидона

Сущность полезной модели выражается в том, что имплантат за счет сборной части, опорных плечиков и заостренных концов, внедряемых в костные ткани, надежно удерживает костные отломки в репозированном положении, имплантат, изготовленный из полимерных материалов, способен биодеструктировать в организме и постепенно замещаться костным регенератом, имплантат заполняет объем диастаза лишь на 30-50%, что обеспечивает быстрое образование костного регенерата в свободном пространстве, имплантат легко режется хирургическими инструментами.

Применение полимерного имплантата обеспечивает надежную фиксацию костных отломков на период их консолидации, создает условия для быстрого и полного заполнения объема диастаза собственным костным регенератом, сокращает количество послеоперационных нагноений

Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом.

После поперечной остеотомии, отломки кости устанавливают в правильное анатомическое полодение, измеряют размеры образовавшегося диастаза и вводят в него 1-3 имплантата, соответствующих размеров, которые могут быть дополнительно изменены, обеспечивая внедрение заостренных концов имплантата в костные отломки и обеспечивая опору костных отломков на плечики опорной части имплантата. Рану послойно ушивают и накладывают гипсовую повязку или аппарат наружной фиксации.

Примеры изготовления полезной модели

Пример №1

0,22 г препрега, состоящего из 30% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом, 39% капронового волокна, 22% арамидного волокна терлон и 9% глюконата кальция помещают в прессформу и, при температуре 175°С, формуют имплантат с центральной опорной частью с размерами: диаметр описанной окружности 4 мм, длина 20 мм, заостренная часть которой выполнена в виде конуса с диаметром основания 2 мм и длиной 5 мм, при этом площадь основания конуса составляет 50% от площади поперечного сечения опорной части. На 4 гранях опороной части имплантата сформированы вкладыши длиной 20 мм, шириной 0,3 мм и толщиной 0,3 мм, изготовленные из 50% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом и 50% метатриксада.

Пример №2

0,18 г препрега, состоящего из 35% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом, 37% капронового волокна, 20% арамидного волокна терлон и 8% глюконата кальция помещают в прессформу и, при температуре 185°С, формуют имплантат с центральной опорной частью с размерами: диаметр описанной окружности 8 мм, длина 40 мм, заостренная часть которой выполнена в виде конуса с диаметром основания 3 мм и длиной 3 мм, при этом площадь основания конуса составляет 50% от площади поперечного сечения опорной части. На 3 гранях опороной части имплантата сформированы вкладыши длиной 30 мм, шириной 2,0 мм и толщиной 0,3 мм, изготовленные из 70% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом и 30% цефамизина.

Пример №3

2,7 г препрега, состоящего из 50% сополимера внилпирролидона с метилметакри-латом, 29% капронового волокна, 16% арамидного волокна терлон и 5% глюконата кальция помещают в прессформу и, при температуре 190°С, формуют имплантат с центральной опорной частью с размерами: диаметр описанной окружности 10 мм, длина 40 мм, заостренная часть которой выполнена в виде конуса с диаметром основания 5 мм и длиной 10 мм, при этом площадь основания конуса составляет 50% от площади поперечного сечения опорной части. На 1 грани опороной части имплантата сформированы вкладыши длиной 40 мм, шириной 30 мм и толщиной 2,5 мм, изготовленные из 90% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом и 10% проспидина.

Имплантат из синтетических материалов для исправления искривлений трубчатых костей, отличающийся тем, что он выполнен из трех, соединенных между собой, частей: центральной опорной части в виде стержня с четырьмя ребрами жесткости с геометрическими размерами

и двух концевых частей в виде конуса или цилиндра с конусом на конце, плоскость основания которых примыкает к центральному стержню и составляет от 20 до 50% от площади поперечного сечения центрального стержня, с геометрическими размерами

причем все части имплантата изготовлены из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, капронового волокна (арамидного волокна - терлон) и глюконата кальция, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

и имеет на поверхности опорной части от 1 до 4 вкладышей с геометрическими размерами

изготовленных из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом и противоопухолевого вещества, при следующем соотношении компонентов, мас.%: