Устройство для индикации реакции гидрозольной агглютинации
Предложена полезная модель - устройство для агглютинационного иммунохимического анализа. Полезная модель содержит 2 вида индикаторов - пористых носителей, наклеенных на твердую подложку и соединенных встык. Отличается тем, что твердая подложка содержит направляющие для перемещения подложки с индикаторами относительно неподвижной твердой подложки и резервуар для осуществления взаимодействия иммунохимических компонентов.
Полезная модель относится к области медицины, ветеринарии, экологии, биотехнологии, конкретно - к устройствам для индикации агглютинационного иммунохимического анализа. Агглютинационный иммунохимический анализ осуществляется при помощи коллоидных растворов на поверхность коллоидных частиц адсорбируют различные биоспецифические лиганды - антигены и антитела [1] - (Куклина С.А., Мешандин А.Г. Гидрозольные препараты для экспересс-диагностики биомаркеров. Вестник новых медицинских технологий. 2007. - 
2 - том 14 - с.135-136). Результаты его проведения визуализируют различными методами. В частности по методу 1 визуализацию осуществляют в тонких хроматографических колонках, которые неудобны в работе, дороги и дефицитны.
Известно применение гидрозольного анализа, где в качестве объекта фиксации используется устройство - предметное стекло, на которое наносят анализируемый гидрозоль в смеси с подлежащим тестированию биожидкостью [2] (Куклина С.А., Мешандин А.Г. Гидрозольные препараты, изготовленные по принципам нанотехнологии в качестве экспрессных бесприборных тестов для бесприборной диагностики патологий. Вестник Российской военно-медицинской академии, 2008, 3, том 23. с.488-490).
Недостатком такого устройства является трудность объективизации анализа, необходимость в ряде случаев использование вспомогательного микроскопа, что делает анализ приборно-зависимым, дорогим и не позволяет реализовывать его в бесприборном полевом варианте.
Известно применение гидрозольного иммунохимического анализа в варианте использования в качестве устройства для объективизации анализ фильтровальной бумаги, на которую наносится гидрозоль с тестируемым материалом. [3] (Куклина С.А., Мешандин А.Г., Попова С.В. Применение метода гидрозольной агглютинации в диагностике туберкулезной инфекции. Российский биомедицинский журнал, 2009, том 10, с.478-491). Недостатком данного устройства является плохая воспроизводимость теста, в результате низкая чувствительность, высокие трудозатраты.
Известно устройство для осуществления агглютинационного иммунохимического анализа, содержащее два вида индикатора, индикаторы наклеены на твердую подложку и соединены встык, а в качестве индикаторов используются пористые носители. [4] (Мешандин А.Г. Патент на полезную модель 111913 по заявке на полезную модель 20011122638/15 (033527) Зарегистрирован 27 декабря 2011 г.).
Недостатком данного устройства является недостаточная воспроизводимость теста, высокие трудозатраты при его исполнении. Данный источник взят автором за прототип.
Для улучшения тестирования реакции гидрозольного иммунохимического анализа нами использована заявляемая полезная модель. При ее реализации происходит снижение трудозатрат, снижение себестоимости единичного анализа, удаление субъективного фактора при сохранении требования специфичности и чувствительности анализа.
Технический результат достигается за счет того, что устройство для индикации реакции гидрозольной агглютинации - полезная модель - содержит два вида индикатора, наклеенных на твердую подложку и соединенных встык, отличающиеся тем, что твердая подложка содержит направляющие для перемещения подложки с индикаторами относительно неподвижной твердой подложки и резервуар для осуществления взаимодействия иммунохимических компонентов.
На фиг.1 показаны отдельные элементы заявляемой полезной модели.
Разъяснение позиций на фиг.1:
1. пористый носитель-индикатор 1;
2. пористый носитель-индикатор 2;
3. направляющие для перемещения подложки с индикаторами относительно неподвижной твердой подложки;
4. твердая подложка;
5. резервуар для осуществления взаимодействия иммунохимических компонентов.
Пример осуществления. Пористые носители-индикаторы вырезают ножницами и наклеивают на твердую подложку с соединением встык без нахлеста. Далее - на неподвижную твердую подложку наклеивают салазки-направляющие и вдвигают туда склеенную полоску с двумя индикаторами. На другом конце устройства на твердую неподвижную подложку наклеивают пластиковый резервуар для осуществления иммунохимической реакции. Гидрозольный препарат - коллоидный раствор гексациан феррата II железа III Fe4[Fe(CN)6] 3 используют для синтеза гидрозоля. Для этой цели на его поверхность адсорбируют генно-инженерный антиген соответствующий антигену m.tuberculosis, согласно [1]. Затем производят разведение положительный положительных и отрицательных сывороток по туберкулезу в фосфатно-солевом буфере и смешивают подлежащие анализу сыворотки и гидрозольный препарат в лунках иммунологического микропланшета - согласно прототипа и в резервуаре, согласно заявляемого технического решения. Далее осуществляют визуализацию реакцию гидрозольной агглютинации по прототипу и согласно заявляемой полезной модели.
Визуализацию по прототипу осуществляют путем забора при помощи микропипетки аликвоты аналита и его переносе при помощи той же пипетки названной аликвоты на пористый носитель для фиксации результата.
Визуализацию по заявляемому устройству полезной модели осуществляют путем передвижения мембраны с фильтрами по направляющим до помещения кончика пористого фильтровального материала в лунку (Позиция Б на фиг.1).
В результате для визуализации по прототипу требуется в среднем 30 мкл, гидрозоля на один анализ по заявляемой полезной модели - 5 мкл. Чувствительность теста по прототипу составляет 90%, специфичность - 95%, чувствительность теста по заявляемому решению полезной модели составляет 96%, специфичность - 98%. время постановки по прототипу составляет 8 минут, по заявляемому техническому решению - 2 минуты.
1. Устройство для индикации агглютинационного иммунохимического анализа, содержащее два вида индикатора, наклеенных на твердую подложку и соединенных встык, отличающееся тем, что твердая подложка содержит направляющие для перемещения подложки с индикаторами относительно неподвижной твердой подложки и резервуар для осуществления взаимодействия иммунохимических компонентов.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что в качестве индикаторов используются пористые носители.
