Хирургический зажимный инструмент
Полезная модель относится к медицинскому, а именно хирургическому инструменту и может быть использована при проведении хирургических операций. Хирургический зажимный инструмент состоит из рукоятки, рабочей и замковой частей. Рабочая часть выполнена из металла, а рукоятка и замковая часть - из литьевого термопластичного материала. В замковой части инструмента на внутренней половине сформирована соединительная ось, а на внешней половине с одной стороны - отверстие, с другой - выемка под соединительную ось. Инструмент является одноразовым, что исключает возможность перекрестной инфекции и необходимость санитарной обработки. Предлагаемый инструмент в 1,5-3 раза легче и в 5-8 раз дешевле аналогичного инструмента, изготовленного из титана.
Полезная модель относится к медицинскому, а именно хирургическому инструменту и может быть использована при проведении хирургических операций.
Хирургические инструменты, как правило, изготавливают из нержавеющей стали (ГОСТ ИСО 50328.1-92). Известен, например, хирургический инструмент, входящий по функциональным признакам в группу зажимных инструментов, состоящий из ручки, рабочей и замковой частей, изготовленный из нержавеющей стали (пат. RU 114831, МПК A61B 17/00, 2011 г.)
Существенным недостатком известных хирургических инструментов является их массивность, что может вызывать усталость рук хирурга при выполнении сложных и длительных, например, микрохирургических, операций и недостаточная коррозионная стойкость при многократных циклах обработки (предстерилизационная очистка, дезинфекция и стерилизация). Недостаточные коррозионные свойства нержавеющей стали снижают эксплуатационные и функциональные качества медицинского хирургического инструмента, а продукты коррозии, контактируя с раневой поверхностью пациента, могут вызвать послеоперационные осложнения.
В качестве прототипа предлагаемой полезной модели выбран хирургический инструмент, входящий по функциональным признакам в группу зажимных инструментов, состоящий из рукоятки, рабочей и замковой частей, выполненный в целом или его части из титана или его сплава путем объемной горячей штамповки или вырезки на электроэрозионном проволочном станке, отверстие под соединительную ось в замковой части имеет с обеих сторон не круглую форму (пат. RU 31319, МПК A61B 17/00, 2003 г.).
Хотя известный инструмент является более легким, и коррозионостойким, недостатком его является возможность перекрестного инфицирования пациентов, в том числе особо опасными вирусами при некачественной обработке в процессе стерилизации после многократного применения. Кроме того, инструмент имеет высокую стоимость.
Задачей предлагаемой полезной модели является создание хирургического зажимного инструмента однократного применения легкого по массе и имеющего низкую стоимость.
Поставленная задача достигается хирургическим зажимным инструментом, состоящим из рукоятки, рабочей и замковой частей, причем рабочая часть выполнена из металла, а рукоятка и замковая часть - из литьевого термопластичного материала, в замковой части инструмента на внутренней половине сформирована соединительная ось, а на внешней половине с одной стороны - отверстие, с другой - выемка под соединительную ось.
Полезная модель поясняется фиг.1-4:
на фиг.1 изображен зажим кровоостанавливающий,
на фиг.2 изображен иглодержатель хирургический,
на фиг.3 изображен иглодержатель микрохирургический,
на фиг.4 изображено сечение замковой части.
Хирургический зажимный инструмент состоит из рабочей части 1, рукоятки 2 и замковой части 3 (фиг.1-3). На внутренней половине инструмента в замковой части выполнена соединительная ось 4, на внешней половине с одной стороны - отверстие 5, с другой - выемка 6 под соединительную ось 4 (фиг.4).
Для изготовления рабочей части инструмента используют металл, например, нержавеющую сталь, титан. Рукоятку выполняют из литьевого термопластичного материала, например, наполненного полипропилена (КМПП-М), поликарбоната, полиамида, методом литья под давлением.
Изделие изготавливают следующим образом. В съемные пресс-формы вкладывают рабочие части инструмента. Полимер, предварительно просушенный и смешанный с красителем или наполнителем, помещают в термопластавтомат, откуда в расплавленном состоянии впрыскивают в пресс-формы. Затем пресс-формы охлаждают, детали изделия вынимают, очищают от облоя, литника. После сборки готовое изделие подвергают предстерилизационной очистке. Затем просушенное изделие герметично упаковывают в специальный пакет, и стерилизуют газовым методом в соответствии с МУ 287-113-2000.
Предлагаемый хирургический зажимный инструмент является одноразовым, что исключает возможность перекрестной инфекции и необходимость санитарной обработки. Это позволяет использовать полезную модель в экстренной хирургии, особенно при нестандартных условиях оказания хирургической помощи - очаги бедствия, техногенные катастрофы. Инструмент - очень легкий и удобный в работе. Предлагаемая полезная модель в 1,5-3 раза легче и в 5-8 раз дешевле аналогичного прототипа, изготовленного из титана.
На ООО ПТО «Медтехника» была изготовлена опытная партия иглодержателей хирургических, которые получили положительное заключение врачей, отметивших актуальность применения одноразовых медицинских инструментов у пациентов с ВИЧ-инфекцией и гепатитами различного генеза.
Хирургический зажимный инструмент после выполнения хирургических манипуляций уничтожается как медицинские отходы в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
1. Хирургический зажимный инструмент, состоящий из рукоятки, рабочей и замковой частей, отличающийся тем, что рабочая часть выполнена из металла, а рукоятка и замковая часть - из литьевого термопластичного материала, в замковой части инструмента на внутренней половине сформирована соединительная ось, а на внешней половине с одной стороны - отверстие, с другой - выемка под соединительную ось.
2. Хирургический зажимный инструмент по п.1, отличающийся тем, что рукоятка и замковая часть выполнены методом литья под давлением с использованием съемной пресс-формы.
